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ウルトラ耐久レースの生物学的影響 (TRAIL-BIO)

2018年8月1日 更新者：Romain Jouffroy、Hôpital Necker-Enfants Malades

ウルトラ耐久レース (165km) の生物学的影響に関するエフォート研究

目的は、超持久力レース中の生物学的マーカーの運動ごとおよび運動後の変化を研究することです

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

「100miles South of France 2017©」レースに参加する 25 人の健康な成人ボランティアが、レースの Web サイトでの発表によって電子的に募集されました

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

25

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

「100miles South of France 2017 ©」レースに参加する 25 人の健康な成人ボランティアが、レースの Web サイトでの発表によって電子的に募集されました

説明

包含基準:

  1. 年齢は 18 歳以上。
  2. -被験者は、レース前の24か月間に超持久力レース（距離が50キロメートルを超える）をすでに完了しています。
  3. 社会保障の加入。

除外基準:

  1. 18歳未満
  2. 病歴（肺の病理学、心臓病、高血圧症）を有する被験者、または参加時に既知の重大な慢性炎症性疾患を有する被験者は、レースの前日に訪問します。
  3. 女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動中および運動後のナトリウム血中濃度の変化
時間枠：変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
レース中とレース後のナトリウム血中濃度の変化を測定します。
変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
ラクタテミアの運動中および運動後の進化
時間枠：変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
レース中とレース後の乳酸血症の変化を測定します。
変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
ミオグロビン血中濃度の運動中および運動後の変化
時間枠：変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
レース中とレース後にミオグロビン血中濃度の変化を測定
変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
クレアチニンホスホキナーゼの血中濃度の運動中および運動後の変化
時間枠：変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
レース中とレース後にミオグロビン血中濃度の変化を測定
変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
運動中および運動後のカリウム血中濃度の変化
時間枠：変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
レース中とレース後のカリウム血中濃度の変化を測定します。
変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
血中塩素濃度の運動中および運動後の変化
時間枠：変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
レース中とレース後の血中塩素濃度の変化を測定します。
変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
血糖値の運動中および運動後の変化
時間枠：変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
レース中とレース後の血糖値の変化を測定します。
変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
血中カルシウム濃度の運動中および運動後の変化
時間枠：変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目
レース中とレース後のカルシウム血中濃度の変化を測定します。
変更措置 : 出発、15、50、65、90、130、165 キロ、レース終了後 1 日目と 2 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hôpital Necker-Enfants Malades

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年10月1日

一次修了 (予期された)

2018年10月1日

研究の完了 (予期された)

2018年10月17日

試験登録日

最初に提出

2017年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月19日

最初の投稿 (実際)

2017年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月1日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IDRCB : 2017-A01801-52

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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