- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03193632
Energieverbruik in rust voorspellen bij ernstig zieke patiënten door vetvrije massa te meten door de VS
Het nieuwe gebruik van point-of-care-echografie om het energieverbruik in rust te voorspellen bij ernstig zieke patiënten door de vetvrije massa te meten met behulp van musculo-skeletale echografie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De caloriebehoefte van ernstig zieke patiënten fluctueert aanzienlijk in de loop van de ziekte, wat patiënten kan blootstellen aan ondervoeding of overvoeding. ademhalingsspieren. Aan de andere kant kan overvoeding bij medisch gecompromitteerde patiënten lipogenese, hyperglycemie en verergering van ademhalingsinsufficiëntie bevorderen. Veel factoren kunnen het energieverbruik in rust (REE) beïnvloeden door manipulatie van het zuurstofverbruik (VO2). Een van de sterkste determinanten van REE is de LBM.
Een meting van spiermassa en veranderingen in spiermassa zou dus een index kunnen opleveren van LBM bij ernstig zieke patiënten. Momenteel worden computertomografie, magnetische resonantie beeldvorming en dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) veel gebruikt als referentiemethoden voor het evalueren van LBM in vivo. Deze methoden zijn echter onpraktisch bij ernstig zieke patiënten. Meer praktisch gezien is echografie een eenvoudige, draagbare, veilige en weinig belastende techniek voor de patiënt. Uit verschillende onderzoeken is gebleken dat het gebruik van echografie een goede inschatting kan zijn voor LBM.
Indirecte calorimetrie blijft de geaccepteerde standaard voor het bepalen van de REE bij ernstig zieken. Indirecte calorimetrie meet het zuurstofverbruik (VO2) en de kooldioxide-uitscheiding (VCO2) (beide in ml/min), die worden gebruikt om het ademhalingsquotiënt en het energieverbruik in rust te berekenen. Hoewel is aangetoond dat de gemeten LBM een belangrijke bepalende factor is voor REE, is er in geen eerdere studie de relatie getest tussen de geschatte LBM door meting van de spierdikte op basis van echografie en REE.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die beademingsondersteuning nodig heeft > 24 uur
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die FIO2 meer dan 0,6 nodig heeft.
- Luchtlekkage uit de thoraxslang.
- Patiënt met lichaamstemperatuur > 39oC.
- Patiënten met een bekende endocriene disfunctie.
- Patiënten op parenterale voeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
ernstig zieke patiënten die voor beademingsondersteuning worden opgenomen op de chirurgische ICU en naar verwachting langer dan een dag zullen doorgaan US Muscle Layer Thickness (MLT)-schatting zal worden gebruikt om LBM- en REE-schatting door indirecte calorimetrie te schatten
|
Op elk van de drie locaties worden drie metingen uitgevoerd; midden bovenarm, onderarm en dij naar voren en de gemiddelde waarde wordt berekend. Meetplaatsen worden gemarkeerd met onuitwisbare inkt om dagelijkse consistentie te garanderen.
REE wordt berekend met behulp van indirecte calorimetrie via de metabole module op een General Electric-ventilator (Engstrom Carestation en Carescape R860, GE Health care, VS). Alle indirecte calorimetrische metingen worden uitgevoerd met behulp van een gestandaardiseerde techniek.
Voor elke meting wordt een gaskalibratie uitgevoerd en de metingen duren minimaal 30 minuten.
Metingen worden uitgevoerd terwijl de patiënt op de rug ligt en de instellingen van het beademingsapparaat gedurende ten minste 60 minuten ongewijzigd blijven voorafgaand aan indirecte calorimetrie.
De REE wordt berekend gedurende de eerste 24 uur van opname op de IC.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
correlatie tussen LBM afgeleid van echografie MLT en REE door indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: 24 uur opname op de IC
|
De correlatie van de LBM afgeleid van echografie MLT met de REE gemeten binnen 24 uur na IC-opname met indirecte calorimetrie
|
24 uur opname op de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellende vergelijking voor REE op basis van Amerikaanse meting van MLT
Tijdsspanne: 24 uur opname op de IC
|
genereren van voorspellende vergelijking van REE op basis van ultrasone meting van MLT
|
24 uur opname op de IC
|
|
Schatting van het effect van ernstscores op de REE
Tijdsspanne: 24 uur opname op de IC
|
Schatting van het effect van ernstscores op de REE
|
24 uur opname op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Sanada K, Kearns CF, Midorikawa T, Abe T. Prediction and validation of total and regional skeletal muscle mass by ultrasound in Japanese adults. Eur J Appl Physiol. 2006 Jan;96(1):24-31. doi: 10.1007/s00421-005-0061-0. Epub 2005 Oct 19.
- Walker RN, Heuberger RA. Predictive equations for energy needs for the critically ill. Respir Care. 2009 Apr;54(4):509-21.
- Rubinson L, Diette GB, Song X, Brower RG, Krishnan JA. Low caloric intake is associated with nosocomial bloodstream infections in patients in the medical intensive care unit. Crit Care Med. 2004 Feb;32(2):350-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000089641.06306.68.
- Covelli HD, Black JW, Olsen MS, Beekman JF. Respiratory failure precipitated by high carbohydrate loads. Ann Intern Med. 1981 Nov;95(5):579-81. doi: 10.7326/0003-4819-95-5-579.
- Fung EB. Estimating energy expenditure in critically ill adults and children. AACN Clin Issues. 2000 Nov;11(4):480-97. doi: 10.1097/00044067-200011000-00002.
- Campbell IT, Watt T, Withers D, England R, Sukumar S, Keegan MA, Faragher B, Martin DF. Muscle thickness, measured with ultrasound, may be an indicator of lean tissue wasting in multiple organ failure in the presence of edema. Am J Clin Nutr. 1995 Sep;62(3):533-9. doi: 10.1093/ajcn/62.3.533.
- Pineau JC, Guihard-Costa AM, Bocquet M. Validation of ultrasound techniques applied to body fat measurement. A comparison between ultrasound techniques, air displacement plethysmography and bioelectrical impedance vs. dual-energy X-ray absorptiometry. Ann Nutr Metab. 2007;51(5):421-7. doi: 10.1159/000111161. Epub 2007 Nov 20.
- Muller MJ, Illner K, Bosy-Westphal A, Brinkmann G, Heller M. Regional lean body mass and resting energy expenditure in non-obese adults. Eur J Nutr. 2001 Jun;40(3):93-7. doi: 10.1007/s003940170008.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LBM_REE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Energieverbruik in rust
-
Chang Gung Memorial HospitalOnbekendHoofd- en nekneoplasmata | Ondervoeding | Dual-Energy X-Ray AbsorptiometrieTaiwan
-
Xiaoqian ZhangNog niet aan het wervenOsteoporose | Diagnose | Kwantitatieve computertomografie | Dual Energy röntgenabsorptiometrieChina
-
Superior UniversityAanmelden op uitnodigingPilates-oefeningen met kinesiotaping | Muscle Energy-technieken samen met Kinesio TapingPakistan