Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologiske konsekvenser af et ultraudholdenhedsløb (TRAIL-BIO)

1. august 2018 opdateret af: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Undersøgelse pr. indsats af biologiske konsekvenser af et ultraudholdenhedsløb (165 km)

Målet er at studere variationer af biologiske markører per og efter anstrengelse under et ultraudholdenhedsløb

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

25 raske voksne frivillige, der deltager i løbet "100 miles South of France 2017©" rekrutteret elektronisk ved en meddelelse på løbets hjemmeside

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

25 raske voksne frivillige, der deltager i løbet "100 miles South of France 2017 ©" rekrutteret elektronisk ved en meddelelse på løbets hjemmeside

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 18 år.
  2. Forsøgsperson har allerede gennemført et ultraudholdenhedsløb (distance større end 50 kilometer) i løbet af de 24 måneder forud for løbet.
  3. Tilslutning af en social sikring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder lavere end 18 år
  2. Forsøgspersoner med en sygehistorie (lungepatologi, hjerte, hypertension) eller med en betydelig kronisk inflammatorisk sygdom kendt på tidspunktet for optagelsen besøger dagen før løbet.
  3. Kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af natriumniveau i blodet efter og efter anstrengelse
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Ændring af natriumniveauet i blodet under og efter løbet vil blive målt.
Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Per og post-anstrengelse udvikling af laktæmi
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Ændring af laktæmi under og efter løbet vil blive målt.
Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Udvikling af myoglobin i blodet efter og efter anstrengelse
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Ændring af myoglobin i blodet vil blive målt under og efter løbet
Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Per og post-anstrengelse udvikling af kreatinin phosphokinase blodniveau
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Ændring af myoglobin i blodet vil blive målt under og efter løbet
Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Per og post-anstrengelse udvikling af kalium i blodet
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Ændring af kalium i blodet under og efter løbet vil blive målt.
Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Udvikling af klorniveau i blodet efter og efter anstrengelse
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Ændring af klorniveauet i blodet under og efter løbet vil blive målt.
Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Udvikling af glukoseniveau i blodet efter og efter anstrengelse
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Ændring af glukoseniveauet i blodet under og efter løbet vil blive målt.
Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Per og post-anstrengelse udvikling af calcium blod niveau
Tidsramme: Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning
Ændring af calcium i blodet under og efter løbet vil blive målt.
Ændringsforanstaltninger: afgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer derefter på dag 1 og 2 efter løbets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Necker-Enfants Malades

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

17. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

21. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDRCB : 2017-A01801-52

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner