Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biologiczne konsekwencje wyścigu Ultra Endurance (TRAIL-BIO)

1 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Badanie skutków biologicznych wyścigu ultrawytrzymałościowego na wysiłek (165 km)

Celem jest zbadanie zmian markerów biologicznych przed i po wysiłku podczas wyścigu ultrawytrzymałościowego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

25 zdrowych, dorosłych ochotników biorących udział w wyścigu „100 mil na południe od Francji 2017©” rekrutowanych drogą elektroniczną poprzez ogłoszenie na stronie wyścigu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

25 zdrowych dorosłych ochotników biorących udział w wyścigu „100 mil na południe od Francji 2017 ©” rekrutowanych drogą elektroniczną poprzez ogłoszenie na stronie wyścigu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek powyżej 18 lat.
  2. Uczestnik, który ukończył już wyścig ultra-wytrzymałościowy (dystans większy niż 50 kilometrów) w ciągu 24 miesięcy poprzedzających wyścig.
  3. Przynależność do ubezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek poniżej 18 lat
  2. Osoby z wywiadem lekarskim (patologia płuc, serca, nadciśnienie) lub mające znaczącą przewlekłą chorobę zapalną znaną w momencie włączenia, odwiedzają dzień przed wyścigiem.
  3. Kobieta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Per i powysiłkowa ewolucja poziomu sodu we krwi
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Zmierzona zostanie zmiana poziomu sodu we krwi podczas i po wyścigu.
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Ewolucja laktatemii po i po wysiłku
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Zmierzona zostanie zmiana laktatemii podczas i po wyścigu.
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Per i powysiłkowa ewolucja poziomu mioglobiny we krwi
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Zmiana poziomu mioglobiny we krwi będzie mierzona w trakcie i po wyścigu
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Per i powysiłkowa ewolucja poziomu fosfokinazy kreatyniny we krwi
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Zmiana poziomu mioglobiny we krwi będzie mierzona w trakcie i po wyścigu
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Per i powysiłkowa ewolucja poziomu potasu we krwi
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Zmierzona zostanie zmiana poziomu potasu we krwi podczas i po wyścigu.
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Per i powysiłkowa ewolucja poziomu chloru we krwi
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Zmierzona zostanie zmiana poziomu chloru we krwi w trakcie i po wyścigu.
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Ewolucja poziomu glukozy we krwi po i po wysiłku
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Mierzona będzie zmiana poziomu glukozy we krwi w trakcie i po biegu.
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Per i powysiłkowa ewolucja poziomu wapnia we krwi
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
Zmierzona zostanie zmiana poziomu wapnia we krwi podczas i po wyścigu.
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

17 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IDRCB : 2017-A01801-52

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbka krwi

Subskrybuj