Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorkomen van onbedoelde onderkoeling bij patiënten die een grote operatie aan de wervelkolom ondergaan

19 juni 2017 bijgewerkt door: Mia Nørgaard Granum, Aalborg University Hospital

Achtergrond

Grote operaties aan de wervelkolom duren vaak lang en hebben een verhoogd risico op onderkoeling. Uit een kwaliteitsverbeteringsproject van patiënten die een grote operatie aan de wervelkolom ondergingen, bleek dat 67% aan het begin van de operatie onderkoeld was. Verschillende patiënten gaven aan een gevoel van kilheid te hebben bij de aankomst van de operatiekamer.

Doel

Evalueren of Bairhuggers Full Access Underbody-deken onderkoeling bij aanvang kan voorkomen indien gebruikt als voorverwarming en intra-operatieve verwarming in vergelijking met de resultaten van het lokale kwaliteitsverbeteringsproject. Daarnaast willen we de comfortervaringen van patiënten onderzoeken in relatie tot hun temperatuur.

Methode

De temperatuur van patiënten die een grote operatie aan de wervelkolom ondergaan (n=30) wordt bij aankomst in de operatiekamer, na het inbrengen van de blaaskatheter, aan het begin en einde van de operatie gemeten met behulp van een blaastemperatuur. De comfortervaringen van de patiënten worden beoordeeld met een 5-punts Likert bij aankomst in de operatiekamer en na tien minuten actieve voorverwarming met Bairhuggers Full Access Underbody-deken. Preoperatief worden tien willekeurig gekozen patiënten geobserveerd en later geïnterviewd om meer informatie te verkrijgen over hun comfortervaringen in relatie tot hun temperatuur.

Conclusie en perspectieven

Door de kennis van de onderzoekers over Bairhuggers Full Access Underbody-deken en de effecten ervan bij het voorkomen van onderkoeling te vergroten, en door inzicht te krijgen in de comfortervaringen van patiënten in relatie tot temperatuur, anticiperen de onderzoekers op het verbeteren van pre-anesthetische zorg en het minimaliseren van risicofactoren die verband houden met onderkoeling voor patiënten die een grote operatie aan de wervelkolom ondergaan.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten voor electieve grote spinale chirurgie
  • Patiënten ≥ 14 jaar
  • Deense taal

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten> 110 kg
  • Patiënten met een temperatuur > 37,5°C
  • Patiënten met een temperatuur ≤ 35°C
  • Cognitieve stoornis in die mate dat de patiënt het doel van het project niet begrijpt en evenmin kan meewerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Katoenen deken
30 hypothermiepatiënten ondergaan de standaardprocedure met een katoenen deken tijdens een grote operatie aan de wervelkolom
30 patiënten ondergaan een standaardprocedure met een katoenen deken
Ander: Bairhugger Full Access Underbody deken
30 hypothermiepatiënten ondergaan de Bairhugger Full Access Underbody-dekenprocedure tijdens een grote operatie aan de wervelkolom (nieuwe procedure)
30 patiënten ondergaan een nieuwe procedure met een Bairhugger Full Access Underbody Blanket

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kerntemperatuur > 36 graden Celsius
Tijdsspanne: Ondanks afronding van de studie over 5 maanden
Kerntemperatuur aan het begin van de operatie
Ondanks afronding van de studie over 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mia Nørgaard Granum, Aalborg University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BFAU blanket 2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Katoenen deken - controlegroep

Abonneren