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Prévention de l'hypothermie accidentelle chez les patients subissant une chirurgie rachidienne majeure

19 juin 2017 mis à jour par: Mia Nørgaard Granum, Aalborg University Hospital

Arrière-plan

Les chirurgies majeures de la colonne vertébrale ont tendance à être longues avec un risque accru d'hypothermie. Un projet d'amélioration de la qualité des patients subissant une chirurgie majeure du rachis a montré que 67 % étaient en hypothermie au début de la chirurgie. Plusieurs patients ont exprimé un sentiment de froideur à l'arrivée au bloc opératoire.

But

Évaluer si la couverture Bairhuggers Full Access Underbody peut prévenir l'hypothermie au début si elle est utilisée comme préchauffage et réchauffement peropératoire par rapport aux résultats du projet local d'amélioration de la qualité. En outre, nous visons à explorer les expériences de confort des patients en fonction de leur température.

Méthode

La température des patients subissant une chirurgie rachidienne majeure (n = 30) sera évaluée à l'arrivée au bloc opératoire, après l'insertion du cathéter vésical, au début et à la fin de la chirurgie à l'aide d'une température vésicale. Les expériences de confort des patients seront évaluées avec un Likert à 5 points à l'arrivée au bloc opératoire et après dix minutes de préchauffage actif avec la couverture Bairhuggers Full Access Underbody. En préopératoire, dix patients choisis au hasard seront observés puis interrogés afin d'obtenir de plus amples informations sur leurs expériences de confort par rapport à leur température.

Conclusion et perspectives

En augmentant les connaissances des enquêteurs sur la couverture Bairhuggers Full Access Underbody et ses effets dans la prévention de l'hypothermie ainsi qu'en obtenant un aperçu des expériences de confort des patients par rapport à la température, les enquêteurs prévoient d'améliorer les soins pré-anesthésiques et de minimiser les facteurs de risque associés à l'hypothermie pour patients subissant une chirurgie majeure de la colonne vertébrale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pour chirurgie rachidienne majeure élective
  • Patients ≥ 14 ans
  • langue danoise

Critère d'exclusion:

  • Patient > 110 kg
  • Patients avec une température > 37,5°C
  • Patients avec une température ≤ 35 ° C
  • Déficience cognitive à un point tel que le patient ne comprend pas le but du projet et n'est pas en mesure de coopérer avec celui-ci

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Couverture en coton
30 patients en hypothermie subissent la procédure standard avec une couverture en coton lors d'une chirurgie majeure de la colonne vertébrale
30 patients subissent une procédure standard avec une couverture en coton
Autre: Bairhugger Full Access Underbody couverture
30 patients en hypothermie subissent la procédure de couverture Bairhugger Full Access Underbody lors d'une chirurgie majeure de la colonne vertébrale (nouvelle procédure)
30 patients subissent une nouvelle procédure avec une couverture Bairhugger Full Access Underbody Blanket

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température à cœur > 36 degrés Celsius
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude dans 5 mois
Température centrale au début de la chirurgie
Jusqu'à la fin de l'étude dans 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mia Nørgaard Granum, Aalborg University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Première publication (Réel)

21 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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