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Predicción del gasto de energía en reposo en pacientes en estado crítico mediante la medición de la masa corporal magra por EE. UU.

2 de octubre de 2018 actualizado por: Eslam Ayman Mohamed Shawki

El uso novedoso de la ecografía en el punto de atención para predecir el gasto de energía en reposo en pacientes en estado crítico mediante la medición de la masa corporal magra mediante la ecografía musculoesquelética

El estudio tiene como objetivo correlacionar la Masa Corporal Magra (LBM) Evaluada por Ultrasonido Musculoesquelético con el Gasto Energético en Reposo (REE) medido por Calorimetría Indirecta y generar una ecuación predictiva de REE basada en LBM, además de identificar otros factores que pueden afectar REE como puntuaciones de edad, sexo y gravedad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las necesidades calóricas en pacientes en estado crítico fluctúan significativamente durante el curso de la enfermedad, lo que podría exponer a los pacientes a desnutrición o sobrealimentación. músculos respiratorios. Por otro lado, la sobrealimentación en pacientes médicamente comprometidos puede promover la lipogénesis, la hiperglucemia y la exacerbación de la insuficiencia respiratoria. Muchos factores pueden afectar el gasto de energía en reposo (REE) a través de la manipulación del consumo de oxígeno (VO2). Uno de los determinantes más fuertes de REE es la LBM.

Una medición de la masa muscular y los cambios en la masa muscular podría proporcionar un índice de LBM en pacientes en estado crítico. En la actualidad, la tomografía computarizada, la resonancia magnética y la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) se utilizan ampliamente como métodos de referencia para evaluar LBM in vivo. Sin embargo, estos métodos no son prácticos en pacientes críticamente enfermos. Más prácticamente, la exploración por ultrasonido es una técnica simple, portátil, segura y de baja carga para el paciente. Varios estudios encontraron que el uso de ultrasonido puede ser una buena estimación de LBM.

La calorimetría indirecta sigue siendo el estándar aceptado para determinar el REE en los enfermos críticos. La calorimetría indirecta mide el consumo de oxígeno (VO2) y la excreción de dióxido de carbono (VCO2) (ambos en mL/min), que se utilizan para calcular el cociente respiratorio y el gasto energético en reposo. Aunque se ha demostrado que la LBM medida es un determinante importante del REE, no hubo ningún estudio previo que probara la relación entre la LBM estimada mediante la medición del grosor muscular basada en ultrasonido y el REE.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes en estado crítico que ingresarán en la UCI quirúrgica para soporte ventilatorio y se espera que continúen más de un día

Descripción

Criterios de inclusión:

- Paciente que requiere soporte ventilatorio > 24 horas

Criterio de exclusión:

  • Paciente que requerirá FIO2 mayor a 0.6.
  • Fuga de aire del tubo torácico.
  • Paciente con temperatura corporal > 39oC.
  • Pacientes con disfunción endocrina conocida.
  • Pacientes en nutrición parenteral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de estudio
pacientes en estado crítico que ingresarán en la UCI quirúrgica para soporte ventilatorio y se espera que continúen durante más de un día Se utilizará la estimación del grosor de la capa muscular (MLT) de EE. UU. para estimar la LBM y se realizará la estimación de REE mediante calorimetría indirecta

Se realizarán tres mediciones en cada uno de los tres sitios; parte superior del brazo, antebrazo y muslo anteriormente y se calculará el valor medio. Los sitios de medición se marcarán con tinta indeleble para garantizar la consistencia del día a día.

  1. Muslo: MLT del músculo cuádriceps femoral (M. Vastus intermedius y M. rectus femoris) se evaluarán bilateralmente
  2. Brazo medio superior: el grosor de la capa muscular se medirá sobre el bíceps, a mitad de camino entre la punta del acromion y la punta del olécranon
  3. Antebrazo: se marcó un punto a mitad de camino entre el pliegue de la piel antecubital y la estiloides cubital y el grosor del músculo hasta la membrana interósea
REE se calculará utilizando calorimetría indirecta a través del módulo metabólico en un ventilador General Electric (Engstrom Carestation y Carescape R860, GE Health care, EE. UU.) Todas las mediciones calorimétricas indirectas se realizarán utilizando una técnica estandarizada. La calibración de gas se realizará antes de cada medición y las mediciones durarán al menos 30 minutos. Las mediciones se tomarán con el paciente en decúbito supino y los ajustes del ventilador no cambiarán durante al menos 60 minutos antes de la calorimetría indirecta. El REE se calculará durante las primeras 24 horas de ingreso en UCI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación entre LBM derivada de ultrasonido MLT y REE por calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: 24 horas de ingreso en UCI
La correlación de la LBM derivada de ultrasonido MLT a la REE medida dentro de las 24 horas posteriores a la admisión en la UCI con calorimetría indirecta
24 horas de ingreso en UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ecuación predictiva para REE basada en la medición estadounidense de MLT
Periodo de tiempo: 24 horas de ingreso en UCI
generación de ecuación predictiva de REE basada en medición ultrasónica de MLT
24 horas de ingreso en UCI
Estimación del efecto de las puntuaciones de gravedad en el REE
Periodo de tiempo: 24 horas de ingreso en UCI
Estimación del efecto de las puntuaciones de gravedad en el REE
24 horas de ingreso en UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

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