- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03193632
US의 제지방량 측정을 통한 중증 환자의 휴식기 에너지 소비량 예측
근골격 초음파를 사용하여 제지방량을 측정하여 중환자의 휴식기 에너지 소비량을 예측하기 위한 현장 초음파의 새로운 사용
연구 개요
상세 설명
중환자의 열량 요구량은 질병이 진행되는 동안 크게 변동하여 환자를 영양실조 또는 과다 섭취에 노출시킬 수 있습니다. 영양실조는 제지방량(LBM) 저하, 상처 치유 불량, 병원 감염 위험 증가, 약화 호흡기 근육. 반면 의학적으로 손상된 환자의 과식은 지방 생성, 고혈당증 및 호흡 부전 악화를 촉진할 수 있습니다. 많은 요인이 산소 소비량(VO2)의 조작을 통해 휴식 에너지 소비량(REE)에 영향을 미칠 수 있습니다. REE의 가장 강력한 결정 요인 중 하나는 LBM입니다.
따라서 근육량 측정과 근육량 변화는 중환자의 LBM 지수를 제공할 수 있습니다. 현재 전산화 단층 촬영, 자기 공명 영상 및 이중 에너지 X 선 흡수 측정법(DXA)은 생체 내에서 LBM을 평가하기 위한 참조 방법으로 널리 사용됩니다. 그러나 이러한 방법은 중환자에게는 비실용적입니다. 보다 실질적으로 초음파 스캐닝은 간단하고 휴대 가능하며 안전하고 환자 부담이 적은 기술입니다. 여러 연구에서 초음파 사용이 LBM에 대한 좋은 평가가 될 수 있음을 발견했습니다.
간접 열량계는 중환자에서 REE를 결정하기 위한 허용된 표준으로 남아 있습니다. 간접 열량계는 산소 소비량(VO2)과 이산화탄소 배설량(VCO2 )(둘 다 mL/min 단위)을 측정하여 호흡 지수와 휴식 에너지 소비량을 계산하는 데 사용됩니다. 측정된 LBM은 REE의 중요한 결정 요인으로 나타났지만, 초음파 기반 근육 두께 측정에 의해 추정된 LBM과 REE 사이의 관계를 테스트한 이전 연구는 없었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환기 지원이 필요한 환자 > 24시간
제외 기준:
- FIO2가 0.6 이상 필요한 환자.
- 흉관에서 공기 누출.
- 체온이 > 39oC인 환자.
- 알려진 내분비 기능 장애가 있는 환자.
- 비경 구 영양 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
인공호흡 지원을 위해 외과 ICU에 입원하고 하루 이상 계속될 것으로 예상되는 중환자
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3개 부위 각각에서 3회 측정이 이루어집니다. 중간 상완, 팔뚝 및 허벅지 전방 및 평균값이 계산됩니다. 측정 부위는 지워지지 않는 잉크로 표시되어 일상적인 일관성을 보장합니다.
REE는 General Electric 인공호흡기(Engstrom Carestation 및 Carescape R860, GE Health care, USA)의 대사 모듈을 통한 간접 열량계를 사용하여 계산됩니다. 모든 간접 열량계 측정은 표준화된 기술을 사용하여 수행됩니다.
가스 교정은 각 측정 전에 수행되며 측정은 최소 30분 동안 지속됩니다.
측정은 간접 열량 측정에 앞서 최소 60분 동안 환자가 반듯이 눕고 인공호흡기 설정을 변경하지 않은 상태에서 수행됩니다.
REE는 ICU에 입원한 후 처음 24시간 동안 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 MLT에서 파생된 LBM과 간접 열량계에 의한 REE 간의 상관관계
기간: 24시간 ICU 입원
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초음파 MLT에서 파생된 LBM과 간접 열량계로 ICU 입원 24시간 이내에 측정된 REE의 상관관계
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24시간 ICU 입원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MLT의 미국 측정에 기반한 REE의 예측 방정식
기간: 24시간 ICU 입원
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MLT의 초음파 측정을 기반으로 REE의 예측 방정식 생성
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24시간 ICU 입원
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REE에 대한 심각도 점수의 영향 추정
기간: 24시간 ICU 입원
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REE에 대한 심각도 점수의 영향 추정
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24시간 ICU 입원
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Sanada K, Kearns CF, Midorikawa T, Abe T. Prediction and validation of total and regional skeletal muscle mass by ultrasound in Japanese adults. Eur J Appl Physiol. 2006 Jan;96(1):24-31. doi: 10.1007/s00421-005-0061-0. Epub 2005 Oct 19.
- Walker RN, Heuberger RA. Predictive equations for energy needs for the critically ill. Respir Care. 2009 Apr;54(4):509-21.
- Rubinson L, Diette GB, Song X, Brower RG, Krishnan JA. Low caloric intake is associated with nosocomial bloodstream infections in patients in the medical intensive care unit. Crit Care Med. 2004 Feb;32(2):350-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000089641.06306.68.
- Covelli HD, Black JW, Olsen MS, Beekman JF. Respiratory failure precipitated by high carbohydrate loads. Ann Intern Med. 1981 Nov;95(5):579-81. doi: 10.7326/0003-4819-95-5-579.
- Fung EB. Estimating energy expenditure in critically ill adults and children. AACN Clin Issues. 2000 Nov;11(4):480-97. doi: 10.1097/00044067-200011000-00002.
- Campbell IT, Watt T, Withers D, England R, Sukumar S, Keegan MA, Faragher B, Martin DF. Muscle thickness, measured with ultrasound, may be an indicator of lean tissue wasting in multiple organ failure in the presence of edema. Am J Clin Nutr. 1995 Sep;62(3):533-9. doi: 10.1093/ajcn/62.3.533.
- Pineau JC, Guihard-Costa AM, Bocquet M. Validation of ultrasound techniques applied to body fat measurement. A comparison between ultrasound techniques, air displacement plethysmography and bioelectrical impedance vs. dual-energy X-ray absorptiometry. Ann Nutr Metab. 2007;51(5):421-7. doi: 10.1159/000111161. Epub 2007 Nov 20.
- Muller MJ, Illner K, Bosy-Westphal A, Brinkmann G, Heller M. Regional lean body mass and resting energy expenditure in non-obese adults. Eur J Nutr. 2001 Jun;40(3):93-7. doi: 10.1007/s003940170008.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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