- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03193632
Prédire la dépense énergétique au repos chez les patients gravement malades en mesurant la masse corporelle maigre par les États-Unis
La nouvelle utilisation de l'échographie au point de service pour prédire la dépense énergétique au repos chez les patients gravement malades en mesurant la masse corporelle maigre à l'aide de l'échographie musculo-squelettique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les besoins caloriques des patients gravement malades fluctuent considérablement au cours de la maladie, ce qui peut exposer les patients à la malnutrition ou à la suralimentation. La malnutrition est associée à une détérioration de la masse corporelle maigre (LBM), à une mauvaise cicatrisation des plaies, à un risque accru d'infection muscles respiratoires. D'autre part, la suralimentation chez les patients médicalement compromis peut favoriser la lipogenèse, l'hyperglycémie et l'exacerbation de l'insuffisance respiratoire. De nombreux facteurs peuvent affecter la dépense énergétique au repos (REE) par la manipulation de la consommation d'oxygène (VO2). L'un des déterminants les plus forts des REE est le LBM.
Une mesure de la masse musculaire et des modifications de la masse musculaire pourrait ainsi fournir un indice de LBM chez les patients gravement malades. À l'heure actuelle, la tomographie informatisée, l'imagerie par résonance magnétique et l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) sont largement utilisées comme méthodes de référence pour évaluer le LBM in vivo. Cependant, ces méthodes ne sont pas pratiques chez les patients gravement malades. Plus concrètement, l'échographie est une technique simple, portable, sûre et à faible charge pour le patient. Plusieurs études ont montré que l'utilisation des ultrasons peut être une bonne estimation du LBM.
La calorimétrie indirecte reste la norme acceptée pour déterminer le REE chez les personnes gravement malades. La calorimétrie indirecte mesure la consommation d'oxygène (VO2) et l'excrétion de dioxyde de carbone (VCO2) (toutes deux en mL/min), qui sont utilisées pour calculer le quotient respiratoire et la dépense énergétique au repos. Bien que le LBM mesuré ait été montré comme un déterminant important du REE, aucune étude antérieure n'a testé la relation entre le LBM estimé par la mesure de l'épaisseur musculaire par ultrasons et le REE.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient nécessitant une assistance ventilatoire > 24 heures
Critère d'exclusion:
- Patient qui aura besoin d'une FIO2 supérieure à 0,6.
- Fuite d'air du drain thoracique.
- Patient avec température corporelle > 39oC.
- Patients présentant un dysfonctionnement endocrinien connu.
- Patients sous nutrition parentérale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
les patients gravement malades qui seront admis aux soins intensifs chirurgicaux pour une assistance ventilatoire et dont on s'attend à ce qu'ils continuent pendant plus d'un jour.
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Trois mesures seront effectuées sur chacun des trois sites ; la partie médiane du bras, l'avant-bras et la cuisse vers l'avant et la valeur moyenne sera calculée. Les sites de mesure seront marqués à l'encre indélébile pour assurer la cohérence au jour le jour.
Le REE sera calculé à l'aide d'une calorimétrie indirecte via un module métabolique sur un ventilateur General Electric (Engstrom Carestation et Carescape R860, GE Health Care, États-Unis). Toutes les mesures calorimétriques indirectes seront effectuées à l'aide d'une technique normalisée.
L'étalonnage du gaz sera effectué avant chaque mesure et les mesures dureront au moins 30 minutes.
Les mesures seront prises avec le patient allongé sur le dos et les réglages du ventilateur inchangés pendant au moins 60 minutes avant la calorimétrie indirecte.
Le REE sera calculé au cours des 24 premières heures d'admission aux soins intensifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélation entre le LBM dérivé des ultrasons MLT et le REE par calorimétrie indirecte
Délai: 24 heures d'admission aux soins intensifs
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La corrélation du LBM dérivé de l'échographie MLT au REE mesuré dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs avec calorimétrie indirecte
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24 heures d'admission aux soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équation prédictive pour REE basée sur la mesure américaine de MLT
Délai: 24 heures d'admission aux soins intensifs
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génération d'une équation prédictive de REE basée sur la mesure par ultrasons de MLT
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24 heures d'admission aux soins intensifs
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Estimation de l'effet des scores de sévérité sur le REE
Délai: 24 heures d'admission aux soins intensifs
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Estimation de l'effet des scores de sévérité sur le REE
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24 heures d'admission aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- LBM_REE
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