Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tahattoman hypotermian ehkäisy potilailla, joille tehdään suuri selkäydinleikkaus

maanantai 19. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Mia Nørgaard Granum, Aalborg University Hospital

Tausta

Suuret selkärangan leikkaukset ovat yleensä pitkiä, ja hypotermian riski on lisääntynyt. Suuren selkäleikkauksen läpikäyneiden potilaiden laadunparannusprojekti osoitti, että 67 % oli hypotermisiä leikkauksen alussa. Useat potilaat ilmaisivat kylmyyden tunnetta tullessaan leikkaussaliin.

Tavoite

Arvioida, voiko Bairhuggers Full Access Underbody -peite estää hypotermian alussa, jos sitä käytetään esilämmitykseen ja leikkauksen aikana lämmitykseen verrattuna paikallisen laadunparannusprojektin tuloksiin. Lisäksi pyrimme tutkimaan potilaiden kokemuksia mukavuudesta suhteessa lämpötilaan.

Menetelmä

Potilaiden, joille tehdään suuri selkäleikkaus (n = 30), lämpötila mitataan teatteriin saapuessa, virtsarakkokatetrin asettamisen jälkeen, leikkauksen alussa ja lopussa käyttämällä virtsarakon lämpötilaa. Potilaiden mukavuuskokemukset arvioidaan 5 pisteen Likertilla leikkaussaliin saavuttuaan ja kymmenen minuutin aktiivisen esilämmityksen jälkeen Bairhuggers Full Access Underbody -peitolla. Ennen leikkausta kymmentä satunnaisesti valittua potilasta tarkkaillaan ja myöhemmin haastatellaan saadakseen lisätietoa heidän kokemuksistaan ​​mukavuudesta suhteessa lämpötilaan.

Päätelmät ja näkökulmat

Lisäämällä tutkijoiden tietämystä Bairhuggers Full Access Underbody -peitosta ja sen vaikutuksista hypotermian ehkäisyyn sekä saamalla käsityksen potilaiden mukavuudesta suhteessa lämpötilaan, tutkijat odottavat parantavansa anestesiaa edeltävää hoitoa ja minimoivan hypotermiaan liittyvät riskitekijät. potilaille, joille tehdään suuri selkäleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat elektiiviseen suureen selkäleikkaukseen
  • Potilaat ≥ 14 vuotta
  • tanskan kieli

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat > 110 kg
  • Potilaat, joiden lämpötila on > 37,5 °C
  • Potilaat, joiden lämpötila on ≤ 35 °C
  • Kognitiivinen vajaatoiminta siinä määrin, että potilas ei ymmärrä projektin tarkoitusta eikä pysty tekemään yhteistyötä projektin kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Puuvillainen peitto
30 hypotermiapotilasta käy läpi standarditoimenpiteen puuvillapeitolla suuren selkärangan leikkauksen aikana
30 potilaalle suoritetaan standardihoito puuvillapeitolla
Muut: Bairhugger Full Access Underbody viltti
30 hypotermiapotilasta käy läpi Bairhugger Full Access Underbody -peittotoimenpiteen suuren selkärangan leikkauksen aikana (uusi toimenpide)
30 potilaalle tehdään uusi toimenpide Bairhugger Full Access Underbody -peitolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ydinlämpötila > 36 celsiusastetta
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua 5 kuukauden kuluttua
Ydinlämpötila leikkauksen alussa
Tutkimuksen valmistuttua 5 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mia Nørgaard Granum, Aalborg University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puuvillahuopa - kontrolliryhmä

Tilaa