- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03193905
주요 척추 수술을 받는 환자의 부주의한 저체온증 예방
배경
주요 척추 수술은 저체온증의 위험이 증가하면서 시간이 오래 걸리는 경향이 있습니다. 주요 척추 수술을 받는 환자의 질 개선 프로젝트에서 67%가 수술 초기에 저체온증을 보였다. 몇몇 환자들은 수술실에 도착했을 때 추위를 느꼈다.
목표
Bairhuggers Full Access Underbody 담요가 사전 가온 및 수술 중 가온으로 사용되는 경우 초기에 저체온증을 예방할 수 있는지 현지 품질 개선 프로젝트의 결과와 비교하여 평가합니다. 또한 우리는 체온과 관련하여 환자의 편안함 경험을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
방법
주요 척추 수술을 받는 환자(n=30)의 체온은 극장 도착 시, 방광 카테터 삽입 후, 수술 시작 및 종료 시 방광 온도를 사용하여 평가됩니다. 환자의 편안함에 대한 경험은 수술실에 도착했을 때와 Bairhuggers Full Access Underbody 담요를 사용한 적극적인 사전 가온 10분 후 5점 Likert로 평가됩니다. 수술 전 무작위로 선택된 10명의 환자를 관찰하고 나중에 인터뷰하여 체온과 관련된 편안함의 경험에 대한 추가 정보를 얻습니다.
결론 및 관점
Bairhuggers Full Access Underbody 담요에 대한 조사관의 지식과 저체온증 예방 효과를 높이고 온도와 관련된 환자의 편안함 경험에 대한 통찰력을 얻음으로써 조사관은 마취 전 관리를 개선하고 저체온증과 관련된 위험 요소를 최소화할 것으로 예상합니다. 대대적인 척추 수술을 받는 환자.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 주요 척추 수술 환자
- 환자 ≥ 14세
- 덴마크어
제외 기준:
- 환자> 110kg
- 체온이 > 37.5 ° C인 환자
- 체온이 35 ° C 이하인 환자
- 환자가 프로젝트의 목적을 이해하지 못하거나 프로젝트에 협조할 수 없는 정도의 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 면 담요
30명의 저체온증 환자가 주요 척추 수술 중 면 담요로 표준 시술을 받음
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30명의 환자가 면 담요로 표준 시술을 받음
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다른: Bairhugger 풀 액세스 언더바디 블랭킷
30명의 저체온증 환자가 주요 척추 수술 중 Bairhugger Full Access Underbody 블랭킷 시술을 받음(신규 시술)
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30명의 환자가 Bairhugger Full Access Underbody Blanket으로 새로운 시술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심부 체온 > 섭씨 36도
기간: 지금부터 5 개월 동안 연구 완료
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수술 시작 시 심부 체온
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지금부터 5 개월 동안 연구 완료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mia Nørgaard Granum, Aalborg University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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