Предотвращение непреднамеренной гипотермии у пациентов, перенесших обширную операцию на позвоночнике
Фон
Большие операции на позвоночнике, как правило, длительны и сопряжены с повышенным риском гипотермии. Проект по улучшению качества пациентов, перенесших обширную операцию на позвоночнике, показал, что у 67 % в начале операции была гипотермия. Несколько пациентов выразили чувство холода по прибытии в операционную.
Цель
Оценить, может ли одеяло Bairhuggers Full Access Underbody предотвратить гипотермию в начале, если оно используется в качестве предварительного и интраоперационного согревания, по сравнению с результатами местного проекта по улучшению качества. Кроме того, мы стремимся изучить ощущение комфорта пациентов в связи с их температурой.
Метод
Температуру пациентов, перенесших обширную операцию на позвоночнике (n=30), будут оценивать по прибытии в операционную, после введения катетера в мочевой пузырь, в начале и в конце операции с помощью температуры мочевого пузыря. Чувство комфорта пациентов будет оцениваться с помощью 5-балльной шкалы Лайкерта по прибытии в операционную и после десяти минут активного предварительного согревания с помощью нижнего одеяла Bairhuggers Full Access Underbody. Перед операцией десять случайно выбранных пациентов будут наблюдаться, а затем опрошены, чтобы получить дополнительную информацию об их ощущениях комфорта в связи с их температурой.
Заключение и перспективы
Расширяя знания исследователей об одеяле Bairhuggers Full Access Underbody и его влиянии на предотвращение гипотермии, а также узнавая о комфортных ощущениях пациентов в связи с температурой, исследователи ожидают улучшения преданестезиологического ухода и минимизации факторов риска, связанных с гипотермией. пациентов, перенесших серьезные операции на позвоночнике.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты для плановой большой операции на позвоночнике
- Пациенты ≥ 14 лет
- датский язык
Критерий исключения:
- Пациенты> 110 кг
- Пациенты с температурой > 37,5°С
- Больные с температурой ≤ 35°С
- Когнитивные нарушения до такой степени, что пациент не понимает цели проекта и не может сотрудничать с ним.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Хлопковое одеяло
30 пациентов с переохлаждением проходят стандартную процедуру с хлопковым одеялом во время обширной операции на позвоночнике.
|
30 пациентов проходят стандартную процедуру с хлопковым одеялом
|
|
Другой: Одеяло Bairhugger Full Access Underbody
30 пациентов с переохлаждением проходят процедуру полного доступа Bairhugger под телом во время обширной операции на позвоночнике (новая процедура)
|
30 пациентов проходят новую процедуру с использованием нижнего одеяла Bairhugger Full Access Underbody Blanket.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура ядра > 36 градусов Цельсия
Временное ограничение: Несмотря на завершение исследования через 5 месяцев
|
Центральная температура в начале операции
|
Несмотря на завершение исследования через 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mia Nørgaard Granum, Aalborg University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BFAU blanket 2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хлопковое одеяло - контрольная группа
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазияКитай
-
Ospedale Policlinico San MartinoItalian Multiple Sclerosis FoundationРекрутингРассеянный склероз | Когнитивные нарушенияИталия
-
Abbott NutritionПрекращеноРеспираторные инфекции у детейСоединенные Штаты
-
Istanbul UniversityЗавершенныйТочность данных, контроль кровотеченияСоединенные Штаты
-
Ain Shams UniversityРекрутингХронический тонзиллит | Рецидивирующий тонзиллит | ОАС — обструктивное апноэ снаЕгипет