Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence neúmyslné hypotermie u pacientů podstupujících velkou operaci páteře

19. června 2017 aktualizováno: Mia Nørgaard Granum, Aalborg University Hospital

Pozadí

Velké operace páteře bývají zdlouhavé se zvýšeným rizikem hypotermie. Projekt zlepšení kvality pacientů podstupujících velkou operaci páteře ukázal, že 67 % bylo na začátku operace podchlazených. Několik pacientů vyjádřilo při příchodu na operační sál pocit chladu.

Cíl

Vyhodnotit, zda přikrývka Bairhuggers Full Access Underbody může zabránit hypotermii při zahájení, pokud je použita jako předehřívání a intraoperační zahřívání ve srovnání s výsledky místního projektu zlepšování kvality. Kromě toho se snažíme prozkoumat zkušenosti pacientů s pohodlím ve vztahu k jejich teplotě.

Metoda

Teplota pacientů podstupujících velký chirurgický výkon na páteři (n=30) bude zjišťována při příchodu do sálu, po zavedení katétru močového měchýře, na začátku a na konci operace pomocí teploty močového měchýře. Zkušenosti pacientů s komfortem budou hodnoceny 5 bodovým Likertem při příchodu na operační sál a po deseti minutách aktivního předehřívání dekou Bairhuggers Full Access Underbody. Před operací bude pozorováno deset náhodně vybraných pacientů a později s nimi proveden rozhovor za účelem získání dalších informací o jejich zkušenostech s pohodlím ve vztahu k jejich teplotě.

Závěr a perspektivy

Rozšířením znalostí vyšetřovatelů o přikrývce Bairhuggers Full Access Underbody a jejích účincích při prevenci hypotermie a získáním náhledu na zkušenosti pacientů s pohodlím ve vztahu k teplotě vyšetřovatelé předpokládají zlepšení předanestetické péče a minimalizaci rizikových faktorů spojených s hypotermií. pacienti podstupující velkou operaci páteře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti pro elektivní velkou operaci páteře
  • Pacienti ≥ 14 let
  • dánský jazyk

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti > 110 kg
  • Pacienti s teplotou > 37,5 °C
  • Pacienti s teplotou ≤ 35 °C
  • Kognitivní postižení do té míry, že pacient nechápe účel projektu a není schopen na něm spolupracovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Bavlněná deka
30 hypotermických pacientů podstupuje standardní proceduru s bavlněnou přikrývkou při velkých operacích páteře
Postup: Bavlněná deka - kontrolní skupina
30 pacientů podstoupí standardní proceduru s bavlněnou dekou
Jiný: Bairhugger Full Access Underbody deka
30 podchlazených pacientů podstoupilo při velké operaci páteře proceduru Bairhugger Full Access Underbody (nový postup)
Postup: Bairhugger Full Access Underbody Deka
30 pacientů podstoupilo novou proceduru s Bairhugger Full Access Underbody Blanket

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota jádra > 36 stupňů Celsia
Časové okno: Po dokončení studie za 5 měsíců
Teplota jádra na začátku operace
Po dokončení studie za 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mia Nørgaard Granum, Aalborg University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BFAU blanket 2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bavlněná deka - kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit