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Prédire la dépense énergétique au repos chez les patients gravement malades en mesurant la masse corporelle maigre par les États-Unis

2 octobre 2018 mis à jour par: Eslam Ayman Mohamed Shawki

La nouvelle utilisation de l'échographie au point de service pour prédire la dépense énergétique au repos chez les patients gravement malades en mesurant la masse corporelle maigre à l'aide de l'échographie musculo-squelettique

L'étude vise à corréler la masse corporelle maigre (LBM) évaluée par échographie musculo-squelettique avec la dépense énergétique au repos (REE) mesurée par calorimétrie indirecte et à générer une équation prédictive de REE basée sur la LBM, en plus d'identifier d'autres facteurs pouvant affecter la REE tels que l'âge, le sexe et les scores de gravité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les besoins caloriques des patients gravement malades fluctuent considérablement au cours de la maladie, ce qui peut exposer les patients à la malnutrition ou à la suralimentation. La malnutrition est associée à une détérioration de la masse corporelle maigre (LBM), à une mauvaise cicatrisation des plaies, à un risque accru d'infection muscles respiratoires. D'autre part, la suralimentation chez les patients médicalement compromis peut favoriser la lipogenèse, l'hyperglycémie et l'exacerbation de l'insuffisance respiratoire. De nombreux facteurs peuvent affecter la dépense énergétique au repos (REE) par la manipulation de la consommation d'oxygène (VO2). L'un des déterminants les plus forts des REE est le LBM.

Une mesure de la masse musculaire et des modifications de la masse musculaire pourrait ainsi fournir un indice de LBM chez les patients gravement malades. À l'heure actuelle, la tomographie informatisée, l'imagerie par résonance magnétique et l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) sont largement utilisées comme méthodes de référence pour évaluer le LBM in vivo. Cependant, ces méthodes ne sont pas pratiques chez les patients gravement malades. Plus concrètement, l'échographie est une technique simple, portable, sûre et à faible charge pour le patient. Plusieurs études ont montré que l'utilisation des ultrasons peut être une bonne estimation du LBM.

La calorimétrie indirecte reste la norme acceptée pour déterminer le REE chez les personnes gravement malades. La calorimétrie indirecte mesure la consommation d'oxygène (VO2) et l'excrétion de dioxyde de carbone (VCO2) (toutes deux en mL/min), qui sont utilisées pour calculer le quotient respiratoire et la dépense énergétique au repos. Bien que le LBM mesuré ait été montré comme un déterminant important du REE, aucune étude antérieure n'a testé la relation entre le LBM estimé par la mesure de l'épaisseur musculaire par ultrasons et le REE.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients gravement malades qui seront admis aux soins intensifs chirurgicaux pour une assistance ventilatoire et dont on s'attend à ce qu'ils continuent plus d'une journée

La description

Critère d'intégration:

- Patient nécessitant une assistance ventilatoire > 24 heures

Critère d'exclusion:

  • Patient qui aura besoin d'une FIO2 supérieure à 0,6.
  • Fuite d'air du drain thoracique.
  • Patient avec température corporelle > 39oC.
  • Patients présentant un dysfonctionnement endocrinien connu.
  • Patients sous nutrition parentérale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
les patients gravement malades qui seront admis aux soins intensifs chirurgicaux pour une assistance ventilatoire et dont on s'attend à ce qu'ils continuent pendant plus d'un jour.

Trois mesures seront effectuées sur chacun des trois sites ; la partie médiane du bras, l'avant-bras et la cuisse vers l'avant et la valeur moyenne sera calculée. Les sites de mesure seront marqués à l'encre indélébile pour assurer la cohérence au jour le jour.

  1. Cuisse : MLT du muscle quadriceps fémoral (M. Vastus intermedius et M. rectus femoris) seront évalués bilatéralement
  2. Mi-haut du bras : l'épaisseur de la couche musculaire sera mesurée sur le biceps, à mi-chemin entre la pointe de l'acromion et la pointe de l'olécrâne
  3. Avant-bras : un point à mi-chemin entre le pli cutané antécubital et la styloïde ulnaire était marqué et l'épaisseur musculaire descendait jusqu'à la membrane interosseuse
Le REE sera calculé à l'aide d'une calorimétrie indirecte via un module métabolique sur un ventilateur General Electric (Engstrom Carestation et Carescape R860, GE Health Care, États-Unis). Toutes les mesures calorimétriques indirectes seront effectuées à l'aide d'une technique normalisée. L'étalonnage du gaz sera effectué avant chaque mesure et les mesures dureront au moins 30 minutes. Les mesures seront prises avec le patient allongé sur le dos et les réglages du ventilateur inchangés pendant au moins 60 minutes avant la calorimétrie indirecte. Le REE sera calculé au cours des 24 premières heures d'admission aux soins intensifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation entre le LBM dérivé des ultrasons MLT et le REE par calorimétrie indirecte
Délai: 24 heures d'admission aux soins intensifs
La corrélation du LBM dérivé de l'échographie MLT au REE mesuré dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs avec calorimétrie indirecte
24 heures d'admission aux soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équation prédictive pour REE basée sur la mesure américaine de MLT
Délai: 24 heures d'admission aux soins intensifs
génération d'une équation prédictive de REE basée sur la mesure par ultrasons de MLT
24 heures d'admission aux soins intensifs
Estimation de l'effet des scores de sévérité sur le REE
Délai: 24 heures d'admission aux soins intensifs
Estimation de l'effet des scores de sévérité sur le REE
24 heures d'admission aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2017

Première publication (Réel)

21 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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