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Previsione del dispendio energetico a riposo nei pazienti critici misurando la massa corporea magra negli Stati Uniti

2 ottobre 2018 aggiornato da: Eslam Ayman Mohamed Shawki

Il nuovo utilizzo dell'ecografia Point of Care per prevedere il dispendio energetico a riposo nei pazienti critici misurando la massa corporea magra mediante l'ecografia muscolo-scheletrica

Lo studio mira a correlare la massa corporea magra (LBM) valutata mediante ultrasuoni muscoloscheletrici con il dispendio energetico a riposo (REE) misurato mediante calorimetria indiretta e generare un'equazione predittiva di REE basata su LBM, oltre a identificare altri fattori che possono influenzare REE come punteggi di età, sesso e gravità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il fabbisogno calorico nei pazienti in condizioni critiche fluttua in modo significativo nel corso della malattia, il che potrebbe esporre i pazienti a malnutrizione o sovralimentazione. La malnutrizione è associata al deterioramento della massa corporea magra (LBM), scarsa guarigione delle ferite, aumento del rischio di infezione muscoli respiratori. D'altra parte, la sovralimentazione nei pazienti con compromissione medica può promuovere la lipogenesi, l'iperglicemia e l'esacerbazione dell'insufficienza respiratoria. Molti fattori possono influenzare il dispendio energetico a riposo (REE) attraverso la manipolazione del consumo di ossigeno (VO2). Uno dei fattori determinanti più forti di REE è l'LBM.

Una misurazione della massa muscolare e dei cambiamenti nella massa muscolare potrebbe quindi fornire un indice di LBM nei pazienti critici. Attualmente, la tomografia computerizzata, la risonanza magnetica e l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) sono ampiamente utilizzate come metodi di riferimento per la valutazione della LBM in vivo. Tuttavia, questi metodi non sono pratici nei pazienti critici. Più praticamente, l'ecografia è una tecnica semplice, portatile, sicura e a basso carico del paziente. Diversi studi hanno rilevato che l'uso degli ultrasuoni può essere una buona stima per LBM.

La calorimetria indiretta rimane lo standard accettato per determinare l'REE nei malati critici. La calorimetria indiretta misura il consumo di ossigeno (VO2) e l'escrezione di anidride carbonica (VCO2) (entrambi in mL/min), che vengono utilizzati per calcolare il quoziente respiratorio e il dispendio energetico a riposo. Sebbene l'LBM misurato sia stato dimostrato come un importante determinante dell'REE, non c'erano studi precedenti che testassero la relazione tra LBM stimato mediante misurazione dello spessore muscolare basata su ultrasuoni e REE.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti in condizioni critiche che saranno ricoverati in terapia intensiva chirurgica per il supporto ventilatorio e si prevede che continueranno per più di un giorno

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Paziente che necessita di supporto ventilatorio > 24 ore

Criteri di esclusione:

  • Paziente che richiederà una FIO2 superiore a 0,6.
  • Perdita d'aria dal tubo toracico.
  • Paziente con temperatura corporea > 39oC.
  • Pazienti con disfunzione endocrina nota.
  • Pazienti in nutrizione parenterale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
pazienti in condizioni critiche che saranno ricoverati in terapia intensiva chirurgica per il supporto ventilatorio e si prevede che continueranno per più di un giorno La stima dello spessore dello strato muscolare (MLT) US verrà utilizzata per stimare LBM e verrà eseguita la stima REE mediante calorimetria indiretta

Saranno effettuate tre misurazioni in ciascuno dei tre siti; metà superiore del braccio, dell'avambraccio e della coscia anteriormente e verrà calcolato il valore medio. I siti di misurazione saranno contrassegnati con inchiostro indelebile per garantire la coerenza quotidiana.

  1. Coscia: MLT del muscolo quadricipite femorale (M. Vastus intermedius e M. rectus femoris) saranno valutati bilateralmente
  2. Metà del braccio superiore: lo spessore dello strato muscolare sarà misurato sopra i bicipiti, a metà strada tra la punta dell'acromion e la punta dell'olecrano
  3. Avambraccio: un punto a metà strada tra la piega cutanea antecubitale e lo stiloide ulnare era marcato e lo spessore del muscolo scendeva fino alla membrana interossea
L'REE verrà calcolato utilizzando la calorimetria indiretta tramite modulo metabolico su ventilatore General Electric (Engstrom Carestation e Carescape R860, GE Health care, USA) Tutte le misurazioni calorimetriche indirette verranno eseguite utilizzando una tecnica standardizzata. La calibrazione del gas verrà eseguita prima di ogni misurazione e le misurazioni dureranno almeno 30 minuti. Le misurazioni verranno effettuate con il paziente sdraiato supino e le impostazioni del ventilatore lasciate invariate per almeno 60 minuti prima della calorimetria indiretta. Il REE verrà calcolato durante le prime 24 ore di ricovero in terapia intensiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra LBM derivato da ultrasuoni MLT e REE mediante calorimetria indiretta
Lasso di tempo: 24 ore di ricovero in terapia intensiva
La correlazione del LBM derivato dall'ultrasuono MLT al REE misurato entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva con calorimetria indiretta
24 ore di ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equazione predittiva per REE basata sulla misurazione statunitense di MLT
Lasso di tempo: 24 ore di ricovero in terapia intensiva
generazione dell'equazione predittiva di REE basata sulla misurazione ad ultrasuoni di MLT
24 ore di ricovero in terapia intensiva
Stima dell'effetto dei punteggi di gravità sul REE
Lasso di tempo: 24 ore di ricovero in terapia intensiva
Stima dell'effetto dei punteggi di gravità sul REE
24 ore di ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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