Predikce výdeje klidové energie u kriticky nemocných pacientů měřením tělesné hmotnosti v USA
Nové využití ultrazvuku v místě péče k předpovídání klidových energetických výdajů u kriticky nemocných pacientů měřením svalové hmoty pomocí muskuloskeletálního ultrazvuku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kalorické potřeby u kriticky nemocných pacientů v průběhu onemocnění významně kolísají, což může vystavit pacienty buď podvýživě, nebo překrmování. Podvýživa je spojena se zhoršením svalové hmoty (LBM), špatným hojením ran, zvýšeným rizikem nozokomiálních infekcí a oslabením dýchací svaly. Na druhé straně překrmování u zdravotně oslabených pacientů může podporovat lipogenezi, hyperglykémii a exacerbaci respiračního selhání. Mnoho faktorů může ovlivnit klidový energetický výdej (REE) prostřednictvím manipulace se spotřebou kyslíku (VO2). Jedním z nejsilnějších determinantů REE je LBM.
Měření svalové hmoty a změn ve svalové hmotě by tak mohlo poskytnout index LBM u kriticky nemocných pacientů. V současnosti jsou jako referenční metody pro hodnocení LBM in vivo široce používány počítačová tomografie, magnetická rezonance a rentgenová absorptiometrie s duální energií (DXA). Tyto metody jsou však u kriticky nemocných pacientů nepraktické. Praktičtěji je ultrazvukové skenování jednoduchou, přenosnou, bezpečnou technikou nenáročnou na pacienta. Několik studií zjistilo, že použití ultrazvuku může být dobrým odhadem pro LBM.
Nepřímá kalorimetrie zůstává uznávaným standardem pro stanovení REE u kriticky nemocných. Nepřímá kalorimetrie měří spotřebu kyslíku (VO2) a vylučování oxidu uhličitého (VCO2 ) (obojí v ml/min), které se používají k výpočtu respiračního kvocientu a klidového energetického výdeje. Ačkoli se naměřená LBM ukázala jako důležitý determinant REE, žádná předchozí studie netestovala vztah mezi odhadovanou LBM měřením tloušťky svalů na ultrazvuku a REE.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient vyžadující ventilační podporu > 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který bude vyžadovat FIO2 více než 0,6.
- Únik vzduchu z hrudní trubice.
- Pacient s tělesnou teplotou > 39oC.
- Pacienti se známou endokrinní dysfunkcí.
- Pacienti na parenterální výživě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
kriticky nemocní pacienti, kteří budou přijati na chirurgickou JIP za účelem ventilační podpory a bude se u nich očekávat, že budou pokračovat déle než jeden den. K odhadu LBM a REE bude proveden odhad tloušťky svalové vrstvy (MLT) pomocí americké nepřímé kalorimetrie.
|
Na každém ze tří stanovišť budou provedena tři měření; střední část paže, předloktí a stehno vpředu a bude vypočtena střední hodnota. Místa měření budou označena nesmazatelným inkoustem, aby byla zajištěna každodenní konzistence.
REE bude vypočítána pomocí nepřímé kalorimetrie prostřednictvím metabolického modulu na ventilátoru General Electric (Engstrom Carestation a Carescape R860, GE Health care, USA). Všechna nepřímá kalorimetrická měření budou provedena pomocí standardizované techniky.
Před každým měřením bude provedena kalibrace plynu a měření bude trvat minimálně 30 minut.
Měření se provedou s pacientem vleže na zádech a nastavení ventilátoru se nezmění po dobu nejméně 60 minut před nepřímou kalorimetrií.
REE se vypočítá během prvních 24 hodin přijetí na JIP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi LBM odvozeným z ultrazvukového MLT a REE nepřímou kalorimetrií
Časové okno: 24 hodin přijetí na JIP
|
Korelace LBM odvozená z ultrazvukového MLT k REE naměřená do 24 hodin po přijetí na JIP s nepřímou kalorimetrií
|
24 hodin přijetí na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktivní rovnice pro REE založená na měření MLT v USA
Časové okno: 24 hodin přijetí na JIP
|
generování prediktivní rovnice REE založené na ultrazvukovém měření MLT
|
24 hodin přijetí na JIP
|
|
Odhad účinku skóre závažnosti na REE
Časové okno: 24 hodin přijetí na JIP
|
Odhad účinku skóre závažnosti na REE
|
24 hodin přijetí na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Sanada K, Kearns CF, Midorikawa T, Abe T. Prediction and validation of total and regional skeletal muscle mass by ultrasound in Japanese adults. Eur J Appl Physiol. 2006 Jan;96(1):24-31. doi: 10.1007/s00421-005-0061-0. Epub 2005 Oct 19.
- Walker RN, Heuberger RA. Predictive equations for energy needs for the critically ill. Respir Care. 2009 Apr;54(4):509-21.
- Rubinson L, Diette GB, Song X, Brower RG, Krishnan JA. Low caloric intake is associated with nosocomial bloodstream infections in patients in the medical intensive care unit. Crit Care Med. 2004 Feb;32(2):350-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000089641.06306.68.
- Covelli HD, Black JW, Olsen MS, Beekman JF. Respiratory failure precipitated by high carbohydrate loads. Ann Intern Med. 1981 Nov;95(5):579-81. doi: 10.7326/0003-4819-95-5-579.
- Fung EB. Estimating energy expenditure in critically ill adults and children. AACN Clin Issues. 2000 Nov;11(4):480-97. doi: 10.1097/00044067-200011000-00002.
- Campbell IT, Watt T, Withers D, England R, Sukumar S, Keegan MA, Faragher B, Martin DF. Muscle thickness, measured with ultrasound, may be an indicator of lean tissue wasting in multiple organ failure in the presence of edema. Am J Clin Nutr. 1995 Sep;62(3):533-9. doi: 10.1093/ajcn/62.3.533.
- Pineau JC, Guihard-Costa AM, Bocquet M. Validation of ultrasound techniques applied to body fat measurement. A comparison between ultrasound techniques, air displacement plethysmography and bioelectrical impedance vs. dual-energy X-ray absorptiometry. Ann Nutr Metab. 2007;51(5):421-7. doi: 10.1159/000111161. Epub 2007 Nov 20.
- Muller MJ, Illner K, Bosy-Westphal A, Brinkmann G, Heller M. Regional lean body mass and resting energy expenditure in non-obese adults. Eur J Nutr. 2001 Jun;40(3):93-7. doi: 10.1007/s003940170008.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LBM_REE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .