Biologische gevolgen van een Ultra Endurance Race (TRAIL-BIO)
1 augustus 2018 bijgewerkt door: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Onderzoek naar biologische gevolgen van een ultraduurrace (165 km)
Het doel is om per en na inspanning variaties van biologische markers tijdens een ultra-endurance race te bestuderen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
25 gezonde volwassen vrijwilligers die deelnemen aan de race "100 mijl Zuid-Frankrijk 2017©", elektronisch gerekruteerd door een aankondiging op de racewebsite
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
25
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
25 gezonde volwassen vrijwilligers die deelnemen aan de race "100 mijl Zuid-Frankrijk 2017 ©", elektronisch gerekruteerd door een aankondiging op de racewebsite
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan 18 jaar.
- Onderwerp dat al een ultra-endurancerace (afstand groter dan 50 kilometer) heeft afgelegd in de 24 maanden voorafgaand aan de race.
- Aansluiting bij een sociale zekerheid.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd lager dan 18 jaar
- Proefpersonen met een medische geschiedenis (pulmonale pathologie, hartaandoeningen, hypertensie) of met een significante chronische ontstekingsziekte die bekend was op het moment van opname, bezoeken de dag voor de race.
- Vrouwelijk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van natriumbloedspiegel per en na inspanning
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
De verandering van het natriumgehalte in het bloed tijdens en na de wedstrijd wordt gemeten.
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
|
Per en post-inspanning evolutie van lactatemie
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
Verandering van lactaatemie tijdens en na de race zal worden gemeten.
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
|
Evolutie van het myoglobinegehalte in het bloed per en na inspanning
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
Tijdens en na de race wordt de verandering van het myoglobinegehalte in het bloed gemeten
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
|
Evolutie van creatininefosfokinase in het bloed per en na inspanning
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
Tijdens en na de race wordt de verandering van het myoglobinegehalte in het bloed gemeten
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
|
Evolutie van kaliumbloedspiegel per en na inspanning
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
De verandering van het kaliumgehalte in het bloed tijdens en na de wedstrijd wordt gemeten.
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
|
Evolutie van het chloorgehalte in het bloed per en na inspanning
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
De verandering van het chloorgehalte in het bloed tijdens en na de wedstrijd wordt gemeten.
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
|
Evolutie van glucose in het bloed per en na inspanning
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
De verandering van het glucosegehalte in het bloed tijdens en na de race wordt gemeten.
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
|
Evolutie van het calciumgehalte in het bloed per en na inspanning
Tijdsspanne: Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
De verandering van het calciumgehalte in het bloed tijdens en na de wedstrijd wordt gemeten.
|
Wijziging maatregelen : vertrek, 15, 50, 65, 90, 130 en 165 kilometer dan op dag 1 en 2 na afloop van de wedstrijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
17 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IDRCB : 2017-A01801-52
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedmonster
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend