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Prevenzione dell'ipotermia involontaria nei pazienti sottoposti a chirurgia spinale maggiore

19 giugno 2017 aggiornato da: Mia Nørgaard Granum, Aalborg University Hospital

Sfondo

Gli interventi di chirurgia spinale maggiore tendono ad essere lunghi con un aumentato rischio di ipotermia. Un progetto di miglioramento della qualità dei pazienti sottoposti a chirurgia spinale maggiore ha mostrato che il 67% era ipotermico all'inizio dell'intervento chirurgico. Diversi pazienti hanno espresso una sensazione di freddezza all'arrivo in sala operatoria.

Scopo

Valutare se la coperta Bairhuggers Full Access Underbody può prevenire l'ipotermia all'inizio se utilizzata come preriscaldamento e riscaldamento intraoperatorio rispetto ai risultati del progetto di miglioramento della qualità locale. Inoltre miriamo a esplorare le esperienze di comfort dei pazienti in relazione alla loro temperatura.

Metodo

La temperatura dei pazienti sottoposti a chirurgia spinale maggiore (n=30) sarà valutata all'arrivo in sala operatoria, dopo l'inserimento del catetere vescicale, all'inizio e alla fine dell'intervento chirurgico utilizzando una temperatura della vescica. Le esperienze di comfort dei pazienti saranno valutate con un Likert a 5 punti all'arrivo in sala operatoria e dopo dieci minuti di preriscaldamento attivo con la coperta Bairhuggers Full Access Underbody. Prima dell'intervento verranno osservati e successivamente intervistati dieci pazienti scelti a caso al fine di ottenere ulteriori informazioni sulle loro esperienze di comfort in relazione alla loro temperatura.

Conclusione e prospettive

Aumentando le conoscenze degli investigatori sulla coperta sottoscocca ad accesso completo Bairhuggers e sui suoi effetti nella prevenzione dell'ipotermia, oltre a ottenere informazioni sulle esperienze di comfort dei pazienti in relazione alla temperatura, gli investigatori prevedono di migliorare l'assistenza pre-anestetica e ridurre al minimo i fattori di rischio associati all'ipotermia per pazienti sottoposti a chirurgia spinale maggiore.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia spinale maggiore elettiva
  • Pazienti ≥ 14 anni
  • lingua danese

Criteri di esclusione:

  • Pazienti > 110 kg
  • Pazienti con temperatura > 37,5°C
  • Pazienti con una temperatura ≤ 35 ° C
  • Compromissione cognitiva a tal punto che il paziente non comprende lo scopo né è in grado di collaborare con il progetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Coperta di cotone
30 pazienti ipotermici vengono sottoposti alla procedura standard con una coperta di cotone durante un intervento di chirurgia spinale maggiore
30 pazienti vengono sottoposti a procedura standard con una coperta di cotone
Altro: Coperta sottoscocca Bairhugger Full Access
30 pazienti con ipotermia vengono sottoposti alla procedura della coperta Bairhugger Full Access Underbody durante un intervento di chirurgia spinale maggiore (nuova procedura)
30 pazienti vengono sottoposti a una nuova procedura con una coperta sottoscocca ad accesso completo Bairhugger

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura interna > 36 gradi Celsius
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio tra 5 mesi
Temperatura interna all'inizio dell'intervento chirurgico
Fino al completamento dello studio tra 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mia Nørgaard Granum, Aalborg University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BFAU blanket 2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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