在采用部分龋齿去除技术处理的咬合面龋齿磨牙中使用和不使用纳米氟化银的玻璃离聚物修复体的射线照相评估
2019年5月1日 更新者：Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz、Cairo University
在采用部分龋齿去除技术治疗的咬合面龋齿磨牙中使用和不使用纳米氟化银的玻璃离聚物修复体的射线照相评估（随机临床试验）
符合条件的牙齿将被随机分为两组进行不完全龋齿切除治疗（A），其中（A1）代表在最终永久性玻璃离聚物修复应用之前在剩余龋齿牙本质上应用纳米氟化银溶液治疗的牙齿，（ A2) 表示修复前未使用纳米氟化银进行修复的比较组。 每个参与者都将接受干预和对照治疗。 在基线修复后和修复程序后 6 个月后，将使用 PSP 板评估剩余龋齿牙本质的射线照相密度图像。
测试的零假设是，与没有事先应用纳米氟化银的直接玻璃离子修复相比，在玻璃离聚物修复之前应用纳米氟化银溶液不会增加通过不完全龋齿去除技术处理的底层牙本质的射线不透性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giza、埃及、002
- Rahma Ahmed
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 35年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者至少有 2 颗活动性龋齿病变仅限于磨牙的咬合面，在直接完全挖除过程中有暴露牙髓的风险（原发性龋齿病变涉及超过整个牙本质厚度的一半，通过射线照相确定）。
- 指示牙髓活力的体征和症状，即在冷测试期间对热刺激的积极反应
- 没有根尖病变，临床诊断为牙髓暴露、瘘管、牙周组织肿胀。
排除标准：
- 牙齿自发疼痛或对敲击敏感。
- 牙齿有牙周病变、内部或外部牙根吸收、牙齿松动、窦道开口或牙齿脓肿。
- X线检查显示硬膜层中断或破损，牙周韧带间隙增宽，根尖周透亮。
- 患有全身性疾病的患者
- 怀孕的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：纳米氟化银溶液
在玻璃离聚物修复之前，通过使用纳米氟化银溶液进行部分龋齿切除来治疗龋齿牙本质。
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制备的纳米氟化银具有防龋能力。
由于其纳米银颗粒对变形链球菌和乳酸杆菌具有抗菌活性；参与龋齿病变发展的主要病原体。
此外，众所周知，其氟化物成分可增强再矿化作用并抑制细菌活动。
因此，纳米氟化银可能是一种有前途的解决方案，可以对抗牙腔中残留的细菌，并对剩余的龋齿牙本质具有有效的再矿化潜力
|
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无干预：无纳米氟化银
不使用纳米氟化银溶液直接用玻璃离聚物修复的部分龋齿去除治疗龋齿牙本质。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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龋齿再矿化。 （矿物质密度）
大体时间：六个月
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使用 Digora 软件中的密度测量工具
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙本质桥的形成。
大体时间：六个月
|
Digora 软件中的线性测量工具，单位为 Mm
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Heba Ah El deeb、Associate professor, Conservative dentistry department Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月3日
初级完成 (实际的)
2019年2月28日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月19日
首次发布 (实际的)
2017年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月1日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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