- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03194022
울트라 인듀어런스 레이스의 생물학적 결과 (TRAIL-BIO)
2018년 8월 1일 업데이트: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades
울트라 내구 레이스(165km)의 생물학적 결과에 대한 노력별 연구
목표는 극도의 지구력 경주 동안 생물학적 마커의 운동당 및 운동 후 변화를 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
"2017년 100마일 남프랑스 2017©" 경주에 참여하는 25명의 건강한 성인 자원봉사자가 경주 웹사이트의 발표를 통해 온라인으로 모집되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
"2017년 프랑스 남부 100마일 ©" 레이스에 참가하는 25명의 건강한 성인 자원봉사자가 레이스 웹사이트의 발표를 통해 온라인으로 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 대상은 경주 전 24개월 동안 초내구 경주(거리 50km 이상)를 이미 완료했습니다.
- 사회보장 가입.
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 병력(폐병리, 심장병, 고혈압)이 있거나 포함 당시 알려진 심각한 만성 염증 질환이 있는 피험자는 대회 전날 방문합니다.
- 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 나트륨 수치의 운동 당 및 운동 후 변화
기간: 변경 조치 : 출발, 15km, 50km, 65km, 90km, 130km, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
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경기 중 및 경기 후 혈중 나트륨 변화를 측정합니다.
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변경 조치 : 출발, 15km, 50km, 65km, 90km, 130km, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
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운동 당 및 운동 후 젖산혈증의 진화
기간: 변경 조치 : 출발, 15km, 50km, 65km, 90km, 130km, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
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경기 중 및 경기 후의 젖산혈증의 변화를 측정합니다.
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변경 조치 : 출발, 15km, 50km, 65km, 90km, 130km, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
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미오글로빈 혈중 수치의 운동 당 및 운동 후 변화
기간: 변경 조치 : 출발, 15km, 50km, 65km, 90km, 130km, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
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미오글로빈 혈중 변화는 경기 도중과 경기 후에 측정됩니다.
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변경 조치 : 출발, 15km, 50km, 65km, 90km, 130km, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
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크레아티닌 포스포키나아제 혈중 수치의 운동 당 및 운동 후 변화
기간: 변경 조치 : 출발, 15km, 50km, 65km, 90km, 130km, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
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미오글로빈 혈중 변화는 경기 도중과 경기 후에 측정됩니다.
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변경 조치 : 출발, 15km, 50km, 65km, 90km, 130km, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
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칼륨 혈중 수치의 운동 당 및 운동 후 변화
기간: 변경 조치 : 출발, 15km, 50km, 65km, 90km, 130km, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
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경기 중과 경기 후의 칼륨 혈중 변화를 측정합니다.
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변경 조치 : 출발, 15km, 50km, 65km, 90km, 130km, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
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혈중 염소 수준의 운동 당 및 운동 후 변화
기간: 변경 조치 : 출발, 15km, 50km, 65km, 90km, 130km, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
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경기 중 및 경기 후 염소 혈중 농도 변화를 측정합니다.
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변경 조치 : 출발, 15km, 50km, 65km, 90km, 130km, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
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운동 당 및 운동 후 포도당 혈중 농도 변화
기간: 변경 조치 : 출발, 15km, 50km, 65km, 90km, 130km, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
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경기 중 및 경기 후 혈당의 변화를 측정합니다.
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변경 조치 : 출발, 15km, 50km, 65km, 90km, 130km, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
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칼슘 혈중 수치의 운동 당 및 운동 후 변화
기간: 변경 조치 : 출발, 15km, 50km, 65km, 90km, 130km, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
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경기 중 및 경기 후의 혈중 칼슘 농도 변화를 측정합니다.
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변경 조치 : 출발, 15km, 50km, 65km, 90km, 130km, 165km, 레이스 종료 후 1, 2일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IDRCB : 2017-A01801-52
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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혈액 샘플에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국