米国による除脂肪体重の測定による重症患者の安静時エネルギー消費量の予測
2018年10月2日 更新者：Eslam Ayman Mohamed Shawki
筋骨格系超音波を使用して除脂肪体重を測定することにより、重症患者の安静時エネルギー消費を予測するためのポイントオブケア超音波の新しい使用法
この研究は、筋骨格系超音波によって評価された除脂肪体重（LBM）と間接熱量測定によって測定された安静時エネルギー消費量（REE）を相関させ、LBMに基づいてREEの予測式を生成することを目的としています。さらに、REEに影響を与える可能性のあるその他の要因を特定することも目的としています。年齢、性別、重症度のスコア。
調査の概要
詳細な説明
重症患者のカロリー必要量は病気の経過を通じて大きく変動し、患者が栄養失調または過食にさらされる可能性があります。栄養失調は除脂肪体重（LBM）の悪化、創傷治癒の低下、院内感染のリスクの増加、衰弱と関連しています。呼吸筋。 一方で、医学的に問題のある患者の過剰摂取は、脂肪生成、高血糖、呼吸不全の悪化を促進する可能性があります。 多くの要因が、酸素消費量 (VO2) の操作を通じて安静時エネルギー消費量 (REE) に影響を与える可能性があります。 REE の最も強力な決定要因の 1 つは LBM です。
したがって、筋肉量と筋肉量の変化の測定は、重症患者の LBM の指標を提供する可能性があります。 現在、コンピュータ断層撮影法、磁気共鳴画像法および二重エネルギー X 線吸光光度法 (DXA) が、生体内での LBM を評価するための参照方法として広く使用されています。 しかし、これらの方法は重症患者には実用的ではありません。 より実際的には、超音波スキャンは簡単で持ち運びが可能で、安全で患者の負担が少ない技術です。 いくつかの研究では、超音波の使用が LBM の適切な推定値となることがわかっています。
間接熱量測定は、重症患者の希土類元素濃度を測定する標準として依然として受け入れられています。 間接熱量測定では、酸素消費量 (VO2) と二酸化炭素排泄量 (VCO2) (どちらも mL/min) を測定し、呼吸商と安静時エネルギー消費量の計算に使用されます。 測定された LBM は REE の重要な決定要因であることが示されていますが、超音波に基づく筋厚測定による推定 LBM と REE との関係をテストした以前の研究はありませんでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
換気補助のために外科用ICUに入院し、1日以上入院することが予想される重症患者
説明
包含基準:
- 24時間以上の換気サポートを必要とする患者
除外基準:
- 0.6を超えるFIO2を必要とする患者。
- 胸腔チューブからの空気漏れ。
- 体温が39℃を超える患者。
- 既知の内分泌機能障害のある患者。
- 非経口栄養療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
換気補助のために外科 ICU に入院し、1 日以上継続することが予想される重症患者 米国筋層厚 (MLT) 推定値を使用して LBM を推定し、間接熱量測定による REE 推定値を実行する
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3 つのサイトのそれぞれで 3 回の測定が行われます。上腕の中央部、前腕、大腿部の前部を測定し、平均値が計算されます。 測定部位には消えないインクでマークが付けられ、日々の一貫性が保たれます。
REE は、General Electric 人工呼吸器 (米国 GE ヘルスケアの Engstrom Carestation および Carescape R860) の代謝モジュールを介した間接熱量測定を使用して計算されます。すべての間接熱量測定は、標準化された技術を使用して行われます。
ガス校正は各測定の前に実行され、測定は少なくとも 30 分間続きます。
測定は、間接熱量測定の前に、患者を仰向けに寝かせ、人工呼吸器の設定を少なくとも 60 分間変更しない状態で行われます。
REE は、ICU に入院してから最初の 24 時間の間に計算されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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間接熱量測定による超音波 MLT と REE から導出された LBM 間の相関
時間枠：ICU入室は24時間
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超音波 MLT から導出された LBM と、ICU 入室後 24 時間以内に間接熱量測定で測定された REE との相関関係
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ICU入室は24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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米国の MLT 測定に基づく REE の予測式
時間枠：ICU入室は24時間
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MLTの超音波測定に基づくREEの予測式の生成
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ICU入室は24時間
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REE に対する重大度スコアの影響の推定
時間枠：ICU入室は24時間
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REE に対する重大度スコアの影響の推定
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ICU入室は24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Sanada K, Kearns CF, Midorikawa T, Abe T. Prediction and validation of total and regional skeletal muscle mass by ultrasound in Japanese adults. Eur J Appl Physiol. 2006 Jan;96(1):24-31. doi: 10.1007/s00421-005-0061-0. Epub 2005 Oct 19.
- Walker RN, Heuberger RA. Predictive equations for energy needs for the critically ill. Respir Care. 2009 Apr;54(4):509-21.
- Rubinson L, Diette GB, Song X, Brower RG, Krishnan JA. Low caloric intake is associated with nosocomial bloodstream infections in patients in the medical intensive care unit. Crit Care Med. 2004 Feb;32(2):350-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000089641.06306.68.
- Covelli HD, Black JW, Olsen MS, Beekman JF. Respiratory failure precipitated by high carbohydrate loads. Ann Intern Med. 1981 Nov;95(5):579-81. doi: 10.7326/0003-4819-95-5-579.
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- Campbell IT, Watt T, Withers D, England R, Sukumar S, Keegan MA, Faragher B, Martin DF. Muscle thickness, measured with ultrasound, may be an indicator of lean tissue wasting in multiple organ failure in the presence of edema. Am J Clin Nutr. 1995 Sep;62(3):533-9. doi: 10.1093/ajcn/62.3.533.
- Pineau JC, Guihard-Costa AM, Bocquet M. Validation of ultrasound techniques applied to body fat measurement. A comparison between ultrasound techniques, air displacement plethysmography and bioelectrical impedance vs. dual-energy X-ray absorptiometry. Ann Nutr Metab. 2007;51(5):421-7. doi: 10.1159/000111161. Epub 2007 Nov 20.
- Muller MJ, Illner K, Bosy-Westphal A, Brinkmann G, Heller M. Regional lean body mass and resting energy expenditure in non-obese adults. Eur J Nutr. 2001 Jun;40(3):93-7. doi: 10.1007/s003940170008.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月20日
最初の投稿 (実際)
2017年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月2日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。