Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av utilsiktet hypotermi hos pasienter som gjennomgår større spinalkirurgi

19. juni 2017 oppdatert av: Mia Nørgaard Granum, Aalborg University Hospital

Bakgrunn

Store ryggmargsoperasjoner har en tendens til å være langvarige med økt risiko for hypotermi. Et kvalitetsforbedringsprosjekt av pasienter som gjennomgikk større ryggmargsoperasjoner viste at 67 % var hypotermiske i begynnelsen av operasjonen. Flere pasienter uttrykte en følelse av kulde ved ankomsten til operasjonsstuen.

Mål

For å evaluere om Bairhuggers Full Access Underbody-teppe kan forhindre hypotermi ved oppstart dersom det brukes som forvarming og intraoperativ oppvarming sammenlignet med resultatene fra det lokale kvalitetsforbedringsprosjektet. I tillegg tar vi sikte på å utforske pasientenes opplevelser av komfort i forhold til deres temperatur.

Metode

Temperaturen til pasienter som gjennomgår større ryggmargsoperasjoner (n=30) vil bli vurdert ved ankomst til teatret, etter innsetting av blærekateter, ved start og slutt av operasjonen ved bruk av blæretemperatur. Pasientens opplevelser av komfort vil bli evaluert med en 5-punkts Likert ved ankomst til operasjonssalen og etter ti minutter med aktiv forvarming med Bairhuggers Full Access Underbody-teppe. Preoperativt vil ti tilfeldig valgte pasienter bli observert og senere intervjuet for å få ytterligere informasjon om deres opplevelser av komfort i forhold til deres temperatur.

Konklusjon og perspektiver

Ved å øke etterforskernes kunnskap om Bairhuggers Full Access Underbody-teppe og dets effekter for å forebygge hypotermi samt få innsikt i pasientenes opplevelser av komfort i forhold til temperatur, forventer etterforskerne å forbedre pre-anestesibehandlingen og minimere risikofaktorer forbundet med hypotermi for pasienter som gjennomgår større ryggmargsoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter for elektiv større spinalkirurgi
  • Pasienter ≥ 14 år
  • dansk språk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter > 110 kg
  • Pasienter med temperatur > 37,5 ° C
  • Pasienter med en temperatur ≤ 35 ° C
  • Kognitiv svikt i en slik grad at pasienten ikke forstår hensikten med, og heller ikke er i stand til å samarbeide, med prosjektet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Bomullsteppe
30 hypotermipasienter gjennomgår standardprosedyren med bomullsteppe under større ryggmargsoperasjoner
Fremgangsmåte: Bomullspledd - kontrollgruppe
30 pasienter gjennomgår standardprosedyre med bomullsteppe
Annen: Bairhugger Full Access Underbody teppe
30 hypotermipasienter gjennomgår Bairhugger Full Access Underbody-teppeprosedyre under større ryggmargsoperasjoner (ny prosedyre)
Fremgangsmåte: Bairhugger understellteppe med full tilgang
30 pasienter gjennomgår ny prosedyre med et Bairhugger Full Access Underbody Blanket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjernetemperatur > 36 grader Celsius
Tidsramme: Gjennomføring av studien 5 måneder fra nå
Kjernetemperatur ved starten av operasjonen
Gjennomføring av studien 5 måneder fra nå

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mia Nørgaard Granum, Aalborg University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BFAU blanket 2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bomullspledd - kontrollgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere