- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03193632
Kritikusan beteg betegek nyugalmi energiakiadásainak előrejelzése a sovány testtömeg amerikai mérésével
A gondozási pont ultrahangjának újszerű alkalmazása kritikus állapotú betegek nyugalmi energiaráfordításának előrejelzésére a sovány testtömeg mérésével, izom-csontrendszeri ultrahang segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kritikus állapotú betegek kalóriaszükséglete jelentősen ingadozik a betegség lefolyása során, ami alultápláltságnak vagy túltáplálásnak teheti ki a betegeket. Az alultápláltság a sovány testtömeg (LBM) csökkenésével, a sebek gyengébb gyógyulásával, a nozokomiális fertőzések fokozott kockázatával és legyengülésével jár. légzőizmok. Másrészt a túltáplálás orvosilag veszélyeztetett betegeknél elősegítheti a lipogenezist, a hiperglikémiát és a légzési elégtelenség súlyosbodását. Számos tényező befolyásolhatja a nyugalmi energiafelhasználást (REE) az oxigénfogyasztás (VO2) manipulálása révén. A REE egyik legerősebb meghatározója az LBM.
Az izomtömeg mérése és az izomtömeg változásai így a kritikus állapotú betegek LBM indexét biztosíthatják. Jelenleg a számítógépes tomográfiát, a mágneses rezonancia képalkotást és a kettős energiájú röntgenabszorptiometriát (DXA) széles körben használják referenciamódszerként az LBM in vivo értékelésére. Ezek a módszerek azonban nem használhatók kritikus állapotú betegeknél. Gyakorlatiasabban az ultrahangos szkennelés egy egyszerű, hordozható, biztonságos és alacsony betegterhelésű technika. Számos tanulmány megállapította, hogy az ultrahang használata jó becslés lehet az LBM-re.
A közvetett kalorimetria továbbra is elfogadott szabvány a kritikus állapotú betegek REE meghatározására. Az indirekt kalorimetria méri az oxigénfogyasztást (VO2) és a szén-dioxid-kiválasztást (VCO2) (mindkettőt ml/percben), amelyek a légzési hányados és a nyugalmi energiafelhasználás kiszámítására szolgálnak. Bár a mért LBM a REE fontos meghatározója, korábbi tanulmány nem vizsgálta az ultrahangos izomvastagság méréssel becsült LBM és a REE közötti kapcsolatot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of medicine, Cairo University teaching hospitals (Kasr Alainy)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 24 óránál hosszabb lélegeztetési támogatást igénylő beteg
Kizárási kritériumok:
- Beteg, akinek 0,6-nál több FIO2-re lesz szüksége.
- Levegőszivárgás a mellkasi csőből.
- 39°C feletti testhőmérsékletű beteg.
- Ismert endokrin diszfunkcióban szenvedő betegek.
- Parenterális táplálásban részesülő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
Azoknál a kritikus állapotú betegeknél, akiket lélegeztetési támogatás céljából a sebészeti intenzív osztályra vesznek fel, és várhatóan egy napnál tovább folytatják, az US Muscle layer vastagság (MLT) becslését használják az LBM és REE indirekt kalorimetriával történő becslésére.
|
Három mérést végeznek mindhárom helyszínen; felkar középső, alkar és comb elöl, és az átlagérték kiszámításra kerül. A mérési helyeket letörölhetetlen tintával jelöljük meg a napi konzisztencia biztosítása érdekében.
A REE kiszámítása közvetett kalorimetriával történik a General Electric lélegeztetőgép metabolikus modulján keresztül (Engstrom Carestation és Carescape R860, GE Health care, USA). Minden közvetett kalorimetriás mérés szabványos technikával történik.
A gázkalibráció minden mérés előtt megtörténik, és a mérések legalább 30 percig tartanak.
A méréseket a beteg hanyatt fekve és a lélegeztetőgép beállításait legalább 60 percig változatlanul hagyva végzik el a közvetett kalorimetria előtt.
A REE-t az intenzív osztályra történő felvétel első 24 órájában számítják ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
korreláció az ultrahang MLT-ből származó LBM és a REE között indirekt kalorimetriával
Időkeret: 24 órás intenzív osztályos felvétel
|
Az ultrahang MLT-ből származó LBM és az intenzív osztályba való felvételt követő 24 órán belül mért REE korrelációja közvetett kalorimetriával
|
24 órás intenzív osztályos felvétel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A REE prediktív egyenlete az MLT amerikai mérésén alapul
Időkeret: 24 órás intenzív osztályos felvétel
|
a REE prediktív egyenletének generálása az MLT ultrahangos mérése alapján
|
24 órás intenzív osztályos felvétel
|
|
A súlyossági pontszámok REE-re gyakorolt hatásának becslése
Időkeret: 24 órás intenzív osztályos felvétel
|
A súlyossági pontszámok REE-re gyakorolt hatásának becslése
|
24 órás intenzív osztályos felvétel
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ely EW, Truman B, Shintani A, Thomason JW, Wheeler AP, Gordon S, Francis J, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Sessler CN, Dittus RS, Bernard GR. Monitoring sedation status over time in ICU patients: reliability and validity of the Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS). JAMA. 2003 Jun 11;289(22):2983-91. doi: 10.1001/jama.289.22.2983.
- Sanada K, Kearns CF, Midorikawa T, Abe T. Prediction and validation of total and regional skeletal muscle mass by ultrasound in Japanese adults. Eur J Appl Physiol. 2006 Jan;96(1):24-31. doi: 10.1007/s00421-005-0061-0. Epub 2005 Oct 19.
- Walker RN, Heuberger RA. Predictive equations for energy needs for the critically ill. Respir Care. 2009 Apr;54(4):509-21.
- Rubinson L, Diette GB, Song X, Brower RG, Krishnan JA. Low caloric intake is associated with nosocomial bloodstream infections in patients in the medical intensive care unit. Crit Care Med. 2004 Feb;32(2):350-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000089641.06306.68.
- Covelli HD, Black JW, Olsen MS, Beekman JF. Respiratory failure precipitated by high carbohydrate loads. Ann Intern Med. 1981 Nov;95(5):579-81. doi: 10.7326/0003-4819-95-5-579.
- Fung EB. Estimating energy expenditure in critically ill adults and children. AACN Clin Issues. 2000 Nov;11(4):480-97. doi: 10.1097/00044067-200011000-00002.
- Campbell IT, Watt T, Withers D, England R, Sukumar S, Keegan MA, Faragher B, Martin DF. Muscle thickness, measured with ultrasound, may be an indicator of lean tissue wasting in multiple organ failure in the presence of edema. Am J Clin Nutr. 1995 Sep;62(3):533-9. doi: 10.1093/ajcn/62.3.533.
- Pineau JC, Guihard-Costa AM, Bocquet M. Validation of ultrasound techniques applied to body fat measurement. A comparison between ultrasound techniques, air displacement plethysmography and bioelectrical impedance vs. dual-energy X-ray absorptiometry. Ann Nutr Metab. 2007;51(5):421-7. doi: 10.1159/000111161. Epub 2007 Nov 20.
- Muller MJ, Illner K, Bosy-Westphal A, Brinkmann G, Heller M. Regional lean body mass and resting energy expenditure in non-obese adults. Eur J Nutr. 2001 Jun;40(3):93-7. doi: 10.1007/s003940170008.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LBM_REE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pihenési energia kiadások
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh...ToborzásAlultápláltság | A bél mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Reproduktív korú nők | Balanced Energy Protein (BEP)Banglades
-
University Hospital, CaenBefejezve
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsMegszűntProsztata rák | Dual Energy CT (DECT)Egyesült Államok