Zapobieganie niezamierzonej hipotermii u pacjentów poddawanych poważnym operacjom kręgosłupa
Tło
Poważne operacje kręgosłupa zwykle trwają długo i wiążą się ze zwiększonym ryzykiem hipotermii. Projekt poprawy jakości pacjentów poddawanych poważnym operacjom kręgosłupa wykazał, że 67% miało hipotermię na początku operacji. Kilku pacjentów wyraziło uczucie zimna w chwili przybycia na salę operacyjną.
Cel
Aby ocenić, czy koc Bairhuggers Full Access Underbody może zapobiegać hipotermii na początku, jeśli jest używany jako ogrzewanie wstępne i śródoperacyjne, w porównaniu z wynikami lokalnego projektu poprawy jakości. Ponadto naszym celem jest zbadanie komfortu pacjentów w odniesieniu do ich temperatury.
metoda
Temperatura pacjentów poddawanych dużym operacjom kręgosłupa (n=30) będzie mierzona po przybyciu na salę operacyjną, po założeniu cewnika do pęcherza moczowego, na początku i na końcu operacji za pomocą temperatury pęcherza moczowego. Doświadczenia pacjentów dotyczące komfortu zostaną ocenione za pomocą 5-punktowej skali Likerta po przybyciu na salę operacyjną i po dziesięciu minutach aktywnego wstępnego ogrzewania kocem Bairhuggers Full Access Underbody. Przed operacją dziesięciu losowo wybranych pacjentów będzie obserwowanych, a następnie przeprowadzony zostanie wywiad w celu uzyskania dalszych informacji dotyczących ich komfortu w odniesieniu do temperatury.
Wnioski i perspektywy
Zwiększając wiedzę badaczy na temat koca Bairhuggers Full Access Underbody i jego wpływu na zapobieganie hipotermii, a także uzyskując wgląd w komfort pacjentów w zależności od temperatury, badacze przewidują poprawę opieki przed znieczuleniem i zminimalizowanie czynników ryzyka związanych z hipotermią dla pacjentów poddawanych poważnym operacjom kręgosłupa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci do planowej dużej operacji kręgosłupa
- Pacjenci w wieku ≥ 14 lat
- język duński
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci > 110 kg
- Pacjenci z temperaturą > 37,5°C
- Pacjenci z temperaturą ≤ 35°C
- Upośledzenie funkcji poznawczych w takim stopniu, że pacjent nie rozumie celu i nie jest w stanie współpracować przy projekcie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Koc bawełniany
30 pacjentów z hipotermią przechodzi standardową procedurę z bawełnianym kocem podczas poważnej operacji kręgosłupa
|
30 pacjentów poddawanych jest standardowemu zabiegowi z bawełnianym kocem
|
|
Inny: Koc Bairhugger z pełnym dostępem do podkoszulka
30 pacjentów z hipotermią przechodzi procedurę Bairhugger Full Access Underbody blanket podczas poważnej operacji kręgosłupa (nowa procedura)
|
30 pacjentów poddawanych jest nowej procedurze z kocem pod ciało Bairhugger z pełnym dostępem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura rdzenia > 36 stopni Celsjusza
Ramy czasowe: Od zakończenia badania za 5 miesięcy
|
Temperatura rdzenia na początku operacji
|
Od zakończenia badania za 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mia Nørgaard Granum, Aalborg University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BFAU blanket 2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koc bawełniany – grupa kontrolna
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktywny, nie rekrutującyNacięcie krocza rozszerzone przez zranieniePakistan
-
Federico II UniversityZakończonyZdrowy | Nadwaga i otyłośćWłochy