Egy Ultra Endurance Race biológiai következményei (TRAIL-BIO)
2018. augusztus 1. frissítette: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Erőfeszítésenkénti tanulmány egy ultra-állóképességi verseny biológiai következményeiről (165 km)
A cél a biológiai markerek terhelésenkénti és utáni variációinak tanulmányozása egy ultra-állóképességi verseny során
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
25 egészséges felnőtt önkéntes, akik részt vesznek a "100 mérföld Dél-Franciaország 2017©" versenyen, elektronikusan toborozva a verseny honlapján közzétett bejelentés alapján
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
25
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
25 egészséges felnőtt önkéntes, aki részt vesz a "100 mérföld Dél-Franciaország 2017 ©" versenyen, elektronikusan toborozva a verseny honlapján közzétett bejelentés alapján
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 év felett.
- Az alany, aki a versenyt megelőző 24 hónapban már teljesített egy ultra-állóképességi versenyt (50 kilométernél nagyobb távolság).
- Társadalombiztosításhoz való tartozás.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- A versenyt megelőző napon felkeresik azokat az alanyokat, akiknek kórelőzménye (tüdőpatológia, szív, magas vérnyomás) vagy jelentős krónikus gyulladásos betegsége volt ismert a felvétel időpontjában.
- Női
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nátrium vérszintjének terhelés alatti és utáni alakulása
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
A vér nátriumszintjének változását a verseny alatt és után mérik.
|
Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
|
A laktatémia terhelés utáni és utáni alakulása
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
A laktatémia változását a verseny alatt és után mérik.
|
Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
|
A mioglobin vérszintjének terhelés alatti és utáni alakulása
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
A mioglobin vérszint változását a verseny alatt és után mérik
|
Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
|
A kreatinin-foszfokináz vérszintjének terhelés alatti és utáni alakulása
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
A mioglobin vérszint változását a verseny alatt és után mérik
|
Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
|
A vér káliumszintjének alakulása terhelés utáni és utáni
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
A verseny alatt és után mérik a vér káliumszintjének változását.
|
Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
|
A klór vérszintjének terhelésenkénti és utáni alakulása
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
Mérjük a vér klórszintjének változását a verseny alatt és után.
|
Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
|
A vércukorszint terhelés utáni és utáni alakulása
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
A vércukorszint változását a verseny alatt és után mérik.
|
Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
|
A vér kalciumszintjének alakulása megerőltetés után és után
Időkeret: Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
A verseny alatt és után mérik a vér kalciumszintjének változását.
|
Változási intézkedések: indulás, 15, 50, 65, 90, 130 és 165 kilométer, majd a verseny befejezését követő 1. és 2. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. október 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. október 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IDRCB : 2017-A01801-52
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérminta
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen