Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiografisk vurdering af glasionomer-restaureringer med og uden forudgående påføring af nano-sølvfluorid i okklusale kariestænder behandlet med delvis cariesfjernelsesteknik

1. maj 2019 opdateret af: Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz, Cairo University

Radiografisk vurdering af glasionomer-restaureringer med og uden forudgående påføring af nano-sølvfluorid i okklusale kariestænder behandlet med delvis cariesfjernelsesteknik (randomiseret klinisk forsøg)

berettigede tænder vil blive tilfældigt opdelt i to grupper, der skal behandles med ufuldstændig cariesudgravning (A), hvor (A1) repræsenterer tænder, der skal behandles med påføring af Nano-sølvfluoridopløsning på resterende karies dentin før den endelige påføring af permanent glasionomer-restaurering, ( A2) repræsenterer en komparatorgruppe, der skal restaureres uden påføring af nano-sølvfluorid før restaurering. Hver deltager vil modtage både intervention og kontrolbehandling. Billede af radiografisk tæthed af resterende karies dentin vil blive evalueret ved hjælp af PSP-plade ved baseline umiddelbart efter restaurering og efter 6 måneder efter genoprettende procedurer.

Den testede nulhypotes er, at påføring af Nano-sølvfluorid-opløsning før glasionomer-restaurering ikke vil øge radiopaciteten af ​​det underliggende dentin behandlet med ufuldstændig cariesfjernelsesteknik sammenlignet med direkte glasionomer-gendannelse uden forudgående påføring af Nano-sølvfluorid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 002
        • Rahma Ahmed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mindst 2 tænder med aktive karieslæsioner begrænset til den okklusale overflade af kindtænderne med risiko for pulpaeksponering under direkte fuldstændig udgravning (primær carieslæsion, der involverer mere end halvdelen af ​​hele dentintykkelsen bestemt radiografisk).
  • Tegn og symptomer, der indikerer pulpavitalitet, dvs. en positiv respons på termisk stimulation under en forkølelsestest
  • Fravær af apikal patose, klinisk diagnose af pulpaeksponering, fistel, hævelse af parodontale væv.

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med spontan smerte eller følsomhed over for percussion.
  • Tænder med periodontale læsioner, intern eller ekstern rodresorption, mobilitet af tand, sinusåbning eller abscesset tand.
  • Røntgenundersøgelse afslørede, afbrudt eller brækket lamina dura, udvidet parodontal ligament plads, periapikal radiolucens.
  • patienter med systemiske sygdomme
  • gravide hunner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: nano sølv fluorid opløsning
caries dentin, der skal behandles med delvis cariesudgravning med påføring af nano-sølvfluorid-opløsning før glasionomer-restaurering.
Andet: nano sølv fluorid opløsning
fremstillet Nano-sølvfluorid kunne have evnen til at standse caries. Da dens nano-sølvpartikler har en antimikrobiel aktivitet mod mutans streptokokker og laktobaciller; de vigtigste patogener involveret i udviklingen af ​​karieslæsioner. Derudover er dets fluoridkomponent velkendt for at forbedre remineralisering og hæmme bakteriel aktivitet. Så nano-sølvfluorid kunne være en lovende løsning til at bekæmpe resterende bakterier i tandhulen med effektivt remineraliseringspotentiale på resterende karies dentin
Ingen indgriben: ingen nano sølvfluorid
caries dentin, der skal behandles med delvis cariesudgravning uden påføring af nano-sølvfluoridopløsning gendannet direkte med glasionomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caries remineralisering. (Mineraldensitet)
Tidsramme: seks måneder
ved hjælp af densitetsmålingsværktøj i Digora-softwaren
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dannelse af dentinbro.
Tidsramme: seks måneder
Lineært måleværktøj i Digora-softwaren i Mm
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Heba Ah El deeb, Associate professor, Conservative dentistry department Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBC-CU-2017-06-15

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med nano sølv fluorid opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner