Radiografische beoordeling van glasionomeerrestauraties met en zonder voorafgaande toepassing van nanozilverfluoride in occlusale carieuze molaren behandeld met gedeeltelijke cariësverwijderingstechniek
Radiografische beoordeling van glasionomeerrestauraties met en zonder voorafgaande toepassing van nanozilverfluoride in occlusale carieuze molaren behandeld met gedeeltelijke cariësverwijderingstechniek (gerandomiseerde klinische proef)
in aanmerking komende tanden worden willekeurig verdeeld in twee groepen die behandeld moeten worden met onvolledige cariësuitgraving (A), waarbij (A1) staat voor tanden die moeten worden behandeld met een nanozilverfluoride-oplossing op overgebleven carieus dentine voorafgaand aan de definitieve toepassing van een permanente glasionomeerrestauratie, ( A2) vertegenwoordigt de vergelijkingsgroep die moet worden hersteld zonder toepassing van nanozilverfluoride voorafgaand aan de restauratie. Iedere deelnemer krijgt zowel de interventie- als de controlebehandeling. Het beeld van de radiografische densiteit van het achtergebleven carieuze dentine zal worden geëvalueerd met behulp van een PSP-plaat bij baseline onmiddellijk na restauratie en na 6 maanden na restauratieve procedures.
De geteste nulhypothese is dat het aanbrengen van een Nano-zilverfluoride-oplossing voorafgaand aan een glasionomeerrestauratie de radiopaciteit van het onderliggende dentine dat is behandeld met een onvolledige carieuze verwijderingstechniek niet zal verhogen in vergelijking met directe glasionomeerrestauratie zonder voorafgaande aanbrenging van Nano-zilverfluoride.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 002
- Rahma Ahmed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ten minste 2 tanden met actieve cariëslaesies beperkt tot het occlusale oppervlak van kiezen met het risico van blootstelling van de pulpa tijdens directe volledige uitgraving (primaire cariëslaesie waarbij meer dan de helft van de gehele dentinedikte radiografisch wordt bepaald).
- Tekenen en symptomen die wijzen op vitaliteit van de pulpa, d.w.z. een positieve reactie op thermische stimulatie tijdens een koude test
- Afwezigheid van apicale pathose, klinische diagnose van pulpablootstelling, fistel, zwelling van parodontale weefsels.
Uitsluitingscriteria:
- Tanden met spontane pijn of gevoeligheid voor percussie.
- Tanden met parodontale laesies, interne of externe wortelresorptie, mobiliteit van tanden, opening van de sinussen of tandabces.
- Radiografisch onderzoek toonde een onderbroken of gebroken lamina dura, verbrede parodontale ligamentruimte, periapicale radiolucentie.
- patiënten met systemische medische aandoeningen
- zwangere vrouwtjes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: nano-zilverfluoride-oplossing
carieus dentine te behandelen met gedeeltelijke cariësuitgraving met toepassing van nanozilverfluoride-oplossing voorafgaand aan glasionomeerrestauratie.
|
bereid Nano-zilverfluoride zou het vermogen kunnen hebben om cariës te stoppen.
Omdat de Nano-zilverdeeltjes een antimicrobiële werking hebben tegen Mutans Streptokokken en Lactobacilli; de belangrijkste pathogenen die betrokken zijn bij de ontwikkeling van carieuze laesies.
Bovendien is bekend dat de fluoridecomponent de remineralisatie bevordert en de bacteriële activiteit remt.
Nanozilverfluoride zou dus een veelbelovende oplossing kunnen zijn om achtergebleven bacteriën in tandholten te bestrijden met een effectief remineralisatiepotentieel op achtergebleven carieus dentine
|
|
Geen tussenkomst: geen nano zilverfluoride
carieus dentine dat moet worden behandeld met gedeeltelijke cariësuitgraving zonder toepassing van nanozilverfluoride-oplossing, direct hersteld met glasionomeer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cariës remineralisatie. (minerale dichtheid)
Tijdsspanne: zes maanden
|
met behulp van de tool voor het meten van dichtheid in de Digora-software
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vorming van dentinebruggen.
Tijdsspanne: zes maanden
|
Lineaire meettool in de Digora-software in Mm
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Heba Ah El deeb, Associate professor, Conservative dentistry department Cairo University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBC-CU-2017-06-15
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .