- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03193632
Lepoenergian kulutuksen ennustaminen kriittisesti sairailla potilailla mittaamalla laihaa kehon massaa
Hoitopaikan ultraäänen uusi käyttö lepoenergian kulutuksen ennustamiseen kriittisesti sairailla potilailla mittaamalla laihaa massaa tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisesti sairaiden potilaiden kaloritarpeet vaihtelevat merkittävästi taudin aikana, mikä saattaa altistaa potilaat joko aliravitsemukselle tai yliruokintaan. Aliravitsemus liittyy kehon vähärasvaisen massan (LBM) heikkenemiseen, huonoon haavan paranemiseen, lisääntyneeseen sairaalainfektion riskiin ja heikkenemiseen. hengityslihakset. Toisaalta yliruokinta lääketieteellisesti vaarantuneilla potilailla voi edistää lipogeneesiä, hyperglykemiaa ja hengitysvajeen pahenemista. Monet tekijät voivat vaikuttaa lepoenergian kulutukseen (REE) hapenkulutuksen (VO2) manipuloinnin kautta. Yksi REE:n vahvimmista määrittäjistä on LBM.
Lihasmassan ja lihasmassan muutosten mittaus voisi siten tarjota LBM-indeksin kriittisesti sairailla potilailla. Tällä hetkellä tietokonetomografiaa, magneettikuvausta ja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) käytetään laajalti vertailumenetelminä LBM:n arvioinnissa in vivo. Nämä menetelmät ovat kuitenkin epäkäytännöllisiä kriittisesti sairaille potilaille. Käytännöllisemmin ultraääniskannaus on yksinkertainen, kannettava, turvallinen ja vähän potilasta kuormittava tekniikka. Useissa tutkimuksissa havaittiin, että ultraäänen käyttö voi olla hyvä arvio LBM:stä.
Epäsuora kalorimetria on edelleen hyväksytty standardi REE:n määrittämisessä kriittisesti sairailla. Epäsuora kalorimetria mittaa hapenkulutusta (VO2) ja hiilidioksidin erittymistä (VCO2) (molemmat ml/min), joita käytetään hengitysosamäärän ja lepoenergian kulutuksen laskemiseen. Vaikka mitatun LBM:n on osoitettu olevan tärkeä REE:n määräävä tekijä, aiemmassa tutkimuksessa ei ole testattu ultraäänipohjaisella lihaspaksuuden mittauksella arvioidun LBM:n ja REE:n välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka tarvitsee hengitystukea > 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka tarvitsee FIO2:ta enemmän kuin 0,6.
- Ilmavuoto rintaputkesta.
- Potilas, jonka ruumiinlämpö on > 39oC.
- Potilaat, joilla on tunnettu endokriinisen toimintahäiriö.
- Parenteraalista ravitsemusta saavat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
kriittisesti sairaille potilaille, jotka otetaan kirurgiseen teho-osastolle hengitystukea varten ja joiden odotetaan jatkuvan yli yhden päivän. US Muscle layer paksus (MLT) -arviointia käytetään LBM- ja REE-estimointiin epäsuoralla kalorimetrialla.
|
Jokaisessa kolmessa paikassa tehdään kolme mittausta; olkavarren keskiosa, kyynärvarsi ja reisi eteenpäin ja keskiarvo lasketaan. Mittauskohdat merkitään pysyvällä musteella päivittäisen johdonmukaisuuden varmistamiseksi.
REE lasketaan käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa General Electric -hengityslaitteen metabolisen moduulin kautta (Engstrom Carestation ja Carescape R860, GE Healthcare, USA). Kaikki epäsuorat kalorimetriset mittaukset tehdään standardoitua tekniikkaa käyttäen.
Kaasulibrointi suoritetaan ennen jokaista mittausta ja mittaukset kestävät vähintään 30 minuuttia.
Mittaukset tehdään potilaan makuuasennossa ja hengityslaitteen asetuksia ennallaan vähintään 60 minuuttia ennen epäsuoraa kalorimetriaa.
REE lasketaan ensimmäisten 24 tunnin aikana teho-osastolle saapumisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio ultraäänellä MLT:stä johdetun LBM:n ja REE:n välillä epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: 24 tuntia tehohoitoon pääsyä
|
Ultraääni MLT:stä johdetun LBM:n korrelaatio REE-arvoon mitattuna 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta epäsuoralla kalorimetrialla
|
24 tuntia tehohoitoon pääsyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustava yhtälö REE:lle, joka perustuu Yhdysvaltain MLT-mittaukseen
Aikaikkuna: 24 tuntia tehohoitoon pääsyä
|
REE:n ennustavan yhtälön luominen MLT:n ultraäänimittauksen perusteella
|
24 tuntia tehohoitoon pääsyä
|
|
Arvio vakavuuspisteiden vaikutuksesta REE:hen
Aikaikkuna: 24 tuntia tehohoitoon pääsyä
|
Arvio vakavuuspisteiden vaikutuksesta REE:hen
|
24 tuntia tehohoitoon pääsyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Sanada K, Kearns CF, Midorikawa T, Abe T. Prediction and validation of total and regional skeletal muscle mass by ultrasound in Japanese adults. Eur J Appl Physiol. 2006 Jan;96(1):24-31. doi: 10.1007/s00421-005-0061-0. Epub 2005 Oct 19.
- Walker RN, Heuberger RA. Predictive equations for energy needs for the critically ill. Respir Care. 2009 Apr;54(4):509-21.
- Rubinson L, Diette GB, Song X, Brower RG, Krishnan JA. Low caloric intake is associated with nosocomial bloodstream infections in patients in the medical intensive care unit. Crit Care Med. 2004 Feb;32(2):350-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000089641.06306.68.
- Covelli HD, Black JW, Olsen MS, Beekman JF. Respiratory failure precipitated by high carbohydrate loads. Ann Intern Med. 1981 Nov;95(5):579-81. doi: 10.7326/0003-4819-95-5-579.
- Fung EB. Estimating energy expenditure in critically ill adults and children. AACN Clin Issues. 2000 Nov;11(4):480-97. doi: 10.1097/00044067-200011000-00002.
- Campbell IT, Watt T, Withers D, England R, Sukumar S, Keegan MA, Faragher B, Martin DF. Muscle thickness, measured with ultrasound, may be an indicator of lean tissue wasting in multiple organ failure in the presence of edema. Am J Clin Nutr. 1995 Sep;62(3):533-9. doi: 10.1093/ajcn/62.3.533.
- Pineau JC, Guihard-Costa AM, Bocquet M. Validation of ultrasound techniques applied to body fat measurement. A comparison between ultrasound techniques, air displacement plethysmography and bioelectrical impedance vs. dual-energy X-ray absorptiometry. Ann Nutr Metab. 2007;51(5):421-7. doi: 10.1159/000111161. Epub 2007 Nov 20.
- Muller MJ, Illner K, Bosy-Westphal A, Brinkmann G, Heller M. Regional lean body mass and resting energy expenditure in non-obese adults. Eur J Nutr. 2001 Jun;40(3):93-7. doi: 10.1007/s003940170008.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LBM_REE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lepoenergian kulut
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrytointiAliravitsemus | Suolen mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Lisääntymisiässä olevat naiset | Balanced Energy Protein (BEP)Bangladesh
-
Xiaoqian ZhangEi vielä rekrytointiaOsteoporoosi | Diagnoosi | Kvantitatiivinen tietokonetomografia | Dual Energy röntgenabsorptiometriaKiina
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsLopetettuEturauhassyöpä | Dual Energy CT (DECT)Yhdysvallat