- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03194022
Biologiczne konsekwencje wyścigu Ultra Endurance (TRAIL-BIO)
1 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades
Badanie skutków biologicznych wyścigu ultrawytrzymałościowego na wysiłek (165 km)
Celem jest zbadanie zmian markerów biologicznych przed i po wysiłku podczas wyścigu ultrawytrzymałościowego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
25 zdrowych, dorosłych ochotników biorących udział w wyścigu „100 mil na południe od Francji 2017©” rekrutowanych drogą elektroniczną poprzez ogłoszenie na stronie wyścigu
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
25
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
25 zdrowych dorosłych ochotników biorących udział w wyścigu „100 mil na południe od Francji 2017 ©” rekrutowanych drogą elektroniczną poprzez ogłoszenie na stronie wyścigu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat.
- Uczestnik, który ukończył już wyścig ultra-wytrzymałościowy (dystans większy niż 50 kilometrów) w ciągu 24 miesięcy poprzedzających wyścig.
- Przynależność do ubezpieczenia społecznego.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Osoby z wywiadem lekarskim (patologia płuc, serca, nadciśnienie) lub mające znaczącą przewlekłą chorobę zapalną znaną w momencie włączenia, odwiedzają dzień przed wyścigiem.
- Kobieta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Per i powysiłkowa ewolucja poziomu sodu we krwi
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
Zmierzona zostanie zmiana poziomu sodu we krwi podczas i po wyścigu.
|
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
|
Ewolucja laktatemii po i po wysiłku
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
Zmierzona zostanie zmiana laktatemii podczas i po wyścigu.
|
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
|
Per i powysiłkowa ewolucja poziomu mioglobiny we krwi
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
Zmiana poziomu mioglobiny we krwi będzie mierzona w trakcie i po wyścigu
|
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
|
Per i powysiłkowa ewolucja poziomu fosfokinazy kreatyniny we krwi
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
Zmiana poziomu mioglobiny we krwi będzie mierzona w trakcie i po wyścigu
|
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
|
Per i powysiłkowa ewolucja poziomu potasu we krwi
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
Zmierzona zostanie zmiana poziomu potasu we krwi podczas i po wyścigu.
|
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
|
Per i powysiłkowa ewolucja poziomu chloru we krwi
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
Zmierzona zostanie zmiana poziomu chloru we krwi w trakcie i po wyścigu.
|
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
|
Ewolucja poziomu glukozy we krwi po i po wysiłku
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
Mierzona będzie zmiana poziomu glukozy we krwi w trakcie i po biegu.
|
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
|
Per i powysiłkowa ewolucja poziomu wapnia we krwi
Ramy czasowe: Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
Zmierzona zostanie zmiana poziomu wapnia we krwi podczas i po wyścigu.
|
Zmień miary: wyjazd, 15, 50, 65, 90, 130 i 165 kilometrów, następnie w 1 i 2 dniu po zakończeniu wyścigu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
17 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IDRCB : 2017-A01801-52
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próbka krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur