- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03193632
Prevendo o gasto de energia em repouso em pacientes críticos, medindo a massa corporal magra por US
O novo uso do ultrassom no local de atendimento para prever o gasto de energia em repouso em pacientes criticamente enfermos, medindo a massa corporal magra usando o ultrassom músculo-esquelético
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As necessidades calóricas em pacientes criticamente enfermos flutuam significativamente ao longo da doença, o que pode expor os pacientes à desnutrição ou superalimentação. músculos respiratórios. Por outro lado, a superalimentação em pacientes clinicamente comprometidos pode promover lipogênese, hiperglicemia e exacerbação da insuficiência respiratória. Muitos fatores podem afetar o gasto energético de repouso (GER) por meio da manipulação do consumo de oxigênio (VO2). Um dos determinantes mais fortes do REE é o LBM.
Uma medição da massa muscular e mudanças na massa muscular poderiam, assim, fornecer um índice de LBM em pacientes criticamente enfermos. Atualmente, a tomografia computadorizada, a ressonância magnética e a absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) são amplamente utilizadas como métodos de referência para avaliação da LBM in vivo. No entanto, esses métodos são impraticáveis em pacientes gravemente enfermos. De forma mais prática, a ultrassonografia é uma técnica simples, portátil, segura e de baixo custo para o paciente. Vários estudos constataram que o uso do ultrassom pode ser uma boa estimativa para LBM.
A calorimetria indireta continua sendo o padrão aceito para determinar o GER em pacientes críticos. A calorimetria indireta mede o consumo de oxigênio (VO2) e a excreção de dióxido de carbono (VCO2 ) (ambos em mL/min), que são usados para calcular o quociente respiratório e o gasto energético de repouso. Embora a LBM medida tenha se mostrado um importante determinante do GER, não houve nenhum estudo anterior que tenha testado a relação entre a LBM estimada pela medida da espessura muscular baseada em ultrassom e o GER.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente necessitando de suporte ventilatório > 24 horas
Critério de exclusão:
- Paciente que necessitará de FIO2 superior a 0,6.
- Vazamento de ar do tubo torácico.
- Paciente com temperatura corporal > 39oC.
- Pacientes com disfunção endócrina conhecida.
- Pacientes em nutrição parenteral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
pacientes gravemente enfermos que serão admitidos na UTI cirúrgica para suporte ventilatório e deverão continuar por mais de um dia A estimativa da espessura da camada muscular (MLT) com US será usada para estimar a LBM e a estimativa do GER por calorimetria indireta será realizada
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Três medições serão feitas em cada um dos três locais; parte superior do braço, antebraço e coxa anteriormente e o valor médio será calculado. Os locais de medição serão marcados com tinta indelével para garantir a consistência do dia-a-dia.
O GER será calculado usando calorimetria indireta via módulo metabólico no ventilador General Electric (Engstrom Carestation e Carescape R860, GE Health care, EUA). Todas as medidas calorimétricas indiretas serão feitas usando técnica padronizada.
A calibração do gás será realizada antes de cada medição e as medições durarão pelo menos 30 minutos.
As medições serão feitas com o paciente deitado em decúbito dorsal e as configurações do ventilador permanecerão inalteradas por pelo menos 60 minutos antes da calorimetria indireta.
O GER será calculado nas primeiras 24 horas de internação na UTI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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correlação entre LBM derivado de ultrassom MLT e GER por calorimetria indireta
Prazo: 24 horas de internação na UTI
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A correlação da LBM derivada do ultrassom MLT com o GER medido dentro de 24 horas após a admissão na UTI com calorimetria indireta
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24 horas de internação na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equação preditiva para GER com base na medição dos EUA de MLT
Prazo: 24 horas de internação na UTI
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geração de equação preditiva de GER com base na medição ultrassonográfica de MLT
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24 horas de internação na UTI
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Estimativa do efeito dos escores de gravidade no REE
Prazo: 24 horas de internação na UTI
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Estimativa do efeito dos escores de gravidade no REE
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24 horas de internação na UTI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LBM_REE
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