Lasi-ionomeeritäytteiden radiografinen arviointi nanohopeafluoridin aiemman käytön kanssa ja ilman sitä okklusaalisissa karieksen poskihampaissa, jotka on käsitelty osittaisella karieksenpoistotekniikalla
keskiviikko 1. toukokuuta 2019 päivittänyt: Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz, Cairo University
Lasi-ionomeerirestauraatioiden radiografinen arviointi nanohopeafluoridin aiemman käytön kanssa ja ilman sitä okklusaalisissa karieksen poskihampaissa, jotka on käsitelty osittaisella karieksenpoistotekniikalla (satunnaistettu kliininen tutkimus)
kelvolliset hampaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka hoidetaan epätäydellisellä karieksen kaivauksella (A), jossa (A1) edustaa hampaita, jotka on hoidettava levittämällä Nano hopeafluoridiliuosta jäljellä olevaan kariesiseen dentiiniin ennen lopullista pysyvää lasi-ionomeerirestauraatiota, ( A2) edustaa vertailuryhmää, joka palautetaan ilman nanohopeafluoridikäsittelyä ennen restaurointia. Jokainen osallistuja saa sekä interventio- että kontrollihoidon. Jäljellä olevan kariesen dentiinin radiografisen tiheyden kuva arvioidaan käyttämällä PSP-levyä lähtötilanteessa välittömästi restauroinnin jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua korjaavien toimenpiteiden jälkeen.
Testattu nollahypoteesi on, että Nano-hopeafluoridiliuoksen levittäminen ennen lasi-ionomeerien restaurointia ei lisää epätäydellisellä karioosinpoistotekniikalla käsitellyn alla olevan dentiinin radiolämpöä verrattuna lasi-ionomeerin suoraan täytökseen ilman Nano-hopeafluoridin levittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 002
- Rahma Ahmed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vähintään 2 hammasta, joissa on aktiivisia kariesleesioita, jotka rajoittuvat poskihampaiden puristuspintaan, ja riski altistua pulpulle suoran täydellisen kaivauksen aikana (primaarinen kariesleesio, joka kattaa yli puolet koko dentiinin paksuudesta, joka määritetään röntgenkuvauksella).
- Merkit ja oireet, jotka viittaavat sellun elinvoimaisuuteen, eli positiiviseen vasteeseen lämpöstimulaatioon kylmätestin aikana
- Apikaalisen patoosin puuttuminen, pulpaaltistuksen kliininen diagnoosi, fisteli, periodontaalisten kudosten turvotus.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joilla on spontaani kipu tai herkkyys lyömäsoittimelle.
- Hampaat, joissa on periodontaalivaurioita, juuren sisäinen tai ulkoinen resorptio, hampaan liikkuvuus, poskionteloaukko tai absessoitunut hammas.
- Röntgentutkimus paljasti, katkennut tai katkennut lamina dura, laajentunut parodontaalinen nivelväli, periapikaalinen radiolucenssi.
- potilailla, joilla on systeemisiä sairauksia
- raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nano hopeafluoridiliuos
kariesdentiini, joka käsitellään osittaisella karieksen kaivauksella ja nanohopeafluoridiliuoksella ennen lasi-ionomeerien restaurointia.
|
valmistetulla nano-hopeafluoridilla voi olla kyky pysäyttää kariesta.
Koska sen nanohopeahiukkasilla on antimikrobinen aktiivisuus Mutans Streptococci -bakteeria ja laktobacilleja vastaan; tärkeimmät kariesvaurioiden kehittymiseen osallistuvat patogeenit.
Lisäksi sen fluoridikomponentin tiedetään hyvin lisäävän remineralisaatiota ja estävän bakteerien aktiivisuutta.
Nano hopeafluoridi voisi siis olla lupaava ratkaisu hammasontelon jäännösbakteerien torjuntaan ja tehokkaalla remineralisaatiopotentiaalilla jäljellä olevaan kariesiseen dentiiniin
|
|
Ei väliintuloa: ei nanohopeafluoridia
kariesdentiini, joka hoidetaan osittaisella karieksen kaivauksella ilman nanohopeafluoridiliuoksen käyttöä, kunnostetaan suoraan lasi-ionomeerilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kariksen remineralisaatio. (Mineraalitiheys)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
käyttämällä Digora-ohjelmiston tiheysmittaustyökalua
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dentiinisillan muodostuminen.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Lineaarinen mittaustyökalu Digora-ohjelmistossa mm
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Heba Ah El deeb, Associate professor, Conservative dentistry department Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBC-CU-2017-06-15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset nano hopeafluoridiliuos
-
Nisreen Ibrahim khanValmisLasten hammaskariies | Kariostaattinen aine | Vastustuskyky, karies | FluorilakatEgypti