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Avaliação radiográfica de restaurações de ionômero de vidro com e sem aplicação prévia de nanofluoreto de prata em molares cariados oclusais tratados com técnica de remoção parcial de cárie

1 de maio de 2019 atualizado por: Rahma Ahmed Ibrahem Hafiz, Cairo University

Avaliação Radiográfica de Restaurações de Ionômero de Vidro com e Sem Aplicação Prévia de Nano Fluoreto de Prata em Molares Cariados Oclusais Tratados com Técnica de Remoção Parcial de Cárie (Ensaio Clínico Randomizado)

os dentes elegíveis serão divididos aleatoriamente em dois grupos para serem tratados com escavação de cárie incompleta (A), onde (A1) representa os dentes a serem tratados com aplicação de Nano solução de fluoreto de prata na dentina cariada remanescente antes da aplicação final da restauração permanente de ionômero de vidro, ( A2) representa o grupo comparador a ser restaurado sem aplicação de Nano fluoreto de prata antes da restauração. Cada participante receberá o tratamento de intervenção e de controle. A imagem da densidade radiográfica da dentina cariada remanescente será avaliada usando placa PSP na linha de base imediatamente após a restauração e após 6 meses após os procedimentos restauradores.

A hipótese nula testada é que a aplicação de Nano solução de fluoreto de prata antes da restauração de ionômero de vidro não aumentará a radiopacidade da dentina subjacente tratada pela técnica de remoção incompleta de cárie em comparação com a restauração direta de ionômero de vidro sem aplicação prévia de Nano fluoreto de prata.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 002
        • Rahma Ahmed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes apresentando pelo menos 2 dentes com lesões de cárie ativas limitadas à superfície oclusal dos molares com risco de exposição pulpar durante a escavação completa direta (lesão de cárie primária envolvendo mais da metade de toda a espessura da dentina determinada radiograficamente).
  • Sinais e sintomas indicativos de vitalidade pulpar, ou seja, uma resposta positiva à estimulação térmica durante um teste de frio
  • Ausência de patologia apical, diagnóstico clínico de exposição pulpar, fístula, edema dos tecidos periodontais.

Critério de exclusão:

  • Dentes com dor espontânea ou sensibilidade à percussão.
  • Dentes com lesões periodontais, reabsorção radicular interna ou externa, mobilidade do dente, abertura do seio ou dente com abscesso.
  • O exame radiográfico revelou lâmina dura interrompida ou quebrada, espaço do ligamento periodontal alargado, radiolucidez periapical.
  • pacientes com condições médicas sistêmicas
  • fêmeas grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: solução de nano fluoreto de prata
dentina cariada a ser tratada com escavação parcial de cárie com aplicação de solução de nano fluoreto de prata antes da restauração de ionômero de vidro.
Nano-fluoreto de prata preparado poderia ter a capacidade de deter a cárie. Como suas nanopartículas de prata possuem atividade antimicrobiana contra estreptococos e lactobacilos mutantes; os principais patógenos envolvidos no desenvolvimento das lesões cariosas. Além disso, seu componente de flúor é bem conhecido por aumentar a remineralização e inibir a atividade bacteriana. Assim, o Nano fluoreto de prata pode ser uma solução promissora para combater as bactérias residuais na cavidade dentária com potencial de remineralização eficaz na dentina cariada remanescente
Sem intervenção: sem nano fluoreto de prata
dentina cariada a ser tratada com escavação parcial de cárie sem aplicação de solução de nano fluoreto de prata restaurada diretamente com ionômero de vidro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Remineralização de cárie. (densidade mineral)
Prazo: seis meses
usando a ferramenta de medição de densidade no software Digora
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
formação de ponte de dentina.
Prazo: seis meses
Ferramenta de medição linear no software Digora em mm
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Heba Ah El deeb, Associate professor, Conservative dentistry department Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEBC-CU-2017-06-15

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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