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大規模な脊椎手術を受ける患者における不注意による低体温症の防止

2017年6月19日 更新者:Mia Nørgaard Granum、Aalborg University Hospital

バックグラウンド

大規模な脊椎手術は時間がかかる傾向があり、低体温症のリスクが高くなります。 大規模な脊椎手術を受けた患者の質改善プロジェクトでは、67% が手術開始時に低体温症であったことが示されました。 何人かの患者は手術室に到着した際に寒さを感じたと述べた。

標的

ベアハガーズ フルアクセス アンダーボディ ブランケットを事前加温および術中の加温として使用した場合、開始時の低体温症を防止できるかどうかを、現地の品質改善プロジェクトの結果と比較して評価します。 さらに、私たちは体温に関連した患者の快適さの経験を調査することを目指しています。

方法

大規模な脊椎手術を受ける患者(n=30)の体温は、膀胱カテーテルの挿入後、手術室への到着時、手術の開始時と終了時に膀胱温度を使用して評価されます。 患者の快適さの経験は、手術室への到着時、およびベアハガー フルアクセス アンダーボディ ブランケットによる 10 分間の積極的な予熱後に、5 ポイントのリッカートで評価されます。 術前に無作為に選ばれた10人の患者が観察され、その後、体温に関連した快適さの経験に関するさらなる情報を得るためにインタビューされます。

結論と展望

ベアハガーズ フルアクセス アンダーボディ ブランケットとその低体温症予防効果に関する研究者の知識を深め、温度に関連した患者の快適さの経験についての洞察を得ることで、研究者らは麻酔前ケアを改善し、低体温症に関連する危険因子を最小限に抑えることができると期待しています。大規模な脊椎手術を受ける患者。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 待機的脊椎大手術を受ける患者
  • 14歳以上の患者
  • デンマーク語

除外基準:

  • 患者> 110kg
  • 体温が37.5℃を超える患者
  • 体温が35℃以下の患者
  • 患者がプロジェクトの目的を理解できない、またはプロジェクトに協力できない程度の認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:綿毛布
30人の低体温症患者が大規模な脊椎手術中に綿毛布を使用した標準的な手術を受ける
30人の患者が綿毛布を使った標準的な処置を受ける
他の:ベアハガー フルアクセス アンダーボディブランケット
低体温症患者 30 人が大規模な脊椎手術中にベアハガー フルアクセス アンダーボディ ブランケット手術を受ける(新しい手術)
30 人の患者がベアハガー フルアクセス アンダーボディ ブランケットを使用した新しい手術を受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中心温度 > 36 ℃
時間枠:今から5か月後の研究完了まで
手術開始時の深部体温
今から5か月後の研究完了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mia Nørgaard Granum、Aalborg University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月19日

最初の投稿 (実際)

2017年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月19日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BFAU blanket 2016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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