Radiografické hodnocení skloionomerních výplní s předchozí aplikací nanofluoridu stříbrného a bez předchozí aplikace na okluzní kazivé moláry ošetřené technikou částečného odstranění kazu
1. května 2019 aktualizováno: Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz, Cairo University
Radiografické hodnocení skloionomerních výplní s předchozí aplikací nanofluoridu stříbrného a bez ní v okluzních kazivých molárech ošetřených technikou částečného odstranění kazu (randomizovaná klinická studie)
vhodné zuby budou náhodně rozděleny do dvou skupin, které mají být ošetřeny neúplnou exkavací kazu (A), kde (A1) představuje zuby, které mají být ošetřeny aplikací roztoku Nano fluoridu stříbrného na zbývající kazivý dentin před konečnou aplikací trvalé skloionomerní náhrady, ( A2) představuje srovnávací skupinu, která má být obnovena bez aplikace Nano fluoridu stříbrného před restaurováním. Každý účastník obdrží jak intervenční, tak kontrolní léčbu. Obraz rentgenové denzity zbývajícího kariézního dentinu bude vyhodnocen pomocí PSP destičky na začátku bezprostředně po obnově a po 6 měsících po obnovovacích procedurách.
Testovaná nulová hypotéza je, že aplikace roztoku Nano fluoridu stříbrného před náhradou skloionomeru nezvýší radiopacitu podkladového dentinu ošetřeného technikou neúplného karyózního odstranění ve srovnání s přímou náhradou skloionomeru bez předchozí aplikace Nanofluoridu stříbrného.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 002
- Rahma Ahmed
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 35 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s alespoň 2 zuby s aktivními kariézními lézemi omezenými na okluzní povrch molárů s rizikem expozice dřeně během přímé kompletní exkavace (primární kazová léze zahrnující více než polovinu celé tloušťky dentinu stanovené rentgenologicky).
- Známky a symptomy svědčící o vitalitě dřeně, tj. pozitivní odpověď na tepelnou stimulaci během chladového testu
- Absence apikální patózy, klinická diagnóza expozice dřeně, píštěl, otok parodontálních tkání.
Kritéria vyloučení:
- Zuby se spontánní bolestí nebo citlivostí na poklep.
- Zuby s parodontálními lézemi, vnitřní nebo vnější resorpce kořene, pohyblivost zubu, otevření sinusu nebo abscesový zub.
- RTG vyšetření odhalilo přerušenou nebo zlomenou lamina dura, rozšířený prostor periodontálních vazů, periapikální radiolucenci.
- pacientů se systémovým onemocněním
- březí samice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: roztok nano fluoridu stříbrného
kazivý dentin k ošetření částečnou exkavací kazu s aplikací roztoku nano fluoridu stříbrného před obnovou skloionomeru.
|
připravený nanofluorid stříbrný by mohl mít schopnost zastavit zubní kaz.
Protože jeho částice Nano stříbra mají antimikrobiální aktivitu proti Mutans Streptococci a Lactobacilli; hlavní patogeny podílející se na vzniku kariézních lézí.
Navíc je dobře známo, že jeho fluoridová složka zvyšuje remineralizaci a inhibuje bakteriální aktivitu.
Nanofluorid stříbrný by tedy mohl být slibným řešením v boji proti zbytkovým bakteriím v zubní dutině s účinným potenciálem remineralizace na zbývající kazivé dentin
|
|
Žádný zásah: žádný nano fluorid stříbrný
kazivý dentin k ošetření částečným odstraněním kazu bez aplikace roztoku nano fluoridu stříbrného restaurovaného přímo skloionomerem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Remineralizace zubního kazu. (Hustota minerálů)
Časové okno: šest měsíců
|
pomocí nástroje pro měření hustoty v softwaru Digora
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tvorba dentinového můstku.
Časové okno: šest měsíců
|
Nástroj pro lineární měření v softwaru Digora v Mm
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Heba Ah El deeb, Associate professor, Conservative dentistry department Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBC-CU-2017-06-15
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .