Forebyggelse af utilsigtet hypotermi hos patienter, der gennemgår større spinalkirurgi
Baggrund
Større spinaloperationer har en tendens til at være langvarige med en øget risiko for hypotermi. Et kvalitetsforbedringsprojekt af patienter under større rygkirurgi viste, at 67 % var hypotermiske i begyndelsen af operationen. Flere patienter udtrykte en følelse af kulde ved ankomsten til operationsstuen.
Sigte
At evaluere om Bairhuggers Full Access Underbody-tæppe kan forhindre hypotermi ved påbegyndelse, hvis det bruges som forvarmning og intraoperativ opvarmning sammenlignet med resultaterne fra det lokale kvalitetsforbedringsprojekt. Derudover tilstræber vi at udforske patienters oplevelser af komfort i forhold til deres temperatur.
Metode
Temperaturen på patienter, der gennemgår større rygkirurgi (n=30) vil blive vurderet ved ankomst til teatret, efter indsættelse af blærekateter, ved start og afslutning af operation ved hjælp af en blæretemperatur. Patienternes oplevelser af komfort vil blive evalueret med en 5 point Likert ved ankomsten til operationsstuen og efter ti minutters aktiv forvarmning med Bairhuggers Full Access Underbody tæppe. Preoperativt vil ti tilfældigt udvalgte patienter blive observeret og senere interviewet for at få yderligere information om deres oplevelser af komfort i forhold til deres temperatur.
Konklusion og perspektiver
Ved at øge efterforskernes viden om Bairhuggers Full Access Underbody-tæppe og dets virkninger i forebyggelse af hypotermi samt opnå indsigt i patienters oplevelser af komfort i forhold til temperatur, forventer efterforskerne at forbedre præ-anæstesibehandlingen og minimere risikofaktorer forbundet med hypotermi for patienter, der gennemgår større rygkirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter til elektiv større rygmarvskirurgi
- Patienter ≥ 14 år
- dansk sprog
Ekskluderingskriterier:
- Patienter > 110 kg
- Patienter med en temperatur > 37,5 ° C
- Patienter med en temperatur ≤ 35 ° C
- Kognitiv svækkelse i en sådan grad, at patienten ikke forstår formålet med eller er i stand til at samarbejde med projektet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Bomuldstæppe
30 hypotermipatienter gennemgår standardproceduren med et bomuldstæppe under større rygmarvsoperationer
|
30 patienter gennemgår standardprocedure med et bomuldstæppe
|
|
Andet: Bairhugger Full Access Underbody tæppe
30 hypotermipatienter gennemgår Bairhugger Full Access Underbody-tæppeproceduren under større rygmarvskirurgi (ny procedure)
|
30 patienter gennemgår en ny procedure med et Bairhugger Full Access Underbody Blanket
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kernetemperatur > 36 grader Celsius
Tidsramme: Gennem afslutning af undersøgelsen 5 måneder fra nu
|
Kernetemperatur ved operationens start
|
Gennem afslutning af undersøgelsen 5 måneder fra nu
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mia Nørgaard Granum, Aalborg University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BFAU blanket 2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bomuldstæppe - kontrolgruppe
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Tilmelding efter invitationModerat-svær intrauterine adhæsionerKina
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien