预防接受大型脊柱手术的患者的意外体温过低
2017年6月19日 更新者：Mia Nørgaard Granum、Aalborg University Hospital
背景
大型脊柱手术往往耗时较长，并且会增加体温过低的风险。 接受大型脊柱手术患者的质量改进项目表明，67% 的患者在手术开始时体温过低。 几名患者在到达手术室时表示感到寒冷。
目的
与当地质量改进项目的结果相比，评估 Bairhuggers Full Access Underbody 毯子如果用作术前加温和术中加温是否可以防止开始时体温过低。 此外，我们的目标是探索患者与其体温相关的舒适体验。
方法
接受大型脊柱手术的患者 (n=30) 的体温将在到达手术室时、插入膀胱导管后、手术开始和结束时使用膀胱温度进行评估。 在到达手术室时，以及使用 Bairhuggers Full Access Underbody 毯子进行 10 分钟的主动预热后，将使用李克特 5 分评估患者的舒适体验。 术前将观察随机选择的 10 名患者，随后进行访谈，以获取有关他们与体温相关的舒适体验的更多信息。
结论与展望
通过增加研究人员对 Bairhuggers Full Access Underbody 毯子的了解及其在预防体温过低方面的作用，以及深入了解患者与温度相关的舒适体验，研究人员期望改善麻醉前护理并最大限度地减少与体温过低相关的风险因素接受脊柱大手术的患者。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期脊柱大手术患者
- ≥ 14 岁的患者
- 丹麦语
排除标准：
- 患者 > 110 公斤
- 体温 > 37.5 °C 的患者
- 体温≤35℃的患者
- 认知障碍的程度以至于患者不理解项目的目的，也无法与项目合作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：棉毯
30 名体温过低的患者在大型脊柱手术期间使用棉毯进行标准手术
|
30 名患者使用棉毯进行标准手术
|
|
其他：Bairhugger Full Access Underbody 毛毯
30 名体温过低的患者在大型脊柱手术期间接受了 Bairhugger Full Access Underbody 毯子手术（新手术）
|
30 名患者使用 Bairhugger Full Access Underbody Blanket 接受新手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
核心温度 > 36 摄氏度
大体时间：从现在起 5 个月内完成研究
|
手术开始时的核心温度
|
从现在起 5 个月内完成研究
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mia Nørgaard Granum、Aalborg University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月19日
首次发布 (实际的)
2017年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月19日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
棉毯-对照组的临床试验
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