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Verhinderung einer unbeabsichtigten Unterkühlung bei Patienten, die sich einer größeren Wirbelsäulenoperation unterziehen

19. Juni 2017 aktualisiert von: Mia Nørgaard Granum, Aalborg University Hospital

Hintergrund

Größere Wirbelsäulenoperationen sind in der Regel langwierig und bergen ein erhöhtes Risiko einer Unterkühlung. Ein Projekt zur Qualitätsverbesserung bei Patienten, die sich einer größeren Wirbelsäulenoperation unterzogen, zeigte, dass 67 % zu Beginn der Operation unterkühlt waren. Mehrere Patienten äußerten bei der Ankunft im Operationssaal ein Gefühl der Kälte.

Ziel

Um zu bewerten, ob die Full Access Underbody-Decke von Bairhuggers Hypothermie zu Beginn verhindern kann, wenn sie als Vorwärmung und intraoperative Erwärmung verwendet wird, verglichen mit den Ergebnissen des lokalen Qualitätsverbesserungsprojekts. Darüber hinaus möchten wir das Wohlbefinden der Patienten in Bezug auf ihre Temperatur untersuchen.

Methode

Die Temperatur von Patienten, die sich einer größeren Wirbelsäulenoperation unterziehen (n=30), wird bei der Ankunft im Operationssaal, nach dem Einführen des Blasenkatheters, zu Beginn und am Ende der Operation anhand einer Blasentemperatur bestimmt. Die Komforterfahrungen der Patienten werden mit einem 5-Punkte-Likert bei der Ankunft im Operationssaal und nach zehn Minuten aktiver Vorwärmung mit der Full Access Underbody-Decke von Bairhuggers bewertet. Präoperativ werden zehn zufällig ausgewählte Patienten beobachtet und später befragt, um weitere Informationen zu ihrem Wohlbefinden in Bezug auf ihre Temperatur zu erhalten.

Fazit und Perspektiven

Durch die Erweiterung des Wissens der Ermittler über die Full Access Underbody-Decke von Bairhuggers und ihre Auswirkungen auf die Vorbeugung von Unterkühlung sowie durch die Gewinnung von Einblicken in die Komforterfahrungen der Patienten in Bezug auf die Temperatur gehen die Ermittler davon aus, die Pflege vor der Anästhesie zu verbessern und die mit Unterkühlung verbundenen Risikofaktoren zu minimieren Patienten, die sich einer größeren Wirbelsäulenoperation unterziehen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten für elektive größere Wirbelsäulenoperationen
  • Patienten ≥ 14 Jahre
  • Dänische Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Patienten > 110 kg
  • Patienten mit einer Temperatur > 37,5 °C
  • Patienten mit einer Temperatur ≤ 35 °C
  • Kognitive Beeinträchtigung in einem solchen Ausmaß, dass der Patient den Zweck des Projekts nicht versteht und nicht in der Lage ist, daran mitzuarbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Baumwolldecke
30 Unterkühlungspatienten unterziehen sich bei größeren Wirbelsäulenoperationen dem Standardverfahren mit einer Baumwolldecke
30 Patienten werden einem Standardverfahren mit einer Baumwolldecke unterzogen
Sonstiges: Bairhugger Full Access Unterbodendecke
30 Unterkühlungspatienten unterziehen sich während einer größeren Wirbelsäulenoperation dem Bairhugger Full Access Underbody-Deckenverfahren (neues Verfahren)
30 Patienten unterziehen sich einem neuen Eingriff mit einer Bairhugger Full Access-Unterkörperdecke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kerntemperatur > 36 Grad Celsius
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie in 5 Monaten
Kerntemperatur zu Beginn der Operation
Bis zum Abschluss der Studie in 5 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mia Nørgaard Granum, Aalborg University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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