- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03193905
Prevenção de hipotermia inadvertida em pacientes submetidos a grandes cirurgias da coluna vertebral
Fundo
Grandes cirurgias da coluna vertebral tendem a ser demoradas com um risco aumentado de hipotermia. Um projeto de melhoria da qualidade de pacientes submetidos a grandes cirurgias da coluna mostrou que 67% estavam hipotérmicos no início da cirurgia. Vários pacientes expressaram uma sensação de frieza na chegada ao bloco operatório.
Mirar
Avaliar se o cobertor Bairhuggers Full Access Underbody pode prevenir a hipotermia no início se usado como pré-aquecimento e aquecimento intraoperatório em comparação com os resultados do projeto local de melhoria da qualidade. Além disso, pretendemos explorar as experiências de conforto dos pacientes em relação à sua temperatura.
Método
A temperatura dos pacientes submetidos à cirurgia de coluna vertebral (n=30) será avaliada na chegada ao centro cirúrgico, após a inserção do cateter vesical, no início e no final da cirurgia por meio da temperatura da bexiga. As experiências de conforto dos pacientes serão avaliadas com um Likert de 5 pontos na chegada à sala de cirurgia e após dez minutos de pré-aquecimento ativo com a manta Bairhuggers Full Access Underbody. No pré-operatório dez pacientes escolhidos aleatoriamente serão observados e posteriormente entrevistados a fim de obter maiores informações sobre suas experiências de conforto em relação à sua temperatura.
Conclusão e perspectivas
Ao aumentar o conhecimento dos investigadores sobre o cobertor Bairhuggers Full Access Underbody e seus efeitos na prevenção da hipotermia, bem como obter informações sobre as experiências de conforto dos pacientes em relação à temperatura, os investigadores antecipam melhorar os cuidados pré-anestésicos e minimizar os fatores de risco associados à hipotermia para pacientes submetidos a grandes cirurgias da coluna vertebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes para cirurgia eletiva da coluna vertebral
- Pacientes ≥ 14 anos
- língua dinamarquesa
Critério de exclusão:
- Pacientes > 110 kg
- Pacientes com temperatura > 37,5 ° C
- Pacientes com temperatura ≤ 35 ° C
- Comprometimento cognitivo a tal ponto que o paciente não entende o propósito nem é capaz de cooperar com o projeto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Cobertor de algodão
30 pacientes com hipotermia passam pelo procedimento padrão com um cobertor de algodão durante uma grande cirurgia da coluna vertebral
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30 pacientes passam por procedimento padrão com manta de algodão
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Outro: Cobertor Bairhugger Full Access Underbody
30 pacientes com hipotermia são submetidos ao procedimento de manta Bairhugger Full Access Underbody durante uma grande cirurgia da coluna vertebral (novo procedimento)
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30 pacientes passam por novo procedimento com um cobertor Bairhugger Full Access Underbody
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Temperatura central > 36 graus Celsius
Prazo: Até a conclusão do estudo daqui a 5 meses
|
Temperatura central no início da cirurgia
|
Até a conclusão do estudo daqui a 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mia Nørgaard Granum, Aalborg University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BFAU blanket 2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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