Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kritikusan beteg betegek nyugalmi energiakiadásainak előrejelzése a sovány testtömeg amerikai mérésével

2018. október 2. frissítette: Eslam Ayman Mohamed Shawki

A gondozási pont ultrahangjának újszerű alkalmazása kritikus állapotú betegek nyugalmi energiaráfordításának előrejelzésére a sovány testtömeg mérésével, izom-csontrendszeri ultrahang segítségével

A tanulmány célja az izom-csontrendszeri ultrahanggal kiértékelt karcsú testtömeg (LBM) és az indirekt kalorimetriával mért nyugalmi energiaráfordítás (REE) összefüggésbe hozása, valamint a REE prediktív egyenletének előállítása az LBM alapján, azon túlmenően, hogy azonosítsa a REE-t befolyásoló egyéb tényezőket, mint pl. életkor, nem és súlyossági pontszámok.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kritikus állapotú betegek kalóriaszükséglete jelentősen ingadozik a betegség lefolyása során, ami alultápláltságnak vagy túltáplálásnak teheti ki a betegeket. Az alultápláltság a sovány testtömeg (LBM) csökkenésével, a sebek gyengébb gyógyulásával, a nozokomiális fertőzések fokozott kockázatával és legyengülésével jár. légzőizmok. Másrészt a túltáplálás orvosilag veszélyeztetett betegeknél elősegítheti a lipogenezist, a hiperglikémiát és a légzési elégtelenség súlyosbodását. Számos tényező befolyásolhatja a nyugalmi energiafelhasználást (REE) az oxigénfogyasztás (VO2) manipulálása révén. A REE egyik legerősebb meghatározója az LBM.

Az izomtömeg mérése és az izomtömeg változásai így a kritikus állapotú betegek LBM indexét biztosíthatják. Jelenleg a számítógépes tomográfiát, a mágneses rezonancia képalkotást és a kettős energiájú röntgenabszorptiometriát (DXA) széles körben használják referenciamódszerként az LBM in vivo értékelésére. Ezek a módszerek azonban nem használhatók kritikus állapotú betegeknél. Gyakorlatiasabban az ultrahangos szkennelés egy egyszerű, hordozható, biztonságos és alacsony betegterhelésű technika. Számos tanulmány megállapította, hogy az ultrahang használata jó becslés lehet az LBM-re.

A közvetett kalorimetria továbbra is elfogadott szabvány a kritikus állapotú betegek REE meghatározására. Az indirekt kalorimetria méri az oxigénfogyasztást (VO2) és a szén-dioxid-kiválasztást (VCO2) (mindkettőt ml/percben), amelyek a légzési hányados és a nyugalmi energiafelhasználás kiszámítására szolgálnak. Bár a mért LBM a REE fontos meghatározója, korábbi tanulmány nem vizsgálta az ultrahangos izomvastagság méréssel becsült LBM és a REE közötti kapcsolatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

kritikus állapotú betegek, akiket a sebészeti intenzív osztályra helyeznek lélegeztetési támogatás céljából, és várhatóan egy napnál tovább folytatják

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 24 óránál hosszabb lélegeztetési támogatást igénylő beteg

Kizárási kritériumok:

  • Beteg, akinek 0,6-nál több FIO2-re lesz szüksége.
  • Levegőszivárgás a mellkasi csőből.
  • 39°C feletti testhőmérsékletű beteg.
  • Ismert endokrin diszfunkcióban szenvedő betegek.
  • Parenterális táplálásban részesülő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
Azoknál a kritikus állapotú betegeknél, akiket lélegeztetési támogatás céljából a sebészeti intenzív osztályra vesznek fel, és várhatóan egy napnál tovább folytatják, az US Muscle layer vastagság (MLT) becslését használják az LBM és REE indirekt kalorimetriával történő becslésére.

Három mérést végeznek mindhárom helyszínen; felkar középső, alkar és comb elöl, és az átlagérték kiszámításra kerül. A mérési helyeket letörölhetetlen tintával jelöljük meg a napi konzisztencia biztosítása érdekében.

  1. Comb: A négyfejű combizom MLT-je (M. Vastus intermedius és M. rectus femoris) kétoldalú értékelése történik
  2. Felkar középső része: Az izomréteg vastagságát a bicepsz felett, az acromion csúcsa és az olecranon csúcsa között félúton mérjük
  3. Alkar: Az antecubitalis bőrredő és az ulnaris styloid között félúton megjelölt egy pontot, és az izomvastagságot egészen az interosseus membránig
A REE kiszámítása közvetett kalorimetriával történik a General Electric lélegeztetőgép metabolikus modulján keresztül (Engstrom Carestation és Carescape R860, GE Health care, USA). Minden közvetett kalorimetriás mérés szabványos technikával történik. A gázkalibráció minden mérés előtt megtörténik, és a mérések legalább 30 percig tartanak. A méréseket a beteg hanyatt fekve és a lélegeztetőgép beállításait legalább 60 percig változatlanul hagyva végzik el a közvetett kalorimetria előtt. A REE-t az intenzív osztályra történő felvétel első 24 órájában számítják ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
korreláció az ultrahang MLT-ből származó LBM és a REE között indirekt kalorimetriával
Időkeret: 24 órás intenzív osztályos felvétel
Az ultrahang MLT-ből származó LBM és az intenzív osztályba való felvételt követő 24 órán belül mért REE korrelációja közvetett kalorimetriával
24 órás intenzív osztályos felvétel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A REE prediktív egyenlete az MLT amerikai mérésén alapul
Időkeret: 24 órás intenzív osztályos felvétel
a REE prediktív egyenletének generálása az MLT ultrahangos mérése alapján
24 órás intenzív osztályos felvétel
A súlyossági pontszámok REE-re gyakorolt ​​hatásának becslése
Időkeret: 24 órás intenzív osztályos felvétel
A súlyossági pontszámok REE-re gyakorolt ​​hatásának becslése
24 órás intenzív osztályos felvétel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pihenési energia kiadások

Iratkozz fel