Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av oavsiktlig hypotermi hos patienter som genomgår större ryggmärgskirurgi

19 juni 2017 uppdaterad av: Mia Nørgaard Granum, Aalborg University Hospital

Bakgrund

En större ryggradsoperation brukar vara långdragen med en ökad risk för hypotermi. Ett kvalitetsförbättringsprojekt av patienter som genomgick en större ryggradsoperation visade att 67 % var hypotermiska i början av operationen. Flera patienter uttryckte en känsla av kyla vid ankomsten till operationssalen.

Syfte

För att utvärdera om Bairhuggers Full Access Underbody filt kan förhindra hypotermi vid initiering om det används som förvärmning och intraoperativ uppvärmning jämfört med resultaten från det lokala kvalitetsförbättringsprojektet. Dessutom vill vi utforska patienters upplevelser av komfort i förhållande till deras temperatur.

Metod

Temperaturen hos patienter som genomgår större ryggkirurgi (n=30) kommer att bedömas vid ankomst till teatern, efter införande av blåskateter, i början och slutet av operationen med hjälp av en blåstemperatur. Patienternas upplevelser av komfort kommer att utvärderas med en 5 poäng Likert vid ankomsten till operationssalen och efter tio minuters aktiv förvärmning med Bairhuggers Full Access Underbody filt. Preoperativt kommer tio slumpmässigt utvalda patienter att observeras och senare intervjuas för att få ytterligare information om deras upplevelser av komfort i förhållande till deras temperatur.

Slutsats och perspektiv

Genom att öka utredarnas kunskap om Bairhuggers Full Access Underbody-filt och dess effekter för att förebygga hypotermi samt få insikt i patienternas upplevelser av komfort i förhållande till temperatur, förväntar utredarna förbättra pre-anestesivården och minimera riskfaktorer förknippade med hypotermi för patienter som genomgår större ryggmärgsoperationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter för elektiv större ryggradskirurgi
  • Patienter ≥ 14 år
  • danska språket

Exklusions kriterier:

  • Patienter > 110 kg
  • Patienter med en temperatur > 37,5 ° C
  • Patienter med en temperatur ≤ 35 ° C
  • Kognitiv funktionsnedsättning i sådan omfattning att patienten inte förstår syftet med eller kan samarbeta med projektet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Bomullsfilt
30 hypotermipatienter genomgår standardingreppet med bomullsfilt under större ryggradsoperationer
Procedur: Bomullsfilt - kontrollgrupp
30 patienter genomgår standardingrepp med en bomullsfilt
Övrig: Bairhugger Full Access Underkroppsfilt
30 hypotermipatienter genomgår Bairhugger Full Access Underbody filtprocedur under större ryggradsoperation (ny procedur)
Procedur: Bairhugger Full Access Underbody Filt
30 patienter genomgår ett nytt ingrepp med en Bairhugger Full Access Underbody Blanket

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kärntemperatur > 36 grader Celsius
Tidsram: Efter avslutad studie 5 månader från nu
Kärntemperatur i början av operationen
Efter avslutad studie 5 månader från nu

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Mia Nørgaard Granum, Aalborg University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Första postat (Faktisk)

21 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BFAU blanket 2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bomullsfilt - kontrollgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera