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Vorhersage des Ruheenergieverbrauchs bei kritisch kranken Patienten durch Messung der fettfreien Körpermasse durch US

2. Oktober 2018 aktualisiert von: Eslam Ayman Mohamed Shawki

Die neuartige Verwendung von Point-of-Care-Ultraschall zur Vorhersage des Ruheenergieverbrauchs bei kritisch kranken Patienten durch Messung der Muskelmasse mithilfe von Ultraschall des Bewegungsapparates

Die Studie zielt darauf ab, die durch Muskel-Skelett-Ultraschall ermittelte Lean Body Mass (LBM) mit dem durch indirekte Kalorimetrie gemessenen Ruheenergieverbrauch (REE) zu korrelieren und eine prädiktive Gleichung für die REE auf der Grundlage der LBM zu erstellen. Darüber hinaus sollen andere Faktoren identifiziert werden, die sich auf die REE auswirken können, wie z Alters-, Geschlechts- und Schweregradwerte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Kalorienbedarf kritisch erkrankter Patienten schwankt im Verlauf der Krankheit erheblich, was dazu führen kann, dass die Patienten an Unterernährung oder Überernährung leiden. Unterernährung geht mit einer Verschlechterung der fettfreien Körpermasse (LBM), einer schlechten Wundheilung, einem erhöhten Risiko einer nosokomialen Infektion und einer Schwächung einher Atemmuskulatur. Andererseits kann eine Überernährung bei medizinisch beeinträchtigten Patienten die Lipogenese, Hyperglykämie und die Verschlimmerung von Atemversagen fördern. Viele Faktoren können den Ruheenergieverbrauch (REE) durch Manipulation des Sauerstoffverbrauchs (VO2) beeinflussen. Einer der stärksten Determinanten von REE ist der LBM.

Eine Messung der Muskelmasse und der Veränderungen der Muskelmasse könnte somit einen Index für die LBM bei kritisch kranken Patienten liefern. Derzeit werden Computertomographie, Magnetresonanztomographie und Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) häufig als Referenzmethoden zur Bewertung von LBM in vivo verwendet. Diese Methoden sind jedoch bei kritisch kranken Patienten unpraktisch. In der Praxis handelt es sich bei der Ultraschalluntersuchung um eine einfache, tragbare, sichere Technik, die den Patienten kaum belastet. Mehrere Studien ergaben, dass der Einsatz von Ultraschall eine gute Abschätzung der LBM sein kann.

Die indirekte Kalorimetrie bleibt der akzeptierte Standard zur Bestimmung des REE bei Schwerkranken. Die indirekte Kalorimetrie misst den Sauerstoffverbrauch (VO2) und die Kohlendioxidausscheidung (VCO2) (beide in ml/min), die zur Berechnung des Atemquotienten und des Ruheenergieverbrauchs verwendet werden. Obwohl gezeigt wurde, dass die gemessene LBM eine wichtige Determinante für REE ist, gab es keine frühere Studie, die den Zusammenhang zwischen der geschätzten LBM durch ultraschallbasierte Muskeldickenmessung und REE untersuchte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Patienten, die zur Beatmungsunterstützung auf die chirurgische Intensivstation eingeliefert werden und voraussichtlich länger als einen Tag dort bleiben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patient, der länger als 24 Stunden Beatmungsunterstützung benötigt

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der einen FIO2 von mehr als 0,6 benötigt.
  • Luftleck aus der Thoraxdrainage.
  • Patient mit einer Körpertemperatur > 39 °C.
  • Patienten mit bekannter endokriner Dysfunktion.
  • Patienten mit parenteraler Ernährung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Schwerkranke Patienten, die zur Beatmungsunterstützung auf die chirurgische Intensivstation eingeliefert werden und von denen erwartet wird, dass sie länger als einen Tag fortfahren, werden zur Schätzung der LBM und der REE-Schätzung mittels indirekter Kalorimetrie verwendet. Die Schätzung der Muskelschichtdicke (MLT) wird durchgeführt
Diagnosetest: Schätzung der Muskelschichtdicke (MLT) in den USA

An jedem der drei Standorte werden drei Messungen durchgeführt; Mitte Oberarm, Unterarm und Oberschenkel nach vorne und der Mittelwert wird berechnet. Die Messstellen werden mit unauslöschlicher Tinte markiert, um die tägliche Konsistenz sicherzustellen.

  1. Oberschenkel: MLT des Musculus quadriceps femoris (M. Vastus intermedius und M. rectus femoris) werden bilateral beurteilt
  2. Mittlerer Oberarm: Die Dicke der Muskelschicht wird über dem Bizeps gemessen, in der Mitte zwischen der Spitze des Akromions und der Spitze des Olekranons
  3. Unterarm: Ein Punkt in der Mitte zwischen der Hautfalte an der Ellenbeuge und dem Styloid ulnaris wurde markiert und die Muskeldicke reichte bis zur Membrana interosseus
Diagnosetest: REE-Schätzung durch indirekte Kalorimetrie
REE wird mithilfe indirekter Kalorimetrie über ein Stoffwechselmodul am Beatmungsgerät von General Electric (Engstrom Carestation und Carescape R860, GE Health Care, USA) berechnet. Alle indirekten kalorimetrischen Messungen werden unter Verwendung standardisierter Techniken durchgeführt. Vor jeder Messung wird eine Gaskalibrierung durchgeführt und die Messungen dauern mindestens 30 Minuten. Die Messungen werden durchgeführt, während der Patient auf dem Rücken liegt und die Einstellungen des Beatmungsgeräts vor der indirekten Kalorimetrie mindestens 60 Minuten lang unverändert bleiben. Der REE wird während der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen LBM aus Ultraschall-MLT und REE durch indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: 24 Stunden Aufnahme auf die Intensivstation
Die Korrelation des aus der Ultraschall-MLT abgeleiteten LBM mit dem REE, gemessen innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation mit indirekter Kalorimetrie
24 Stunden Aufnahme auf die Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagegleichung für REE basierend auf US-Messungen von MLT
Zeitfenster: 24 Stunden Aufnahme auf die Intensivstation
Generierung einer prädiktiven REE-Gleichung basierend auf der Ultraschallmessung von MLT
24 Stunden Aufnahme auf die Intensivstation
Abschätzung der Auswirkung von Schweregrad-Scores auf den REE
Zeitfenster: 24 Stunden Aufnahme auf die Intensivstation
Abschätzung der Auswirkung von Schweregrad-Scores auf den REE
24 Stunden Aufnahme auf die Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eslam Ayman Mohamed Shawki

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LBM_REE

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UNENTSCHIEDEN

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