- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03193632
Predicción del gasto de energía en reposo en pacientes en estado crítico mediante la medición de la masa corporal magra por EE. UU.
El uso novedoso de la ecografía en el punto de atención para predecir el gasto de energía en reposo en pacientes en estado crítico mediante la medición de la masa corporal magra mediante la ecografía musculoesquelética
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las necesidades calóricas en pacientes en estado crítico fluctúan significativamente durante el curso de la enfermedad, lo que podría exponer a los pacientes a desnutrición o sobrealimentación. músculos respiratorios. Por otro lado, la sobrealimentación en pacientes médicamente comprometidos puede promover la lipogénesis, la hiperglucemia y la exacerbación de la insuficiencia respiratoria. Muchos factores pueden afectar el gasto de energía en reposo (REE) a través de la manipulación del consumo de oxígeno (VO2). Uno de los determinantes más fuertes de REE es la LBM.
Una medición de la masa muscular y los cambios en la masa muscular podría proporcionar un índice de LBM en pacientes en estado crítico. En la actualidad, la tomografía computarizada, la resonancia magnética y la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) se utilizan ampliamente como métodos de referencia para evaluar LBM in vivo. Sin embargo, estos métodos no son prácticos en pacientes críticamente enfermos. Más prácticamente, la exploración por ultrasonido es una técnica simple, portátil, segura y de baja carga para el paciente. Varios estudios encontraron que el uso de ultrasonido puede ser una buena estimación de LBM.
La calorimetría indirecta sigue siendo el estándar aceptado para determinar el REE en los enfermos críticos. La calorimetría indirecta mide el consumo de oxígeno (VO2) y la excreción de dióxido de carbono (VCO2) (ambos en mL/min), que se utilizan para calcular el cociente respiratorio y el gasto energético en reposo. Aunque se ha demostrado que la LBM medida es un determinante importante del REE, no hubo ningún estudio previo que probara la relación entre la LBM estimada mediante la medición del grosor muscular basada en ultrasonido y el REE.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que requiere soporte ventilatorio > 24 horas
Criterio de exclusión:
- Paciente que requerirá FIO2 mayor a 0.6.
- Fuga de aire del tubo torácico.
- Paciente con temperatura corporal > 39oC.
- Pacientes con disfunción endocrina conocida.
- Pacientes en nutrición parenteral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
pacientes en estado crítico que ingresarán en la UCI quirúrgica para soporte ventilatorio y se espera que continúen durante más de un día Se utilizará la estimación del grosor de la capa muscular (MLT) de EE. UU. para estimar la LBM y se realizará la estimación de REE mediante calorimetría indirecta
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Se realizarán tres mediciones en cada uno de los tres sitios; parte superior del brazo, antebrazo y muslo anteriormente y se calculará el valor medio. Los sitios de medición se marcarán con tinta indeleble para garantizar la consistencia del día a día.
REE se calculará utilizando calorimetría indirecta a través del módulo metabólico en un ventilador General Electric (Engstrom Carestation y Carescape R860, GE Health care, EE. UU.) Todas las mediciones calorimétricas indirectas se realizarán utilizando una técnica estandarizada.
La calibración de gas se realizará antes de cada medición y las mediciones durarán al menos 30 minutos.
Las mediciones se tomarán con el paciente en decúbito supino y los ajustes del ventilador no cambiarán durante al menos 60 minutos antes de la calorimetría indirecta.
El REE se calculará durante las primeras 24 horas de ingreso en UCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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correlación entre LBM derivada de ultrasonido MLT y REE por calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: 24 horas de ingreso en UCI
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La correlación de la LBM derivada de ultrasonido MLT a la REE medida dentro de las 24 horas posteriores a la admisión en la UCI con calorimetría indirecta
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24 horas de ingreso en UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ecuación predictiva para REE basada en la medición estadounidense de MLT
Periodo de tiempo: 24 horas de ingreso en UCI
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generación de ecuación predictiva de REE basada en medición ultrasónica de MLT
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24 horas de ingreso en UCI
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Estimación del efecto de las puntuaciones de gravedad en el REE
Periodo de tiempo: 24 horas de ingreso en UCI
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Estimación del efecto de las puntuaciones de gravedad en el REE
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24 horas de ingreso en UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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