Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie spoczynkowego wydatku energetycznego u pacjentów w stanie krytycznym poprzez pomiar beztłuszczowej masy ciała metodą USG

2 października 2018 zaktualizowane przez: Eslam Ayman Mohamed Shawki

Nowatorskie wykorzystanie ultrasonografii w miejscu opieki do przewidywania spoczynkowego wydatku energetycznego u pacjentów w stanie krytycznym poprzez pomiar beztłuszczowej masy ciała za pomocą ultrasonografii mięśniowo-szkieletowej

Badanie ma na celu skorelowanie beztłuszczowej masy ciała (LBM) ocenianej za pomocą ultradźwięków układu mięśniowo-szkieletowego z wydatkiem energii spoczynkowej (REE) mierzonym za pomocą kalorymetrii pośredniej oraz wygenerowanie równania predykcyjnego REE w oparciu o LBM, oprócz identyfikacji innych czynników, które mogą wpływać na REE, takich jak wiek, płeć i nasilenie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapotrzebowanie kaloryczne u pacjentów w stanie krytycznym ulega znacznym wahaniom w przebiegu choroby, co może narazić pacjentów na niedożywienie lub przekarmienie. Niedożywienie wiąże się z pogorszeniem beztłuszczowej masy ciała (LBM), słabym gojeniem się ran, zwiększonym ryzykiem zakażenia szpitalnego i osłabieniem mięśnie oddechowe. Z drugiej strony przekarmianie pacjentów z problemami zdrowotnymi może sprzyjać lipogenezie, hiperglikemii i zaostrzeniu niewydolności oddechowej. Wiele czynników może wpływać na spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) poprzez manipulację zużyciem tlenu (VO2). Jednym z najsilniejszych wyznaczników REE jest LBM.

Pomiar masy mięśniowej i zmian w masie mięśniowej może zatem zapewnić wskaźnik LBM u krytycznie chorych pacjentów. Obecnie tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny i absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA) są szeroko stosowane jako metody referencyjne do oceny LBM in vivo. Metody te są jednak niepraktyczne u pacjentów w stanie krytycznym. Mówiąc bardziej praktycznie, ultrasonografia jest prostą, przenośną, bezpieczną i nieobciążającą pacjenta techniką. Kilka badań wykazało, że użycie ultradźwięków może być dobrym oszacowaniem LBM.

Kalorymetria pośrednia pozostaje przyjętym standardem określania REE u krytycznie chorych. Kalorymetria pośrednia mierzy zużycie tlenu (VO2) i wydalanie dwutlenku węgla (VCO2 ) (oba w ml/min), które są wykorzystywane do obliczenia współczynnika oddechowego i spoczynkowego wydatku energetycznego. Chociaż wykazano, że zmierzony LBM jest ważnym wyznacznikiem REE, żadne wcześniejsze badanie nie testowało związku między szacowanym LBM za pomocą ultradźwiękowego pomiaru grubości mięśni a REE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

krytycznie chorzy pacjenci, którzy zostaną przyjęci na OIOM chirurgiczny w celu wspomagania wentylacji i oczekuje się, że będą kontynuowani dłużej niż jeden dzień

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjent wymagający wspomagania wentylacji > 24 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który będzie wymagał FIO2 powyżej 0,6.
  • Wyciek powietrza z klatki piersiowej.
  • Pacjent z temperaturą ciała > 39oC.
  • Pacjenci ze stwierdzoną dysfunkcją endokrynologiczną.
  • Pacjenci żywieni pozajelitowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
krytycznie chorzy pacjenci, którzy zostaną przyjęci na OIOM chirurgiczny w celu wspomagania wentylacji i oczekuje się, że będą kontynuować wentylację przez ponad jeden dzień

W każdym z trzech miejsc zostaną wykonane trzy pomiary; środkową część ramienia, przedramię i udo do przodu i obliczona zostanie średnia wartość. Miejsca pomiarów zostaną oznaczone nieusuwalnym atramentem, aby zapewnić codzienną spójność.

  1. Udo: MLT mięśnia czworogłowego uda (M. Vastus intermedius i M. rectus femoris) będą oceniane obustronnie
  2. Środkowa część ramienia: Grubość warstwy mięśniowej będzie mierzona na bicepsie, w połowie odległości między czubkiem wyrostka barkowego a czubkiem wyrostka łokciowego
  3. Przedramię: Zaznaczono punkt w połowie odległości między fałdem skóry przedłokciowej a wyrostkiem rylcowatym kości łokciowej i grubość mięśnia do błony międzykostnej
REE zostanie obliczone przy użyciu kalorymetrii pośredniej za pośrednictwem modułu metabolicznego respiratora General Electric (Engstrom Carestation i Carescape R860, GE Healthcare, USA). Wszystkie pośrednie pomiary kalorymetryczne zostaną wykonane przy użyciu znormalizowanej techniki. Kalibracja gazu będzie wykonywana przed każdym pomiarem, a pomiary będą trwały co najmniej 30 minut. Pomiary zostaną wykonane, gdy pacjent leży na plecach, a ustawienia respiratora pozostają niezmienione przez co najmniej 60 minut przed kalorymetrią pośrednią. REE zostanie obliczony w ciągu pierwszych 24 godzin przyjęcia na OIOM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja między LBM pochodzącą z ultradźwiękowego MLT i REE metodą kalorymetrii pośredniej
Ramy czasowe: 24 godziny przyjęcia na OIOM
Korelacja LBM uzyskana z ultrasonograficznego MLT z REE zmierzona w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIT za pomocą kalorymetrii pośredniej
24 godziny przyjęcia na OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równanie predykcyjne dla REE oparte na pomiarze MLT w USA
Ramy czasowe: 24 godziny przyjęcia na OIOM
generacja równania predykcyjnego REE na podstawie ultradźwiękowego pomiaru MLT
24 godziny przyjęcia na OIOM
Oszacowanie wpływu ocen dotkliwości na REE
Ramy czasowe: 24 godziny przyjęcia na OIOM
Oszacowanie wpływu ocen dotkliwości na REE
24 godziny przyjęcia na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj