Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af hvileenergiforbrug hos kritisk syge patienter ved at måle mager kropsmasse ved USA

2. oktober 2018 opdateret af: Eslam Ayman Mohamed Shawki

Den nye brug af plejende ultralyd til at forudsige hvileenergiforbrug hos kritisk syge patienter ved at måle mager kropsmasse ved hjælp af muskel-skelet ultralyd

Undersøgelsen har til formål at korrelere Lean Body Mass (LBM) evalueret ved muskuloskeletal ultralyd med Resting Energy Expenditure (REE) målt ved indirekte kalorimetri og at generere en prædiktiv ligning af REE baseret på LBM, udover at identificere andre faktorer, der kan påvirke REE som f.eks. alder, køn og sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kaloriebehov hos kritisk syge patienter svinger betydeligt i løbet af sygdomsforløbet, hvilket kan udsætte patienter for enten underernæring eller overfodring. Underernæring er forbundet med forringelse af lean body mass (LBM), dårlig sårheling, øget risiko for nosokomial infektion og svækket åndedrætsmuskler. På den anden side kan overfodring hos medicinsk kompromitterede patienter fremme lipogenese, hyperglykæmi og forværring af respirationssvigt. Mange faktorer kan påvirke hvileenergiforbruget (REE) gennem manipulation af iltforbruget (VO2). En af de stærkeste determinanter for REE er LBM.

En måling af muskelmasse og ændringer i muskelmasse kunne således give et indeks for LBM hos kritisk syge patienter. På nuværende tidspunkt er computeriseret tomografi, magnetisk resonansbilleddannelse og dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) i vid udstrækning brugt som referencemetoder til evaluering af LBM in vivo. Disse metoder er imidlertid upraktiske for kritisk syge patienter. Mere praktisk er ultralydsscanning en enkel, bærbar, sikker og en teknik med lav patientbyrde. Flere undersøgelser viste, at brugen af ​​ultralyd kan være et godt skøn for LBM.

Indirekte kalorimetri forbliver den accepterede standard til bestemmelse af REE hos kritisk syge. Indirekte kalorimetri måler iltforbrug (VO2) og kuldioxidudskillelse (VCO2) (begge i ml/min), som bruges til at beregne respirationskvotienten og hvileenergiforbruget. Selvom den målte LBM er blevet vist som en vigtig determinant for REE, var der ingen tidligere undersøgelse, der testede forholdet mellem estimeret LBM ved ultralydsbaseret muskeltykkelsesmåling og REE.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kritisk syge patienter, der vil blive indlagt på den kirurgiske intensivafdeling til respiratorstøtte og forventes at fortsætte mere end en dag

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patient med behov for ventilatorstøtte > 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der vil kræve FIO2 mere end 0,6.
  • Luftlækage fra brystrøret.
  • Patient med kropstemperatur > 39oC.
  • Patienter med kendt endokrin dysfunktion.
  • Patienter i parenteral ernæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
kritisk syge patienter, der vil blive indlagt på den kirurgiske ICU til respiratorstøtte, og som forventes at fortsætte i mere end én dag US Muscle layer thickness (MLT) estimering vil blive brugt til at estimere LBM og REE estimering ved indirekte kalorimetri.
Diagnostisk test: US muskellagstykkelse (MLT) estimering

Der vil blive foretaget tre målinger på hver af tre steder; midt på overarm, underarm og lår fortil, og middelværdien vil blive beregnet. Målesteder vil blive markeret med uudslettelig blæk for at sikre ensartethed fra dag til dag.

  1. Lår: MLT af quadriceps femoris muskel (M. Vastus intermedius og M. rectus femoris) vil blive vurderet bilateralt
  2. Midt på overarmen: Muskellagets tykkelse vil blive målt over biceps, midt mellem spidsen af ​​acromion og spidsen af ​​olecranon
  3. Underarm: Et punkt midtvejs mellem antecubital hudfold og ulnar styloid var markeret og muskeltykkelse ned til interosseus membranen
Diagnostisk test: REE estimering ved indirekte kalorimetri
REE vil blive beregnet ved hjælp af indirekte kalorimetri via metabolisk modul på General Electric ventilator (Engstrom Carestation and Carescape R860, GE Health care, USA) Alle indirekte kalorimetriske målinger vil blive udført ved hjælp af standardiseret teknik. Gaskalibrering vil blive udført før hver måling, og målingerne vil vare i mindst 30 minutter. Målinger vil blive taget med patienten liggende på ryggen, og ventilatorindstillingerne forbliver uændrede i mindst 60 minutter forud for indirekte kalorimetri. REE vil blive beregnet i løbet af de første 24 timer efter indlæggelse på intensivafdeling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation mellem LBM afledt af ultralyd MLT og REE ved indirekte kalorimetri
Tidsramme: 24 timers intensiv indlæggelse
Korrelationen af ​​LBM afledt af ultralyd MLT til REE målt inden for 24 timer efter ICU indlæggelse med indirekte kalorimetri
24 timers intensiv indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktiv ligning for REE baseret på amerikansk måling af MLT
Tidsramme: 24 timers intensiv indlæggelse
generering af prædiktiv ligning af REE baseret på ultralydsmåling af MLT
24 timers intensiv indlæggelse
Estimering af virkningen af ​​sværhedsgradsscorer på REE
Tidsramme: 24 timers intensiv indlæggelse
Estimering af virkningen af ​​sværhedsgradsscorer på REE
24 timers intensiv indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eslam Ayman Mohamed Shawki

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LBM_REE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvileenergiforbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner