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Biologische Folgen eines Ultra-Ausdauerrennens (TRAIL-BIO)

1. August 2018 aktualisiert von: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Pro-Effort-Studie der biologischen Folgen eines Ultra-Ausdauerrennens (165 km)

Ziel ist es, Variationen von biologischen Markern während eines Ultra-Ausdauer-Rennens während und nach der Belastung zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

25 gesunde erwachsene Freiwillige, die am Rennen „100 Meilen Südfrankreich 2017©“ teilnehmen, wurden elektronisch durch eine Ankündigung auf der Website des Rennens rekrutiert

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

25 gesunde erwachsene Freiwillige, die am Rennen „100 Meilen Südfrankreich 2017 ©“ teilnehmen, wurden elektronisch durch eine Ankündigung auf der Website des Rennens rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter größer 18 Jahre.
  2. Subjekt, das in den 24 Monaten vor dem Rennen bereits ein Ultra-Ausdauerrennen (Distanz von mehr als 50 Kilometern) absolviert hat.
  3. Anschluss an eine Sozialversicherung.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter unter 18 Jahren
  2. Probanden mit einer medizinischen Vorgeschichte (Lungenpathologie, Herz, Bluthochdruck) oder mit einer signifikanten chronischen entzündlichen Erkrankung, die zum Zeitpunkt der Aufnahme bekannt ist, besuchen Sie am Tag vor dem Rennen.
  3. Weiblich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung des Natrium-Blutspiegels pro und nach Belastung
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am Tag 1 und 2 nach Beendigung des Rennens
Die Veränderung des Natriumblutspiegels während und nach dem Rennen wird gemessen.
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am Tag 1 und 2 nach Beendigung des Rennens
Entwicklung der Laktatämie pro und nach Belastung
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am Tag 1 und 2 nach Beendigung des Rennens
Die Veränderung der Laktatämie während und nach dem Rennen wird gemessen.
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am Tag 1 und 2 nach Beendigung des Rennens
Entwicklung des Myoglobin-Blutspiegels pro und nach Belastung
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am Tag 1 und 2 nach Beendigung des Rennens
Die Veränderung des Myoglobin-Blutspiegels wird während und nach dem Rennen gemessen
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am Tag 1 und 2 nach Beendigung des Rennens
Entwicklung des Kreatinin-Phosphokinase-Blutspiegels pro und nach Belastung
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am Tag 1 und 2 nach Beendigung des Rennens
Die Veränderung des Myoglobin-Blutspiegels wird während und nach dem Rennen gemessen
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am Tag 1 und 2 nach Beendigung des Rennens
Entwicklung des Kalium-Blutspiegels pro und nach Belastung
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am Tag 1 und 2 nach Beendigung des Rennens
Die Veränderung des Kaliumblutspiegels während und nach dem Rennen wird gemessen.
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am Tag 1 und 2 nach Beendigung des Rennens
Entwicklung des Chlorblutspiegels pro und nach Belastung
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am Tag 1 und 2 nach Beendigung des Rennens
Die Veränderung des Chlorblutspiegels während und nach dem Rennen wird gemessen.
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am Tag 1 und 2 nach Beendigung des Rennens
Entwicklung des Glukose-Blutspiegels pro und nach Belastung
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am Tag 1 und 2 nach Beendigung des Rennens
Die Veränderung des Blutzuckerspiegels während und nach dem Rennen wird gemessen.
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am Tag 1 und 2 nach Beendigung des Rennens
Entwicklung des Kalziumspiegels im Blut während und nach der Belastung
Zeitfenster: Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am Tag 1 und 2 nach Beendigung des Rennens
Die Veränderung des Kalziumspiegels im Blut während und nach dem Rennen wird gemessen.
Änderungsmaßnahmen: Abfahrt, 15, 50, 65, 90, 130 und 165 Kilometer dann am Tag 1 und 2 nach Beendigung des Rennens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital Necker-Enfants Malades

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

17. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IDRCB : 2017-A01801-52

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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