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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03193606
부분 우식 제거 기법으로 치료한 교합 우식 대구치에 나노 플루오르화은을 사전 적용한 경우와 적용하지 않은 경우의 Glass Ionomer 수복물의 방사선 사진 평가
2019년 5월 1일 업데이트: Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz, Cairo University
부분 우식 제거 기법으로 치료한 교합 우식 대구치에 나노 플루오르화은을 사전 적용하거나 적용하지 않은 글라스 아이오노머 수복물의 방사선 사진 평가(무작위 임상 시험)
적격 치아는 무작위로 두 그룹으로 나누어 불완전 우식 발굴(A)로 치료할 것이며, 여기서 (A1)은 최종 영구 글라스 아이오노머 수복물 적용 전에 남아 있는 우식 상아질에 나노 플루오르화은 용액을 적용하여 치료할 치아를 나타냅니다. A2)는 복원 전에 Nano silver fluoride를 적용하지 않고 복원할 비교 그룹을 나타냅니다. 모든 참가자는 개입 및 통제 치료를 모두 받게 됩니다. 남아있는 우식 상아질의 방사선학적 밀도 이미지는 수복 직후 및 수복 절차 후 6개월 후에 베이스라인에서 PSP 플레이트를 사용하여 평가됩니다.
시험된 귀무가설은 글라스 아이오노머 수복 전에 나노 플루오르화 은 용액을 적용하는 것이 나노 플루오르화 은을 사전에 적용하지 않는 직접 글라스 아이오노머 수복물에 비해 불완전한 우식 제거 기술로 치료한 하부 상아질의 방사선 불투과성을 증가시키지 않는다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 002
- Rahma Ahmed
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 직접 완전 굴착 동안 치수 노출의 위험이 있는 어금니의 교합면에 제한된 활동성 우식 병변이 있는 최소 2개의 치아가 있는 환자(방사선학적으로 결정된 전체 상아질 두께의 절반 이상을 포함하는 일차 우식 병변).
- 치수 활력을 나타내는 징후 및 증상, 즉 저온 테스트 중 열 자극에 대한 양성 반응
- 치근단 병증의 부재, 치수 노출의 임상적 진단, 누공, 치주 조직의 종창.
제외 기준:
- 자발적인 통증이 있거나 타악기에 민감한 치아.
- 치주 병변이 있는 치아, 내부 또는 외부 치근 흡수, 치아의 이동성, 동공 개방 또는 농양 치아.
- 방사선 사진 검사에서 경막판의 중단 또는 파손, 치주 인대 공간의 확대, 치근단 방사선 투과성이 드러났습니다.
- 전신 질환이 있는 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나노은 불화물 솔루션
글라스 아이오노머 수복 전에 나노 플루오르화은 용액을 적용하여 부분 우식 제거로 치료할 우식 상아질.
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준비된 Nano-silver fluoride는 우식을 막을 수 있는 능력을 가질 수 있습니다.
Nano silver 입자는 Mutans Streptococci 및 Lactobacilli에 대한 항균 활성을 갖기 때문에; 우식 병변의 발달과 관련된 주요 병원체.
또한 불소 성분은 재광화를 촉진하고 박테리아 활동을 억제하는 것으로 잘 알려져 있습니다.
따라서 나노 플루오르화은은 남아있는 충치 상아질에 효과적인 재광화 잠재력을 가지고 치아 공동의 잔류 박테리아를 퇴치하는 유망한 솔루션이 될 수 있습니다.
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간섭 없음: 나노은 불화물 없음
글라스 아이오노머로 직접 수복된 나노 플루오르화은 용액을 적용하지 않고 부분 우식 굴착으로 치료되는 우식 상아질.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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충치 재광화. (미네랄 밀도)
기간: 6개월
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Digora 소프트웨어의 밀도 측정 도구 사용
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상아질 교량 형성.
기간: 6개월
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Mm 단위 Digora 소프트웨어의 선형 측정 도구
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Heba Ah El deeb, Associate professor, Conservative dentistry department Cairo University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEBC-CU-2017-06-15
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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