Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biologiska konsekvenser av ett Ultra Endurance Race (TRAIL-BIO)

1 augusti 2018 uppdaterad av: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Studie per ansträngning av biologiska konsekvenser av ett ultrauthållighetslopp (165 km)

Syftet är att studera variationer av biologiska markörer per och efter ansträngning under ett ultrauthållighetslopp

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

25 friska vuxna volontärer som deltar i "100 miles South of France 2017©"-loppet rekryterade elektroniskt genom ett meddelande på loppets webbplats

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

25

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

25 friska vuxna volontärer som deltar i loppet "100 miles South of France 2017 ©" rekryterade elektroniskt genom ett meddelande på loppets webbplats

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder högre 18 år.
  2. Försöksperson som redan har genomfört ett ultrauthållighetslopp (sträcka över 50 kilometer) under de 24 månaderna före loppet.
  3. Anslutning till en socialförsäkring.

Exklusions kriterier:

  1. Ålder lägre än 18 år
  2. Försökspersoner med en medicinsk historia (lungpatologi, hjärt-, högt blodtryck) eller som har en betydande kronisk inflammatorisk sjukdom känd vid tidpunkten för inklusionen besöker dagen före loppet.
  3. Kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Per och efter ansträngning utveckling av natriumnivån i blodet
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Förändring av natriumnivån i blodet under och efter loppet kommer att mätas.
Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Per och efter ansträngning utveckling av laktatemi
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Förändring av laktatemi under och efter loppet kommer att mätas.
Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Utveckling av myoglobin i blodet per och efter ansträngning
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Förändring av myoglobinnivån i blodet kommer att mätas under och efter loppet
Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Per och efter ansträngning utveckling av kreatininfosfokinas i blodet
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Förändring av myoglobinnivån i blodet kommer att mätas under och efter loppet
Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Per och efter ansträngning utveckling av kaliumnivån i blodet
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Förändring av kaliumnivån i blodet under och efter loppet kommer att mätas.
Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Per och efter ansträngning utveckling av klornivån i blodet
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Förändring av klornivån i blodet under och efter loppet kommer att mätas.
Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Per och efter ansträngning utveckling av glukosnivån i blodet
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Förändring av glukosnivån i blodet under och efter loppet kommer att mätas.
Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Per och efter ansträngning utveckling av kalciumnivån i blodet
Tidsram: Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp
Förändring av kalciumnivån i blodet under och efter loppet kommer att mätas.
Ändringsåtgärder: avgång, 15, 50, 65, 90, 130 och 165 kilometer sedan på dag 1 och 2 efter avslutat lopp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hôpital Necker-Enfants Malades

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

17 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

21 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IDRCB : 2017-A01801-52

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera