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Prevenção de hipotermia inadvertida em pacientes submetidos a grandes cirurgias da coluna vertebral

19 de junho de 2017 atualizado por: Mia Nørgaard Granum, Aalborg University Hospital

Fundo

Grandes cirurgias da coluna vertebral tendem a ser demoradas com um risco aumentado de hipotermia. Um projeto de melhoria da qualidade de pacientes submetidos a grandes cirurgias da coluna mostrou que 67% estavam hipotérmicos no início da cirurgia. Vários pacientes expressaram uma sensação de frieza na chegada ao bloco operatório.

Mirar

Avaliar se o cobertor Bairhuggers Full Access Underbody pode prevenir a hipotermia no início se usado como pré-aquecimento e aquecimento intraoperatório em comparação com os resultados do projeto local de melhoria da qualidade. Além disso, pretendemos explorar as experiências de conforto dos pacientes em relação à sua temperatura.

Método

A temperatura dos pacientes submetidos à cirurgia de coluna vertebral (n=30) será avaliada na chegada ao centro cirúrgico, após a inserção do cateter vesical, no início e no final da cirurgia por meio da temperatura da bexiga. As experiências de conforto dos pacientes serão avaliadas com um Likert de 5 pontos na chegada à sala de cirurgia e após dez minutos de pré-aquecimento ativo com a manta Bairhuggers Full Access Underbody. No pré-operatório dez pacientes escolhidos aleatoriamente serão observados e posteriormente entrevistados a fim de obter maiores informações sobre suas experiências de conforto em relação à sua temperatura.

Conclusão e perspectivas

Ao aumentar o conhecimento dos investigadores sobre o cobertor Bairhuggers Full Access Underbody e seus efeitos na prevenção da hipotermia, bem como obter informações sobre as experiências de conforto dos pacientes em relação à temperatura, os investigadores antecipam melhorar os cuidados pré-anestésicos e minimizar os fatores de risco associados à hipotermia para pacientes submetidos a grandes cirurgias da coluna vertebral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes para cirurgia eletiva da coluna vertebral
  • Pacientes ≥ 14 anos
  • língua dinamarquesa

Critério de exclusão:

  • Pacientes > 110 kg
  • Pacientes com temperatura > 37,5 ° C
  • Pacientes com temperatura ≤ 35 ° C
  • Comprometimento cognitivo a tal ponto que o paciente não entende o propósito nem é capaz de cooperar com o projeto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cobertor de algodão
30 pacientes com hipotermia passam pelo procedimento padrão com um cobertor de algodão durante uma grande cirurgia da coluna vertebral
30 pacientes passam por procedimento padrão com manta de algodão
Outro: Cobertor Bairhugger Full Access Underbody
30 pacientes com hipotermia são submetidos ao procedimento de manta Bairhugger Full Access Underbody durante uma grande cirurgia da coluna vertebral (novo procedimento)
30 pacientes passam por novo procedimento com um cobertor Bairhugger Full Access Underbody

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura central > 36 graus Celsius
Prazo: Até a conclusão do estudo daqui a 5 meses
Temperatura central no início da cirurgia
Até a conclusão do estudo daqui a 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mia Nørgaard Granum, Aalborg University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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