- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03193632
Прогнозирование расхода энергии в состоянии покоя у пациентов в критическом состоянии путем измерения безжировой массы тела в США
Новое использование ультразвука в месте оказания медицинской помощи для прогнозирования расхода энергии в покое у пациентов в критическом состоянии путем измерения мышечной массы тела с помощью ультразвука скелетно-мышечной системы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Потребность в калориях у пациентов в критическом состоянии значительно колеблется в течение болезни, что может привести к недоеданию или перееданию. дыхательные мышцы. С другой стороны, переедание у пациентов с медицинскими нарушениями может способствовать липогенезу, гипергликемии и обострению дыхательной недостаточности. Многие факторы могут влиять на расход энергии в покое (REE) посредством управления потреблением кислорода (VO2). Одним из самых сильных факторов, определяющих REE, является LBM.
Таким образом, измерение мышечной массы и изменений в мышечной массе может дать индекс LBM у пациентов в критическом состоянии. В настоящее время компьютерная томография, магнитно-резонансная томография и двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (ДРА) широко используются в качестве эталонных методов для оценки LBM in vivo. Однако эти методы нецелесообразны у больных в критическом состоянии. С практической точки зрения ультразвуковое сканирование представляет собой простой, портативный, безопасный и не требующий больших затрат времени метод. Несколько исследований показали, что использование ультразвука может быть хорошей оценкой LBM.
Непрямая калориметрия остается общепринятым стандартом определения РЗЭ у больных в критическом состоянии. Непрямая калориметрия измеряет потребление кислорода (VO2) и экскрецию углекислого газа (VCO2) (оба значения в мл/мин), которые используются для расчета дыхательного коэффициента и расхода энергии в состоянии покоя. Хотя измеренная LBM была показана как важная детерминанта REE, ранее не проводилось исследование взаимосвязи между расчетной LBM с помощью измерения толщины мышц на основе ультразвука и REE.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, нуждающийся в искусственной вентиляции легких > 24 часов
Критерий исключения:
- Пациент, которому потребуется FIO2 более 0,6.
- Утечка воздуха из грудной клетки.
- Пациент с температурой тела > 39oC.
- Пациенты с известной эндокринной дисфункцией.
- Пациенты на парентеральном питании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Исследовательская группа
пациенты в критическом состоянии, которые будут госпитализированы в хирургическое отделение интенсивной терапии для поддержки вентиляции и, как ожидается, будут продолжаться более одного дня. США. Оценка толщины мышечного слоя (MLT) будет использоваться для оценки LBM и оценки REE с помощью непрямой калориметрии.
|
На каждом из трех участков будут проведены три измерения; середины плеча, предплечья и бедра спереди, и будет рассчитано среднее значение. Места измерения будут помечены несмываемыми чернилами, чтобы обеспечить постоянство результатов изо дня в день.
РЗЭ будет рассчитываться с помощью непрямой калориметрии через метаболический модуль на аппарате ИВЛ General Electric (Engstrom Carestation и Carescape R860, GE Healthcare, США). Все непрямые калориметрические измерения будут выполняться с использованием стандартизированной методики.
Калибровка газа будет выполняться перед каждым измерением, и измерения будут длиться не менее 30 минут.
Измерения будут проводиться, когда пациент лежит на спине, а настройки вентилятора остаются неизменными в течение как минимум 60 минут перед непрямой калориметрией.
REE будет рассчитываться в течение первых 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
корреляция между LBM, полученными с помощью ультразвука MLT, и REE с помощью непрямой калориметрии
Временное ограничение: 24 часа пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Корреляция LBM, полученной с помощью ультразвуковой MLT, с REE, измеренной в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии с помощью непрямой калориметрии.
|
24 часа пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Прогнозное уравнение для REE, основанное на измерении MLT в США
Временное ограничение: 24 часа пребывания в отделении интенсивной терапии
|
построение прогностического уравнения РЗЭ на основе ультразвукового измерения MLT
|
24 часа пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Оценка влияния баллов серьезности на REE
Временное ограничение: 24 часа пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Оценка влияния баллов серьезности на REE
|
24 часа пребывания в отделении интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Sanada K, Kearns CF, Midorikawa T, Abe T. Prediction and validation of total and regional skeletal muscle mass by ultrasound in Japanese adults. Eur J Appl Physiol. 2006 Jan;96(1):24-31. doi: 10.1007/s00421-005-0061-0. Epub 2005 Oct 19.
- Walker RN, Heuberger RA. Predictive equations for energy needs for the critically ill. Respir Care. 2009 Apr;54(4):509-21.
- Rubinson L, Diette GB, Song X, Brower RG, Krishnan JA. Low caloric intake is associated with nosocomial bloodstream infections in patients in the medical intensive care unit. Crit Care Med. 2004 Feb;32(2):350-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000089641.06306.68.
- Covelli HD, Black JW, Olsen MS, Beekman JF. Respiratory failure precipitated by high carbohydrate loads. Ann Intern Med. 1981 Nov;95(5):579-81. doi: 10.7326/0003-4819-95-5-579.
- Fung EB. Estimating energy expenditure in critically ill adults and children. AACN Clin Issues. 2000 Nov;11(4):480-97. doi: 10.1097/00044067-200011000-00002.
- Campbell IT, Watt T, Withers D, England R, Sukumar S, Keegan MA, Faragher B, Martin DF. Muscle thickness, measured with ultrasound, may be an indicator of lean tissue wasting in multiple organ failure in the presence of edema. Am J Clin Nutr. 1995 Sep;62(3):533-9. doi: 10.1093/ajcn/62.3.533.
- Pineau JC, Guihard-Costa AM, Bocquet M. Validation of ultrasound techniques applied to body fat measurement. A comparison between ultrasound techniques, air displacement plethysmography and bioelectrical impedance vs. dual-energy X-ray absorptiometry. Ann Nutr Metab. 2007;51(5):421-7. doi: 10.1159/000111161. Epub 2007 Nov 20.
- Muller MJ, Illner K, Bosy-Westphal A, Brinkmann G, Heller M. Regional lean body mass and resting energy expenditure in non-obese adults. Eur J Nutr. 2001 Jun;40(3):93-7. doi: 10.1007/s003940170008.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LBM_REE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .