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Prevención de la hipotermia inadvertida en pacientes sometidos a cirugía mayor de columna

19 de junio de 2017 actualizado por: Mia Nørgaard Granum, Aalborg University Hospital

Fondo

La cirugía espinal mayor tiende a ser prolongada con un mayor riesgo de hipotermia. Un proyecto de mejora de la calidad de los pacientes sometidos a cirugía mayor de columna mostró que el 67 % presentaba hipotermia al inicio de la cirugía. Varios pacientes expresaron una sensación de frialdad a la llegada al quirófano.

Apuntar

Evaluar si la manta para la parte inferior del cuerpo de acceso total de Bairhuggers puede prevenir la hipotermia al inicio si se usa como precalentamiento y calentamiento intraoperatorio en comparación con los resultados del proyecto local de mejora de la calidad. Además, nuestro objetivo es explorar las experiencias de comodidad de los pacientes en relación con su temperatura.

Método

La temperatura de los pacientes sometidos a cirugía mayor de columna (n=30) se evaluará a la llegada al quirófano, después de la inserción de la sonda vesical, al inicio y al final de la cirugía utilizando la temperatura de la vejiga. La experiencia de comodidad de los pacientes se evaluará con un Likert de 5 puntos a la llegada al quirófano y después de diez minutos de precalentamiento activo con la manta Bairhuggers Full Access Underbody. Preoperatoriamente diez pacientes elegidos al azar serán observados y luego entrevistados para obtener más información sobre sus experiencias de comodidad en relación con su temperatura.

Conclusión y perspectivas

Al aumentar el conocimiento de los investigadores sobre la manta interior de acceso completo Bairhuggers y sus efectos en la prevención de la hipotermia, además de obtener información sobre las experiencias de comodidad de los pacientes en relación con la temperatura, los investigadores anticipan mejorar la atención preanestésica y minimizar los factores de riesgo asociados con la hipotermia para pacientes sometidos a cirugía mayor de columna.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes para cirugía mayor electiva de columna
  • Pacientes ≥ 14 años
  • idioma danés

Criterio de exclusión:

  • Pacientes > 110 kg
  • Pacientes con temperatura > 37,5 °C
  • Pacientes con temperatura ≤ 35 ° C
  • Deterioro cognitivo hasta el punto de que el paciente no comprende el propósito ni puede cooperar con el proyecto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Manta de algodón
30 pacientes con hipotermia se someten al procedimiento estándar con una manta de algodón durante una cirugía mayor de columna
30 pacientes se someten a un procedimiento estándar con una manta de algodón
Otro: Manta para bajos de acceso completo Bairhugger
30 pacientes con hipotermia se someten al procedimiento de manta de Bairhugger Full Access Underbody durante una cirugía mayor de columna (procedimiento nuevo)
30 pacientes se someten a un nuevo procedimiento con una manta para debajo del cuerpo de acceso total de Bairhugger

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura central > 36 grados centígrados
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio dentro de 5 meses
Temperatura central al inicio de la cirugía
Hasta la finalización del estudio dentro de 5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mia Nørgaard Granum, Aalborg University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BFAU blanket 2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Manta de algodón - grupo de control

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