- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03193905
Prevención de la hipotermia inadvertida en pacientes sometidos a cirugía mayor de columna
Fondo
La cirugía espinal mayor tiende a ser prolongada con un mayor riesgo de hipotermia. Un proyecto de mejora de la calidad de los pacientes sometidos a cirugía mayor de columna mostró que el 67 % presentaba hipotermia al inicio de la cirugía. Varios pacientes expresaron una sensación de frialdad a la llegada al quirófano.
Apuntar
Evaluar si la manta para la parte inferior del cuerpo de acceso total de Bairhuggers puede prevenir la hipotermia al inicio si se usa como precalentamiento y calentamiento intraoperatorio en comparación con los resultados del proyecto local de mejora de la calidad. Además, nuestro objetivo es explorar las experiencias de comodidad de los pacientes en relación con su temperatura.
Método
La temperatura de los pacientes sometidos a cirugía mayor de columna (n=30) se evaluará a la llegada al quirófano, después de la inserción de la sonda vesical, al inicio y al final de la cirugía utilizando la temperatura de la vejiga. La experiencia de comodidad de los pacientes se evaluará con un Likert de 5 puntos a la llegada al quirófano y después de diez minutos de precalentamiento activo con la manta Bairhuggers Full Access Underbody. Preoperatoriamente diez pacientes elegidos al azar serán observados y luego entrevistados para obtener más información sobre sus experiencias de comodidad en relación con su temperatura.
Conclusión y perspectivas
Al aumentar el conocimiento de los investigadores sobre la manta interior de acceso completo Bairhuggers y sus efectos en la prevención de la hipotermia, además de obtener información sobre las experiencias de comodidad de los pacientes en relación con la temperatura, los investigadores anticipan mejorar la atención preanestésica y minimizar los factores de riesgo asociados con la hipotermia para pacientes sometidos a cirugía mayor de columna.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes para cirugía mayor electiva de columna
- Pacientes ≥ 14 años
- idioma danés
Criterio de exclusión:
- Pacientes > 110 kg
- Pacientes con temperatura > 37,5 °C
- Pacientes con temperatura ≤ 35 ° C
- Deterioro cognitivo hasta el punto de que el paciente no comprende el propósito ni puede cooperar con el proyecto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Manta de algodón
30 pacientes con hipotermia se someten al procedimiento estándar con una manta de algodón durante una cirugía mayor de columna
|
30 pacientes se someten a un procedimiento estándar con una manta de algodón
|
|
Otro: Manta para bajos de acceso completo Bairhugger
30 pacientes con hipotermia se someten al procedimiento de manta de Bairhugger Full Access Underbody durante una cirugía mayor de columna (procedimiento nuevo)
|
30 pacientes se someten a un nuevo procedimiento con una manta para debajo del cuerpo de acceso total de Bairhugger
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Temperatura central > 36 grados centígrados
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio dentro de 5 meses
|
Temperatura central al inicio de la cirugía
|
Hasta la finalización del estudio dentro de 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mia Nørgaard Granum, Aalborg University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BFAU blanket 2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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