Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биологические последствия сверхгонок на выносливость (TRAIL-BIO)

1 августа 2018 г. обновлено: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Первичное исследование биологических последствий гонки на сверхвыносливость (165 км)

Цель состоит в том, чтобы изучить вариации биологических маркеров до и после нагрузки во время гонки на сверхвыносливость.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

25 здоровых взрослых добровольцев, участвующих в гонке «100 миль к югу от Франции 2017©», набраны в электронном виде по объявлению на сайте гонки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

25 здоровых взрослых добровольцев, участвующих в гонке «100 миль к югу от Франции 2017 ©», набраны в электронном виде по объявлению на сайте гонки.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст больше 18 лет.
  2. Субъект уже завершил гонку на сверхвыносливость (расстояние более 50 километров) в течение 24 месяцев, предшествующих гонке.
  3. Принадлежность социального обеспечения.

Критерий исключения:

  1. Возраст младше 18 лет
  2. Субъекты с анамнезом (легочная патология, сердечная недостаточность, гипертония) или имеющие значительное хроническое воспалительное заболевание, известное на момент включения, посещают за день до гонки.
  3. Женский

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамика уровня натрия в крови до и после нагрузки
Временное ограничение: Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
Будет измеряться изменение уровня натрия в крови во время и после гонки.
Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
Эволюция лактатемии до и после нагрузки
Временное ограничение: Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
Будет измеряться изменение лактатемии во время и после гонки.
Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
Эволюция уровня миоглобина в крови до и после нагрузки
Временное ограничение: Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
Изменение уровня миоглобина в крови будет измеряться во время и после гонки.
Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
Динамика уровня креатининфосфокиназы в крови до и после нагрузки
Временное ограничение: Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
Изменение уровня миоглобина в крови будет измеряться во время и после гонки.
Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
Динамика уровня калия в крови до и после нагрузки
Временное ограничение: Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
Будет измеряться изменение уровня калия в крови во время и после гонки.
Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
Эволюция уровня хлора в крови до и после нагрузки
Временное ограничение: Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
Будет измеряться изменение уровня хлора в крови во время и после гонки.
Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
Динамика уровня глюкозы в крови до и после нагрузки
Временное ограничение: Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
Будет измеряться изменение уровня глюкозы в крови во время и после гонки.
Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
Эволюция уровня кальция в крови до и после нагрузки
Временное ограничение: Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки
Будет измеряться изменение уровня кальция в крови во время и после гонки.
Меры изменения: выезд, 15, 50, 65, 90, 130 и 165 километров, затем в 1 и 2 день после завершения гонки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hôpital Necker-Enfants Malades

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

17 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IDRCB : 2017-A01801-52

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться