Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biologiske konsekvenser av et ultrautholdenhetsløp (TRAIL-BIO)

1. august 2018 oppdatert av: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Studie per innsats av biologiske konsekvenser av et ultrautholdenhetsløp (165 km)

Målet er å studere variasjoner per og etter anstrengelse av biologiske markører under et ultrautholdenhetsløp

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

25 friske voksne frivillige som deltar i løpet "100 miles South of France 2017©" rekruttert elektronisk ved en kunngjøring på løpets nettsted

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

25 friske voksne frivillige som deltar i løpet "100 miles South of France 2017 ©" rekruttert elektronisk ved en kunngjøring på løpets nettsted

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder over 18 år.
  2. Personen som allerede har fullført et ultrautholdenhetsløp (distanse større enn 50 kilometer) i løpet av de 24 månedene før løpet.
  3. Tilknytning til en trygd.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder lavere enn 18 år
  2. Personer med sykehistorie (lungepatologi, hjerte, hypertensjon) eller som har en betydelig kronisk inflammatorisk sykdom kjent på tidspunktet for inklusjonen besøker dagen før løpet.
  3. Hunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av natrium i blodet per og etter anstrengelse
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Endring av natriumnivået i blodet under og etter løpet vil bli målt.
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Per og post-anstrengelse utvikling av laktatemi
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Endring av laktatemi under og etter løpet vil bli målt.
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Evolusjon av myoglobin i blodet per og etter anstrengelse
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Endring av myoglobinnivået i blodet vil bli målt under og etter løpet
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Evolusjon av kreatininfosfokinase i blodet per og etter anstrengelse
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Endring av myoglobinnivået i blodet vil bli målt under og etter løpet
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Utvikling av kalium i blodet per og etter anstrengelse
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Endring av kaliumnivået i blodet under og etter løpet vil bli målt.
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Per og post-anstrengelse utvikling av klor blodnivå
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Endring av klornivået i blodet under og etter løpet vil bli målt.
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Evolusjon av glukose i blodet per og etter anstrengelse
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Endring i blodsukkernivået under og etter løpet vil bli målt.
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Evolusjon av kalsiumnivå i blodet per og etter anstrengelse
Tidsramme: Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet
Endring av kalsiumnivå i blodet under og etter løpet vil bli målt.
Endre tiltak: avgang, 15, 50, 65, 90, 130 og 165 kilometer, deretter på dag 1 og 2 etter gjennomføring av løpet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hôpital Necker-Enfants Malades

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

17. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IDRCB : 2017-A01801-52

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anstrengelse; Overskudd

Kliniske studier på Blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere