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Conseguenze biologiche di una gara di Ultra Endurance (TRAIL-BIO)

1 agosto 2018 aggiornato da: Romain Jouffroy, Hôpital Necker-Enfants Malades

Studio per sforzo delle conseguenze biologiche di una gara Ultra Endurance (165 km)

L'obiettivo è studiare le variazioni per e post-sforzo dei marcatori biologici durante una gara di ultra-endurance

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

25 volontari adulti sani che partecipano alla gara "100 miglia a sud della Francia 2017©" reclutati elettronicamente tramite un annuncio sul sito web della gara

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

25 volontari adulti sani che partecipano alla gara "100 miglia a sud della Francia 2017 ©" reclutati elettronicamente da un annuncio sul sito web della gara

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età maggiore 18 anni.
  2. Soggetto che ha già completato una gara di ultra-endurance (distanza superiore a 50 chilometri) nei 24 mesi precedenti la gara.
  3. Affiliazione di una previdenza sociale.

Criteri di esclusione:

  1. Età inferiore a 18 anni
  2. Soggetti con una storia medica (patologia polmonare, cardiaca, ipertensione) o con una malattia infiammatoria cronica significativa nota al momento della visita di inclusione il giorno prima della gara.
  3. Femmina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione del livello di sodio nel sangue per e dopo lo sforzo
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
Verrà misurata la variazione del livello di sodio nel sangue durante e dopo la gara.
Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
Evoluzione per e post-sforzo della lattatemia
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
Verrà misurata la variazione della lattatemia durante e dopo la gara.
Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
Evoluzione per e post-sforzo del livello ematico di mioglobina
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
Il cambiamento del livello ematico di mioglobina sarà misurato durante e dopo la gara
Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
Evoluzione per e post-sforzo del livello ematico di creatinfosfochinasi
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
Il cambiamento del livello ematico di mioglobina sarà misurato durante e dopo la gara
Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
Evoluzione del livello di potassio nel sangue per e dopo lo sforzo
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
Verrà misurata la variazione del livello di potassio nel sangue durante e dopo la gara.
Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
Evoluzione del livello di cloro nel sangue prima e dopo lo sforzo
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
Verrà misurata la variazione del livello di cloro nel sangue durante e dopo la gara.
Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
Evoluzione del livello di glucosio nel sangue per e dopo lo sforzo
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
Verrà misurata la variazione del livello di glucosio nel sangue durante e dopo la gara.
Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
Evoluzione del livello di calcio nel sangue per e dopo lo sforzo
Lasso di tempo: Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara
Verrà misurata la variazione del livello di calcio nel sangue durante e dopo la gara.
Modifica misure : partenza, 15, 50, 65, 90, 130 e 165 chilometri poi al giorno 1 e 2 dopo il completamento della gara

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hôpital Necker-Enfants Malades

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

17 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IDRCB : 2017-A01801-52

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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