A nem szándékos hipotermia megelőzése nagy gerincműtéten átesett betegeknél
Háttér
A nagyobb gerincműtétek általában hosszadalmasak, és fokozott a hipotermia kockázata. A nagy gerincműtéten átesett betegek minőségjavító projektje kimutatta, hogy a műtét kezdetén 67%-uk hipotermiás volt. Több beteg hideg érzését fejezte ki a műtőbe érkezéskor.
Cél
Annak értékelésére, hogy a Bairhuggers Full Access Underbody takaró képes-e megelőzni a hipotermiát az elején, ha előmelegítésként és műtét közbeni felmelegedésként használják a helyi minőségjavító projekt eredményeihez képest. Ezen túlmenően arra törekszünk, hogy feltárjuk a betegek komfortérzetét a hőmérsékletükkel kapcsolatban.
Módszer
A nagy gerincműtéten átesett betegek hőmérsékletét (n=30) a színházba érkezéskor, a hólyagkatéter behelyezése után, a műtét elején és végén a hólyaghőmérséklet segítségével mérik. A páciensek kényelmét 5 pontos Likerttal értékeljük a műtőbe érkezéskor, majd tíz percnyi aktív előmelegítés után a Bairhuggers Full Access Underbody takaróval. A műtét előtt tíz véletlenszerűen kiválasztott beteget figyelnek meg, majd interjút készítenek, hogy további információkat szerezzenek a hőmérsékletükkel kapcsolatos komfortérzetükről.
Következtetés és perspektívák
A Bairhuggers Full Access Underbody takaróról és annak hipotermia megelőzésére gyakorolt hatásairól, valamint a betegek hőmérséklettel kapcsolatos komfortérzetéről való betekintéssel, a vizsgálók az érzéstelenítés előtti ellátás javítását és a hipotermia kockázati tényezőinek minimalizálását várják. nagy gerincműtéten átesett betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív nagy gerincműtétre váró betegek
- ≥ 14 éves betegek
- dán nyelv
Kizárási kritériumok:
- Betegek > 110 kg
- 37,5 °C feletti hőmérsékletű betegek
- ≤ 35 °C hőmérsékletű betegek
- Olyan mértékű kognitív károsodás, hogy a beteg nem érti a projekt célját, és nem tud együttműködni a projekttel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Pamut takaró
30 hypothermiás beteget a standard eljárásnak vetnek alá egy pamut takaróval a nagyobb gerincműtét során
|
30 beteget végeznek standard eljáráson pamuttakaróval
|
|
Egyéb: Bairhugger Full Access alsó takaró
30 hipotermiás beteg esik át a Bairhugger Full Access Underbody takaró eljáráson nagy gerincműtét során (új eljárás)
|
30 páciens új eljáráson esik át a Bairhugger Full Access Underbody takaró segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maghőmérséklet > 36 Celsius fok
Időkeret: A tanulmány befejezéséig 5 hónap múlva
|
Maghőmérséklet a műtét elején
|
A tanulmány befejezéséig 5 hónap múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mia Nørgaard Granum, Aalborg University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BFAU blanket 2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .