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Evaluación radiográfica de restauraciones de ionómero de vidrio con y sin aplicación previa de nanofluoruro de plata en molares cariados oclusales tratados con la técnica de eliminación parcial de caries

1 de mayo de 2019 actualizado por: Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz, Cairo University

Evaluación radiográfica de restauraciones de ionómero de vidrio con y sin aplicación previa de nanofluoruro de plata en molares cariados oclusales tratados con la técnica de eliminación parcial de caries (ensayo clínico aleatorizado)

los dientes elegibles se dividirán aleatoriamente en dos grupos para ser tratados con excavación de caries incompleta (A), donde (A1) representa los dientes que se tratarán con la aplicación de solución de fluoruro de plata nano sobre la dentina cariada restante antes de la aplicación final de restauración permanente de ionómero de vidrio, ( A2) representa el grupo de comparación que se va a restaurar sin la aplicación de nanofluoruro de plata antes de la restauración. Cada participante recibirá tanto el tratamiento de intervención como el de control. La imagen de la densidad radiográfica de la dentina cariada remanente se evaluará usando una placa PSP al inicio inmediatamente después de la restauración y después de 6 meses después de los procedimientos de restauración.

La hipótesis nula probada es que la aplicación de la solución de fluoruro de plata Nano antes de la restauración con ionómero de vidrio no aumentará la radiopacidad de la dentina subyacente tratada con la técnica de eliminación de caries incompleta en comparación con la restauración directa de ionómero de vidrio sin la aplicación previa de fluoruro de plata Nano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 002
        • Rahma Ahmed

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 35 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que presentan al menos 2 dientes con lesiones cariosas activas limitadas a la superficie oclusal de los molares con riesgo de exposición pulpar durante la excavación completa directa (lesión de caries primaria que afecta a más de la mitad del grosor total de la dentina determinado radiográficamente).
  • Signos y síntomas indicativos de vitalidad pulpar, es decir, una respuesta positiva a la estimulación térmica durante una prueba de frío
  • Ausencia de patología apical, diagnóstico clínico de exposición pulpar, fístula, tumefacción de tejidos periodontales.

Criterio de exclusión:

  • Dientes con dolor espontáneo o sensibilidad a la percusión.
  • Dientes con lesiones periodontales, reabsorción radicular interna o externa, movilidad del diente, apertura del seno o absceso dental.
  • El examen radiográfico reveló lámina dura interrumpida o rota, espacio del ligamento periodontal ensanchado, radiotransparencia periapical.
  • pacientes con condiciones médicas sistémicas
  • hembras embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: solución de nanofluoruro de plata
dentina cariada a tratar con excavación parcial de caries con aplicación de solución de nanofluoruro de plata antes de la restauración con ionómero de vidrio.
El fluoruro de nanoplata preparado podría tener la capacidad de detener la caries. Como sus partículas de Nano plata tienen una actividad antimicrobiana contra Mutans Streptococci y Lactobacilli; los principales patógenos implicados en el desarrollo de lesiones cariosas. Además, su componente de fluoruro es bien conocido por mejorar la remineralización e inhibir la actividad bacteriana. Por lo tanto, el fluoruro de plata nano podría ser una solución prometedora para combatir las bacterias residuales en la cavidad dental con un potencial de remineralización efectivo en la dentina cariada restante.
Sin intervención: sin nanofluoruro de plata
dentina cariada a tratar con excavación parcial de caries sin aplicación de solución de nanofluoruro de plata restaurada directamente con ionómero de vidrio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Remineralización de caries. (Densidad de minerales)
Periodo de tiempo: seis meses
utilizando la herramienta de medición de densidad en el software Digora
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
formación de puentes de dentina.
Periodo de tiempo: seis meses
Herramienta de medición lineal en el software Digora en Mm
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Heba Ah El deeb, Associate professor, Conservative dentistry department Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEBC-CU-2017-06-15

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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