- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03193606
Avaliação radiográfica de restaurações de ionômero de vidro com e sem aplicação prévia de nanofluoreto de prata em molares cariados oclusais tratados com técnica de remoção parcial de cárie
Avaliação Radiográfica de Restaurações de Ionômero de Vidro com e Sem Aplicação Prévia de Nano Fluoreto de Prata em Molares Cariados Oclusais Tratados com Técnica de Remoção Parcial de Cárie (Ensaio Clínico Randomizado)
os dentes elegíveis serão divididos aleatoriamente em dois grupos para serem tratados com escavação de cárie incompleta (A), onde (A1) representa os dentes a serem tratados com aplicação de Nano solução de fluoreto de prata na dentina cariada remanescente antes da aplicação final da restauração permanente de ionômero de vidro, ( A2) representa o grupo comparador a ser restaurado sem aplicação de Nano fluoreto de prata antes da restauração. Cada participante receberá o tratamento de intervenção e de controle. A imagem da densidade radiográfica da dentina cariada remanescente será avaliada usando placa PSP na linha de base imediatamente após a restauração e após 6 meses após os procedimentos restauradores.
A hipótese nula testada é que a aplicação de Nano solução de fluoreto de prata antes da restauração de ionômero de vidro não aumentará a radiopacidade da dentina subjacente tratada pela técnica de remoção incompleta de cárie em comparação com a restauração direta de ionômero de vidro sem aplicação prévia de Nano fluoreto de prata.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 002
- Rahma Ahmed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes apresentando pelo menos 2 dentes com lesões de cárie ativas limitadas à superfície oclusal dos molares com risco de exposição pulpar durante a escavação completa direta (lesão de cárie primária envolvendo mais da metade de toda a espessura da dentina determinada radiograficamente).
- Sinais e sintomas indicativos de vitalidade pulpar, ou seja, uma resposta positiva à estimulação térmica durante um teste de frio
- Ausência de patologia apical, diagnóstico clínico de exposição pulpar, fístula, edema dos tecidos periodontais.
Critério de exclusão:
- Dentes com dor espontânea ou sensibilidade à percussão.
- Dentes com lesões periodontais, reabsorção radicular interna ou externa, mobilidade do dente, abertura do seio ou dente com abscesso.
- O exame radiográfico revelou lâmina dura interrompida ou quebrada, espaço do ligamento periodontal alargado, radiolucidez periapical.
- pacientes com condições médicas sistêmicas
- fêmeas grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: solução de nano fluoreto de prata
dentina cariada a ser tratada com escavação parcial de cárie com aplicação de solução de nano fluoreto de prata antes da restauração de ionômero de vidro.
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Nano-fluoreto de prata preparado poderia ter a capacidade de deter a cárie.
Como suas nanopartículas de prata possuem atividade antimicrobiana contra estreptococos e lactobacilos mutantes; os principais patógenos envolvidos no desenvolvimento das lesões cariosas.
Além disso, seu componente de flúor é bem conhecido por aumentar a remineralização e inibir a atividade bacteriana.
Assim, o Nano fluoreto de prata pode ser uma solução promissora para combater as bactérias residuais na cavidade dentária com potencial de remineralização eficaz na dentina cariada remanescente
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Sem intervenção: sem nano fluoreto de prata
dentina cariada a ser tratada com escavação parcial de cárie sem aplicação de solução de nano fluoreto de prata restaurada diretamente com ionômero de vidro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Remineralização de cárie. (densidade mineral)
Prazo: seis meses
|
usando a ferramenta de medição de densidade no software Digora
|
seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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formação de ponte de dentina.
Prazo: seis meses
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Ferramenta de medição linear no software Digora em mm
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Heba Ah El deeb, Associate professor, Conservative dentistry department Cairo University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBC-CU-2017-06-15
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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