- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03193606
Evaluación radiográfica de restauraciones de ionómero de vidrio con y sin aplicación previa de nanofluoruro de plata en molares cariados oclusales tratados con la técnica de eliminación parcial de caries
Evaluación radiográfica de restauraciones de ionómero de vidrio con y sin aplicación previa de nanofluoruro de plata en molares cariados oclusales tratados con la técnica de eliminación parcial de caries (ensayo clínico aleatorizado)
los dientes elegibles se dividirán aleatoriamente en dos grupos para ser tratados con excavación de caries incompleta (A), donde (A1) representa los dientes que se tratarán con la aplicación de solución de fluoruro de plata nano sobre la dentina cariada restante antes de la aplicación final de restauración permanente de ionómero de vidrio, ( A2) representa el grupo de comparación que se va a restaurar sin la aplicación de nanofluoruro de plata antes de la restauración. Cada participante recibirá tanto el tratamiento de intervención como el de control. La imagen de la densidad radiográfica de la dentina cariada remanente se evaluará usando una placa PSP al inicio inmediatamente después de la restauración y después de 6 meses después de los procedimientos de restauración.
La hipótesis nula probada es que la aplicación de la solución de fluoruro de plata Nano antes de la restauración con ionómero de vidrio no aumentará la radiopacidad de la dentina subyacente tratada con la técnica de eliminación de caries incompleta en comparación con la restauración directa de ionómero de vidrio sin la aplicación previa de fluoruro de plata Nano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 002
- Rahma Ahmed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presentan al menos 2 dientes con lesiones cariosas activas limitadas a la superficie oclusal de los molares con riesgo de exposición pulpar durante la excavación completa directa (lesión de caries primaria que afecta a más de la mitad del grosor total de la dentina determinado radiográficamente).
- Signos y síntomas indicativos de vitalidad pulpar, es decir, una respuesta positiva a la estimulación térmica durante una prueba de frío
- Ausencia de patología apical, diagnóstico clínico de exposición pulpar, fístula, tumefacción de tejidos periodontales.
Criterio de exclusión:
- Dientes con dolor espontáneo o sensibilidad a la percusión.
- Dientes con lesiones periodontales, reabsorción radicular interna o externa, movilidad del diente, apertura del seno o absceso dental.
- El examen radiográfico reveló lámina dura interrumpida o rota, espacio del ligamento periodontal ensanchado, radiotransparencia periapical.
- pacientes con condiciones médicas sistémicas
- hembras embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: solución de nanofluoruro de plata
dentina cariada a tratar con excavación parcial de caries con aplicación de solución de nanofluoruro de plata antes de la restauración con ionómero de vidrio.
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El fluoruro de nanoplata preparado podría tener la capacidad de detener la caries.
Como sus partículas de Nano plata tienen una actividad antimicrobiana contra Mutans Streptococci y Lactobacilli; los principales patógenos implicados en el desarrollo de lesiones cariosas.
Además, su componente de fluoruro es bien conocido por mejorar la remineralización e inhibir la actividad bacteriana.
Por lo tanto, el fluoruro de plata nano podría ser una solución prometedora para combatir las bacterias residuales en la cavidad dental con un potencial de remineralización efectivo en la dentina cariada restante.
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Sin intervención: sin nanofluoruro de plata
dentina cariada a tratar con excavación parcial de caries sin aplicación de solución de nanofluoruro de plata restaurada directamente con ionómero de vidrio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Remineralización de caries. (Densidad de minerales)
Periodo de tiempo: seis meses
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utilizando la herramienta de medición de densidad en el software Digora
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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formación de puentes de dentina.
Periodo de tiempo: seis meses
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Herramienta de medición lineal en el software Digora en Mm
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Heba Ah El deeb, Associate professor, Conservative dentistry department Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBC-CU-2017-06-15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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