- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03193905
Prévention de l'hypothermie accidentelle chez les patients subissant une chirurgie rachidienne majeure
Arrière-plan
Les chirurgies majeures de la colonne vertébrale ont tendance à être longues avec un risque accru d'hypothermie. Un projet d'amélioration de la qualité des patients subissant une chirurgie majeure du rachis a montré que 67 % étaient en hypothermie au début de la chirurgie. Plusieurs patients ont exprimé un sentiment de froideur à l'arrivée au bloc opératoire.
But
Évaluer si la couverture Bairhuggers Full Access Underbody peut prévenir l'hypothermie au début si elle est utilisée comme préchauffage et réchauffement peropératoire par rapport aux résultats du projet local d'amélioration de la qualité. En outre, nous visons à explorer les expériences de confort des patients en fonction de leur température.
Méthode
La température des patients subissant une chirurgie rachidienne majeure (n = 30) sera évaluée à l'arrivée au bloc opératoire, après l'insertion du cathéter vésical, au début et à la fin de la chirurgie à l'aide d'une température vésicale. Les expériences de confort des patients seront évaluées avec un Likert à 5 points à l'arrivée au bloc opératoire et après dix minutes de préchauffage actif avec la couverture Bairhuggers Full Access Underbody. En préopératoire, dix patients choisis au hasard seront observés puis interrogés afin d'obtenir de plus amples informations sur leurs expériences de confort par rapport à leur température.
Conclusion et perspectives
En augmentant les connaissances des enquêteurs sur la couverture Bairhuggers Full Access Underbody et ses effets dans la prévention de l'hypothermie ainsi qu'en obtenant un aperçu des expériences de confort des patients par rapport à la température, les enquêteurs prévoient d'améliorer les soins pré-anesthésiques et de minimiser les facteurs de risque associés à l'hypothermie pour patients subissant une chirurgie majeure de la colonne vertébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients pour chirurgie rachidienne majeure élective
- Patients ≥ 14 ans
- langue danoise
Critère d'exclusion:
- Patient > 110 kg
- Patients avec une température > 37,5°C
- Patients avec une température ≤ 35 ° C
- Déficience cognitive à un point tel que le patient ne comprend pas le but du projet et n'est pas en mesure de coopérer avec celui-ci
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Couverture en coton
30 patients en hypothermie subissent la procédure standard avec une couverture en coton lors d'une chirurgie majeure de la colonne vertébrale
|
30 patients subissent une procédure standard avec une couverture en coton
|
|
Autre: Bairhugger Full Access Underbody couverture
30 patients en hypothermie subissent la procédure de couverture Bairhugger Full Access Underbody lors d'une chirurgie majeure de la colonne vertébrale (nouvelle procédure)
|
30 patients subissent une nouvelle procédure avec une couverture Bairhugger Full Access Underbody Blanket
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Température à cœur > 36 degrés Celsius
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude dans 5 mois
|
Température centrale au début de la chirurgie
|
Jusqu'à la fin de l'étude dans 5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mia Nørgaard Granum, Aalborg University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BFAU blanket 2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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